Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wchłanianie żelaza u dzieci wegetarian

24 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Steve Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Ocena wchłaniania żelaza u zdrowych wegetariańskich dzieci w wieku od 4 do 10 lat

Niewiele obszarów jest bardziej kontrowersyjnych w żywieniu dzieci niż rola diety wegetariańskiej dla dzieci. Zwolennicy formułują mocne oświadczenia zdrowotne, podczas gdy inni wyrażali obawy dotyczące bezpieczeństwa, zwłaszcza w odniesieniu do odżywiania żelazem. Mówi się, że częstość wegetarianizmu wśród dzieci gwałtownie wzrasta, chociaż nie są dostępne jasne dane. Ankiety przeprowadzone wśród dzieci w USA w wieku od 8 do 18 lat, o których donosiły media, wykazały, że około 3-5% dzieci to laktoowowegetarianie, z pewnymi produktami rybnymi lub drobiowymi w diecie. Jest to znaczny odsetek, który prawdopodobnie wzrośnie w ciągu najbliższych kilku lat, przy zasadniczo braku danych dotyczących metabolizmu składników odżywczych związanych z tą populacją.

Jedną z głównych obaw związanych z dietą laktoowowegetariańską, preferowaną przez wiele dzieci, jest brak żelaza hemowego w diecie. Kluczowym pytaniem, które można ocenić u dzieci, jest to, czy dieta laktoowowegetariańska faktycznie wpływa na poziom żelaza.

Według Amerykańskiej Akademii Pediatrii (AAP Pediatric Nutrition Handbook, wydanie 6, 2008) diety wegetariańskie mogą zapewnić dzieciom odpowiednie odżywianie. W zależności od poziomu ograniczeń dietetycznych, na różnych etapach życia może być konieczna żywność wzbogacona lub suplementy. Ponadto dzieci wegetariańskie mogą mieć nieco większe zapotrzebowanie na białko w porównaniu z dziećmi niewegetariańskimi ze względu na zmniejszoną strawność białka w niektórych roślinach. AAP zaleca ponadto, aby dzieci w wieku 4-8 lat spożywały co najmniej pięć porcji dziennie fasoli/orzechów/nasion/jajek i sześć porcji dziennie pokarmów bogatych w wapń.

Aby ocenić ten problem, badacze wykorzystają metodę stabilnych izotopów do bezpośredniej oceny stanu żelaza. Coraz częściej uznaje się, że zdolność wchłaniania żelaza podawana z witaminą C jest bardzo dokładnym pomiarem poziomu żelaza i może być prawdziwym złotym standardem w tym zakresie. W tym planowanym badaniu badacze będą mogli ocenić zarówno wchłanianie żelaza w dawce referencyjnej, jak i standardowe biochemiczne markery stanu żelaza w grupie laktoowowegetarian i porównać je z dziećmi dobranymi pod względem wieku i płci na diecie niewegetariańskiej. Dane te mogą być ważne przy określaniu, czy status żelaza jest obniżony u laktoowowegetarian i posłużą jako podstawa do przyszłych interwencji i ocen, jeśli zostanie stwierdzona różnica.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Badania wchłaniania żelaza zostaną przeprowadzone na 30 zdrowych wegetariańskich dzieciach w wieku od 4 do 10 lat i 30 zdrowych niewegetariańskich dzieciach, które stanowią grupę kontrolną dobraną pod względem wieku i płci (z innego badania).

Wizyta 1: W czasie rejestracji pacjenci i ich rodziny zostaną poproszeni o przybycie do General Clinical Research Center (GCRC) w Texas Children's Hospital lub Metabolic Research Unit (MRU) w Children's Nutrition Research Center na wizytę przesiewową. Przed tą wizytą zostaną zapisane dane demograficzne rodzica/opiekuna, w tym przybliżony wzrost i waga dziecka, a dietetyk biorący udział w badaniu uzyska od rodzica dwa wywiady dotyczące diety w ciągu 24 godzin w celu określenia spożycia w celu rejestracji. Podczas tej wizyty przesiewowej uzyskana zostanie świadoma pisemna zgoda, a antropometria i parametry życiowe zostaną zarejestrowane.

Dietetyk prowadzący badanie poinstruuje rodzica/opiekuna i dziecko, jak używać wagi do ważenia i rejestrowania spożycia pokarmu przez okres 3 dni (tj. 3-dniowego ważonego zapisu diety). Rekord 3-dniowej ważonej diety rozpocznie się następnego dnia. Po analizie spożycia ich dziecka rodzice zostaną poinstruowani, aby utrzymać podobne spożycie składników odżywczych przez cały okres badania. Zgodność będzie monitorowana za pomocą 3-dniowych zapisów ważonej diety domowej w czasie innych wizyt studyjnych. Jeśli analiza wykaże, że spożycie dziecka uległo znacznej zmianie (± 20% składnika odżywczego), dietetyk prowadzący badanie doradzi rodzicowi ponowne dostosowanie spożycia dziecka do zwykłego poziomu ustalonego na początku badania.

Wizyta 2: Pacjenci zostaną przyjęci do GCRC lub MRU jako pacjent ambulatoryjny po 2-3 godzinach postu i otrzymają referencyjną dawkę 1 mg siarczanu żelaza-58 w postaci wodnego roztworu z 50 mg kwasu askorbinowego. Po tej dawce będą obserwowane przez 2 godziny, a woda będzie swobodnie dostępna. Jedzenie nie będzie dozwolone, ale woda jest dozwolona. Po 2 godzinach badani zostaną wypisani do domów i otrzymają pozwolenie na wyżywienie. Po wypisaniu ze szpitala osoby badane rejestrują spożycie pokarmu przy użyciu innego 3-dniowego zapisu diety ważonej.

Wizyta 3: Przed tą wizytą badani otrzymają wagę żywnościową i dokonają kolejnego 3-dniowego ważenia diety, aby wykazać spójność diety przez cały okres badania. Dwa tygodnie (+/- 3 dni) później pacjenci zostaną ponownie przyjęci i zostanie pobrane 10 ml krwi (2 łyżeczki) do pomiaru parametrów żywieniowych żelaza (np. hepcydyna, ferrytyna, żelazo, TIBC, wysycenie transferyny, hemoglobina, hematokryt i wskaźniki RBC) oraz pomiar stosunku izotopów żelaza. Laboratoria parametrów żywieniowych żelaza mogą być wysyłane do TCH Lab lub zewnętrznego laboratorium komercyjnego. Włączenie żelaza-58 zostanie wykorzystane do pomiaru wchłaniania z dawki referencyjnej (miara stanu żelaza). Wszystkim pacjentom zostanie zaoferowany miejscowy krem ​​znieczulający lub spray w celu zminimalizowania bólu w miejscu wstrzyknięcia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine / Texas Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostawa na > lub = 35,0 tygodnia ciąży z masą urodzeniową > lub = 2,5 kg
  • BMI: 10-90 percentyl dla wieku i płci
  • Wiek od 4,0 do 10,9 lat
  • Rozmieszczenie etniczne większego obszaru Houston
  • Osoby, które samodzielnie określają się jako laktoowowegetarianie w ciągu ostatnich 6 miesięcy (osoby, które zawierają w swojej diecie niewielką ilość ryb lub kurczaka (łącznie nie więcej niż 2 porcje/tydzień) będą mogły wziąć udział w tym badaniu, ponieważ są one nie są głównymi składnikami żelaza w diecie. Badani nie mogli jednak jeść żadnego „czerwonego mięsa” przez 6 miesięcy.) Osoby kontrolne będą niewegetarianami.
  • Wszelkie regularnie przyjmowane (codziennie) suplementy żelaza (z witaminą D lub bez) należy przerwać co najmniej 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania. Dozwolone są suplementy witaminy D z wapniem, B12 i kwasem foliowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jakiejkolwiek choroby przewlekłej.
  • Regularnie przyjmowane (codziennie) leki (z wyjątkiem alergii sezonowych).
  • Unikanie produktów mlecznych w diecie (z wyłączeniem kontroli).
  • Kobiety: miały pierwszą miesiączkę.
  • Osoby kontrolne będą niewegetarianami, których zwykła dieta zawiera 2 porcje czerwonego mięsa tygodniowo lub więcej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dzieci wegetariańskie
Osoby, które samodzielnie określają się jako laktoowowegetarianie w ciągu ostatnich 6 miesięcy (osoby, które zawierają w swojej diecie niewielką ilość ryb lub kurczaka (łącznie nie więcej niż 2 porcje/tydzień) będą mogły wziąć udział w tym badaniu, ponieważ są one nie są głównymi składnikami żelaza w diecie. Badani nie mogli jednak jeść żadnego „czerwonego mięsa” przez 6 miesięcy.) Osoby kontrolne będą niewegetarianami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ diety wegetariańskiej na stan żelaza
Ramy czasowe: Podczas ostatniej wizyty studyjnej (około 3-4 tygodnie po rozpoczęciu badania)
Podczas ostatniej wizyty studyjnej zostanie pobrane 10 ml krwi (2 łyżeczki) do pomiaru parametrów żywieniowych żelaza (np. hepcydyna, ferrytyna, żelazo, TIBC, wysycenie transferyny, hemoglobina, hematokryt i wskaźniki RBC) oraz pomiar stosunku izotopów żelaza.
Podczas ostatniej wizyty studyjnej (około 3-4 tygodnie po rozpoczęciu badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-29640

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj