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Absorption du fer chez les enfants végétariens

24 juin 2020 mis à jour par: Steve Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Évaluation de l'absorption du fer chez les enfants végétariens en bonne santé âgés de 4 à 10 ans

Peu de domaines sont plus controversés en nutrition pédiatrique que le rôle d'un régime végétarien pour les enfants. Les partisans font de fortes allégations de santé tandis que d'autres ont exprimé des préoccupations en matière de sécurité, en particulier en ce qui concerne la nutrition en fer. On dit que la fréquence du végétarisme chez les enfants augmente rapidement bien que des données claires ne soient pas disponibles. Des enquêtes auprès d'enfants âgés de 8 à 18 ans aux États-Unis, rapportées dans les médias, révèlent qu'environ 3 à 5% des enfants sont lacto-ovo-végétariens, avec certains produits à base de poisson ou de poulet dans leur alimentation. Il s'agit d'une proportion substantielle qui est très susceptible d'augmenter au cours des prochaines années avec pratiquement aucune donnée sur le métabolisme des nutriments liée à cette population.

L'une des principales préoccupations d'un régime lacto-ovo-végétarien, préféré par de nombreux enfants, est le manque de fer héminique dans l'alimentation. Une question clé qui peut être évaluée chez les enfants est de savoir si le statut en fer est en fait affecté par un régime lacto-ovo-végétarien.

Selon l'American Academy of Pediatrics (AAP Pediatric Nutrition Handbook, 6e édition, 2008), les régimes végétariens peuvent fournir une nutrition appropriée aux enfants. Selon le niveau de restriction alimentaire, des aliments enrichis ou des suppléments peuvent être nécessaires au cours des différentes étapes de la vie. De plus, les enfants végétariens stricts peuvent avoir des besoins en protéines légèrement plus élevés que les enfants non végétariens en raison de la diminution de la digestibilité des protéines de certaines plantes. L'AAP recommande en outre que les enfants de 4 à 8 ans consomment au moins cinq portions par jour de haricots/noix/graines/œufs et six portions par jour d'aliments riches en calcium.

Pour évaluer ce problème, les chercheurs utiliseront une méthode des isotopes stables pour évaluer directement le statut en fer. Il est de plus en plus reconnu que la capacité à absorber le fer lorsqu'il est administré avec de la vitamine C est une mesure très précise du statut en fer et peut être un véritable étalon-or à cet égard. Dans cette étude prévue, les chercheurs pourront évaluer à la fois l'absorption de fer à la dose de référence et les marqueurs biochimiques standard du statut en fer dans un groupe de lacto-ovo-végétariens et les comparer avec des enfants de même âge et de même sexe suivant un régime non végétarien. Ces données peuvent être importantes pour déterminer si le statut en fer est diminué chez les lacto-ovo-végétariens et serviront de base pour de futures interventions et évaluations si une différence est trouvée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Des études sur l'absorption du fer seront réalisées chez 30 enfants végétariens en bonne santé âgés de 4 à 10 ans et 30 enfants non végétariens en bonne santé qui sont des témoins appariés selon l'âge et le sexe (d'une autre étude).

Visite 1 : Au moment de l'inscription, les sujets et leurs familles seront invités à se rendre au General Clinical Research Center (GCRC) du Texas Children's Hospital ou à l'Unité de recherche métabolique (MRU) du Children's Nutrition Research Center pour une visite de dépistage. Avant cette visite, les données démographiques du parent/tuteur seront enregistrées, y compris la taille et le poids approximatifs de l'enfant, et le diététicien de l'étude obtiendra deux rappels alimentaires de 24 heures du parent afin de déterminer l'apport alimentaire pour l'inscription. Au cours de cette visite de dépistage, un consentement écrit éclairé sera obtenu et l'anthropométrie et les signes vitaux seront enregistrés.

Le diététicien de l'étude instruira le parent/tuteur et l'enfant sur l'utilisation d'une balance alimentaire pour peser et enregistrer l'apport alimentaire pendant une période de 3 jours (c'est-à-dire, enregistrement de régime pesé sur 3 jours). Le record de régime pesé de 3 jours commencera le lendemain. Après analyse de l'apport de leur enfant, les parents seront invités à maintenir un apport nutritionnel similaire tout au long de l'étude. La conformité sera contrôlée via des enregistrements de régime à domicile pesés sur 3 jours chronométrés avec leurs autres visites d'étude. Si l'analyse montre que l'apport de l'enfant a changé de manière significative (± 20 % d'un nutriment), le parent sera conseillé par le diététicien de l'étude pour réajuster l'apport de l'enfant au niveau habituel déterminé au départ.

Visite 2 : Les sujets seront admis au GCRC ou au MRU en ambulatoire après un jeûne de 2 à 3 heures et recevront une dose de référence de 1 mg de sulfate de fer-58 sous forme de solution aqueuse avec 50 mg d'acide ascorbique. Ils seront observés pendant 2h après cette dose et l'eau sera librement disponible. Aucune nourriture ne sera autorisée, mais l'eau est autorisée. Après 2h, les sujets seront renvoyés chez eux et la nourriture autorisée. Après la sortie, les sujets enregistreront l'apport alimentaire à l'aide d'un autre enregistrement de régime pesé sur 3 jours.

Visite 3 : Avant cette visite, les sujets recevront une balance alimentaire et effectueront un autre enregistrement de régime pesé sur 3 jours pour démontrer la cohérence du régime tout au long de la période d'étude. Deux semaines (+/- 3 jours) plus tard, les sujets seront réadmis et 10 ml de sang (2 c. à thé) seront prélevés pour mesurer les paramètres nutritionnels en fer (par ex. hepcidine, ferritine, fer, TIBC, saturation de la transferrine, hémoglobine, hématocrite et indices RBC) et mesure du rapport isotopique du fer. Les laboratoires pour les paramètres nutritionnels du fer peuvent être envoyés au laboratoire TCH ou à un laboratoire commercial extérieur. L'incorporation de fer-58 sera utilisée pour mesurer l'absorption à partir de la dose de référence (une mesure du statut en fer). Une crème anesthésiante topique ou un spray pour minimiser la douleur au site d'injection sera proposé à tous les sujets.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine / Texas Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

  • Livraison à > ou = 35,0 semaines de gestation avec un poids à la naissance > ou = 2,5 kg
  • IMC : 10e - 90e centile pour l'âge et le sexe
  • De 4,0 à 10,9 ans
  • Répartition ethnique de la grande région de Houston
  • Les végétariens lacto-ovo autoproclamés au cours des 6 derniers mois (les sujets qui incluent une petite quantité de poisson ou de poulet dans l'alimentation (pas plus de 2 portions au total/semaine des deux combinés) seront autorisés à participer à cette étude car ceux-ci sont pas de contributeurs majeurs en fer à l'alimentation. Les sujets ne doivent cependant pas avoir mangé de "viande rouge" depuis 6 mois.) Les sujets témoins seront des non-végétariens.
  • Tout supplément de fer pris régulièrement (quotidiennement) (avec ou sans vitamine D) doit être arrêté au moins 1 mois avant le début de l'étude. Les suppléments de vitamine D avec calcium, B12 et folate sont autorisés.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de toute maladie chronique.
  • Médicaments pris régulièrement (quotidiennement) (sauf allergies saisonnières).
  • Évitement des produits laitiers dans l'alimentation (témoins exclus).
  • Femmes : a eu ses premières règles.
  • Les sujets témoins seront des non-végétariens dont le régime alimentaire habituel comprend 2 portions/semaine ou plus de viande rouge.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enfants végétariens
Les végétariens lacto-ovo autoproclamés au cours des 6 derniers mois (les sujets qui incluent une petite quantité de poisson ou de poulet dans l'alimentation (pas plus de 2 portions au total/semaine des deux combinés) seront autorisés à participer à cette étude car ceux-ci sont pas de contributeurs majeurs en fer à l'alimentation. Les sujets ne doivent cependant pas avoir mangé de "viande rouge" depuis 6 mois.) Les sujets témoins seront des non-végétariens.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du régime végétarien sur le statut en fer
Délai: Lors de la dernière visite d'étude (environ 3-4 semaines après le début de l'étude)
Lors de la dernière visite d'étude, 10 mL de sang (2 c. à thé) seront prélevés pour mesurer les paramètres nutritionnels en fer (par ex. hepcidine, ferritine, fer, TIBC, saturation de la transferrine, hémoglobine, hématocrite et indices RBC) et mesure du rapport isotopique du fer.
Lors de la dernière visite d'étude (environ 3-4 semaines après le début de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2011

Première publication (Estimation)

9 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-29640

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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