Поглощение железа у детей-вегетарианцев
Оценка всасывания железа у здоровых детей-вегетарианцев в возрасте от 4 до 10 лет
Немногие области педиатрического питания вызывают больше споров, чем роль вегетарианской диеты для детей. Сторонники делают серьезные заявления о здоровье, в то время как другие выражают озабоченность по поводу безопасности, особенно в отношении питания железом. Говорят, что частота вегетарианства среди детей быстро растет, хотя четких данных нет. Опросы детей в возрасте от 8 до 18 лет в США, о которых сообщалось в средствах массовой информации, показывают, что около 3-5% детей являются лакто-ово-вегетарианцами, употребляя в пищу некоторые продукты из рыбы или курицы. Это значительная доля, которая, скорее всего, увеличится в течение следующих нескольких лет, поскольку данные о метаболизме питательных веществ, относящиеся к этой популяции, практически отсутствуют.
Одной из основных проблем при лакто-ово-вегетарианской диете, которую предпочитают многие дети, является недостаток гемового железа в рационе. Ключевой вопрос, который можно оценить у детей, заключается в том, действительно ли лакто-ово-вегетарианская диета влияет на уровень железа.
По данным Американской академии педиатрии (Справочник по детскому питанию AAP, 6-е издание, 2008 г.), вегетарианские диеты могут обеспечить надлежащее питание для детей. В зависимости от уровня диетических ограничений, обогащенные продукты или добавки могут быть необходимы на разных этапах жизни. Кроме того, дети-строгие вегетарианцы могут иметь несколько более высокие потребности в белке по сравнению с детьми-невегетарианцами из-за пониженной усвояемости белка в некоторых растениях. AAP также рекомендует, чтобы дети в возрасте 4-8 лет потребляли как минимум пять порций в день бобов/орехов/семян/яиц и шесть порций в день продуктов, богатых кальцием.
Чтобы решить эту проблему, исследователи будут использовать метод стабильных изотопов для прямой оценки состояния железа. Все больше признается, что способность усваивать железо при приеме вместе с витамином С является очень точным показателем состояния железа и может быть в этом отношении настоящим золотым стандартом. В этом запланированном исследовании исследователи смогут оценить как абсорбцию железа в референтной дозе, так и стандартные биохимические маркеры статуса железа в группе лакто-ово-вегетарианцев и сравнить их с детьми того же возраста и пола, которые придерживаются невегетарианской диеты. Эти данные могут быть важны для определения того, снижен ли уровень железа у лакто-ово-вегетарианцев, и послужат основой для будущих вмешательств и оценок, если будет обнаружено различие.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследования всасывания железа будут проведены у 30 здоровых детей-вегетарианцев в возрасте от 4 до 10 лет и у 30 здоровых детей-невегетарианцев, соответствующих возрасту и полу (из другого исследования).
Визит 1: Во время регистрации субъектам и их семьям будет предложено прийти в Центр общих клинических исследований (GCRC) Техасской детской больницы или в Отделение метаболических исследований (MRU) в Исследовательском центре детского питания для скринингового визита. Перед этим визитом будут зарегистрированы демографические данные родителей/опекунов, включая приблизительный рост и вес ребенка, а диетолог-исследователь получит от родителей два отзыва о питании за 24 часа, чтобы определить потребление пищи для включения в исследование. Во время этого визита для скрининга будет получено информированное письменное согласие, а также будут зарегистрированы антропометрические данные и основные показатели жизнедеятельности.
Врач-диетолог-исследователь проинструктирует родителя/опекуна и ребенка об использовании пищевых весов для взвешивания и записи рациона питания за 3-дневный период (т. е. 3-дневный учет взвешенного рациона). Трехдневная запись взвешенного рациона начнется на следующий день. После анализа потребления их ребенком родители будут проинструктированы поддерживать одинаковое потребление питательных веществ на протяжении всего исследования. Соблюдение режима будет контролироваться с помощью 3-дневных записей взвешенного домашнего рациона, приуроченных к их другим визитам в рамках исследования. Если анализ показывает, что потребление ребенком значительно изменилось (± 20% от питательного вещества), врач-диетолог-исследователь посоветует родителю вернуть потребление ребенку к обычному уровню, определенному на исходном уровне.
Визит 2: Субъекты будут госпитализированы в GCRC или MRU амбулаторно после 2-3-часового голодания и получат референтную дозу 1 мг сульфата железа-58 в виде водного раствора с 50 мг аскорбиновой кислоты. После этой дозы за ними будут наблюдать в течение 2 часов, и вода будет в свободном доступе. Еда запрещена, но вода разрешена. Через 2 часа субъекты будут выписаны домой и разрешено есть. После выписки испытуемые будут записывать потребление пищи, используя еще одну 3-дневную запись взвешенной диеты.
Визит 3: перед этим визитом испытуемые получат весы для пищевых продуктов и проведут еще одну 3-дневную запись взвешивания диеты, чтобы продемонстрировать постоянство диеты на протяжении всего периода исследования. Через две недели (+/- 3 дня) субъекты будут повторно госпитализированы, и у них будет взято 10 мл крови (2 чайные ложки) для измерения параметров питания железом (например, гепсидин, ферритин, железо, ОЖСС, насыщение трансферрина, гемоглобин, гематокрит и индексы эритроцитов) и измерение соотношения изотопов железа. Лаборатории по параметрам питания железом могут быть отправлены в лабораторию ТКП или стороннюю коммерческую лабораторию. Включение железа-58 будет использоваться для измерения абсорбции из эталонной дозы (показатель статуса железа). Всем субъектам будет предложен местный обезболивающий крем или спрей для минимизации боли в месте инъекции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine / Texas Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Доставка при > или = 35,0 недель беременности с массой тела при рождении > или = 2,5 кг
- ИМТ: 10-й - 90-й процентиль для возраста и пола
- Возраст от 4,0 до 10,9 лет
- Этническое распределение территории Большого Хьюстона
- В этом исследовании будут допущены лица, называющие себя лакто-ово-вегетарианцами в течение последних 6 месяцев (субъекты, которые включают небольшое количество рыбы или курицы в рацион (не более 2 порций всего в неделю и того, и другого вместе взятых), будут допущены к участию в этом исследовании, поскольку они не являются основными источниками железа в рационе. Тем не менее, субъекты не должны есть никакого «красного мяса» в течение 6 месяцев.) Субъекты управления не будут вегетарианцами.
- Любые регулярно принимаемые (ежедневно) препараты железа (с витамином D или без него) необходимо прекратить не менее чем за 1 месяц до начала исследования. Разрешены добавки витамина D с кальцием, B12 и фолиевой кислотой.
Критерий исключения:
- История любого хронического заболевания.
- Регулярно принимаемые (ежедневно) лекарства (кроме сезонной аллергии).
- Исключение молочных продуктов из рациона (контрольная группа исключена).
- Женщины: у них была первая менструация.
- Контрольные субъекты будут невегетарианцами, чей обычный рацион включает 2 или более порций красного мяса в неделю.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Вегетарианские дети
В этом исследовании будут допущены лица, называющие себя лакто-ово-вегетарианцами в течение последних 6 месяцев (субъекты, которые включают небольшое количество рыбы или курицы в рацион (не более 2 порций всего в неделю и того, и другого вместе взятых), будут допущены к участию в этом исследовании, поскольку они не являются основными источниками железа в рационе.
Тем не менее, субъекты не должны есть никакого «красного мяса» в течение 6 месяцев.)
Субъекты управления не будут вегетарианцами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние вегетарианской диеты на статус железа
Временное ограничение: Во время последнего визита (примерно через 3-4 недели после начала исследования)
|
Во время последнего посещения исследования будет взято 10 мл крови (2 чайные ложки) для измерения параметров питания железом (например,
гепсидин, ферритин, железо, ОЖСС, насыщение трансферрина, гемоглобин, гематокрит и индексы эритроцитов) и измерение соотношения изотопов железа.
|
Во время последнего визита (примерно через 3-4 недели после начала исследования)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven Abrams, MD, Baylor College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Thane CW, Bates CJ, Prentice A. Risk factors for low iron intake and poor iron status in a national sample of British young people aged 4-18 years. Public Health Nutr. 2003 Aug;6(5):485-96. doi: 10.1079/PHN2002455.
- Craig WJ, Mangels AR; American Dietetic Association. Position of the American Dietetic Association: vegetarian diets. J Am Diet Assoc. 2009 Jul;109(7):1266-82. doi: 10.1016/j.jada.2009.05.027.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-29640
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .