Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raudan imeytyminen kasvissyöjälapsilla

keskiviikko 24. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Steve Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Raudan imeytymisen arviointi terveillä kasvissyöjälapsilla 4–10-vuotiailla

Harvat alueet ovat kiistanalaisia ​​lasten ravitsemuksessa kuin kasvisruokavalion rooli lapsille. Kannattajat esittävät vahvoja terveysväitteitä, kun taas toiset ovat ilmaisseet turvallisuushuolinsa, erityisesti rautaravitsemuksen suhteen. Kasvissyönnin yleisyyden lasten keskuudessa sanotaan kasvavan nopeasti, vaikka selkeää tietoa ei ole saatavilla. Tiedotusvälineissä raportoiduista 8–18-vuotiaista yhdysvaltalaislapsista tehdyissä tutkimuksissa todettiin, että noin 3–5 % lapsista on lakto-ovo-kasvissyöjiä, joiden ruokavaliossa on kala- tai kanatuotteita. Tämä on huomattava osuus, joka todennäköisesti kasvaa muutaman seuraavan vuoden aikana ilman, että tähän populaatioon liittyviä ravintoaineaineenvaihduntatietoja ole käytännössä lainkaan.

Yksi tärkeimmistä huolenaiheista lakto-ovo-kasvisruokavaliossa, kuten monet lapset pitävät, on hemiraudan puute ruokavaliosta. Avainkysymys, joka voidaan arvioida lapsilla, on, vaikuttaako lakto-ovo-kasvisruokavalio todella rautatilaan.

American Academy of Pediatrics (AAP Pediatric Nutrition Handbook, 6th Edition, 2008) mukaan kasvisruokavaliot voivat tarjota asianmukaista ravintoa lapsille. Ruokavalion rajoitusten tasosta riippuen täydennetyt elintarvikkeet tai lisäravinteet voivat olla tarpeen eri elämänvaiheissa. Lisäksi tiukoilla kasvissyöjillä lapsilla voi olla hieman suurempi proteiinin tarve verrattuna ei-kasvissyöjiin, koska tiettyjen kasvien proteiinien sulavuus on heikentynyt. AAP suosittelee lisäksi, että 4-8-vuotiaat lapset kuluttavat vähintään viisi annosta päivässä papuja/pähkinöitä/siemeniä/munia ja kuusi annosta päivässä kalsiumpitoisia ruokia.

Tämän ongelman arvioimiseksi tutkijat käyttävät stabiilin isotoopin menetelmää raudan tilan suoraan arvioimiseksi. Yhä enemmän tunnustetaan, että kyky imeä rautaa, kun sitä annetaan C-vitamiinin kanssa, on erittäin tarkka raudan tilan mitta ja voi olla todellinen kultastandardi tässä suhteessa. Tässä suunnitellussa tutkimuksessa tutkijat pystyvät arvioimaan sekä viiteannoksen raudan imeytymistä että standardibiokemiallisia raudan tilan merkkiaineita ryhmässä lakto-ovo-kasvissyöjiä ja verrata niitä ikään ja sukupuoleen kuuluviin lapsiin, jotka eivät ole kasvissyöjäruokavaliossa. Nämä tiedot voivat olla tärkeitä määritettäessä, onko raudan tila heikentynyt lakto-ovo-kasvissyöjillä, ja ne voivat toimia perustana tuleville interventioille ja arvioinneille, jos eroja havaitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Raudan imeytymistä koskevat tutkimukset tehdään 30 terveelle kasvissyöjälle 4–10-vuotiaalle lapselle ja 30 terveelle ei-kasvissyöjälapselle, jotka ovat iän ja sukupuolen mukaisia ​​verrokkeja (toisesta tutkimuksesta).

Vierailu 1: Ilmoittautumishetkellä koehenkilöitä ja heidän perheitään pyydetään tulemaan Texasin lastensairaalan yleiseen kliiniseen tutkimuskeskukseen (GCRC) tai Lasten ravitsemuskeskuksen aineenvaihduntatutkimusyksikköön (MRU) seulontakäynnille. Ennen tätä käyntiä vanhemman/huoltajan demografiset tiedot tallennetaan, mukaan lukien lapsen likimääräinen pituus ja paino, ja tutkimusravitsemusterapeutti saa vanhemmalta kaksi 24 tunnin ruokavalion palautusta, jotta hän voi määrittää ravinnon saannin ilmoittautumista varten. Tämän seulontakäynnin aikana hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus ja antropometria ja elintoiminnot tallennetaan.

Tutkimusravitsemusterapeutti opastaa vanhempaa/huoltajaa ja lasta käyttämään ruokavaakaa punnitsemaan ja kirjaamaan ruokavalion saanti 3 päivän ajan (eli 3 päivän punnittu ruokavalio). 3 päivän punnitun ruokavalion ennätys alkaa seuraavana päivänä. Analysoitaessa lapsensa saantia vanhempia neuvotaan säilyttämään samanlainen ravintoaineiden saanti koko tutkimuksen ajan. Vaatimustenmukaisuutta seurataan 3 päivän punnituilla kotiruokavalioilla, jotka on ajoitettu heidän muiden opintokäyntiensä kanssa. Jos analyysi osoittaa, että lapsen saanti on muuttunut merkittävästi (± 20 % ravintoaineesta), tutkimusravitsemusterapeutti neuvoo vanhempaa lapsen saannin säätämiseksi takaisin normaalille lähtötasolle.

Vierailu 2: Potilaat viedään GCRC:hen tai MRU:hun avohoidossa 2–3 tunnin paaston jälkeen ja heille annetaan viiteannos 1 mg rauta-58 sulfaattia vesiliuoksena ja 50 mg askorbiinihappoa. Heitä tarkkaillaan 2 tunnin ajan tämän annoksen jälkeen ja vettä on vapaasti saatavilla. Ruokaa ei sallita, mutta vesi on sallittua. 2 tunnin kuluttua koehenkilöt kotiutetaan ja ruoka sallitaan. Kotiutuksen jälkeen koehenkilöt kirjaavat ravinnonsaannin käyttämällä toista 3 päivän punnittua ruokavaliota.

Vierailu 3: Ennen tätä käyntiä koehenkilöt saavat ruokavaa'an ja suorittavat toisen 3 päivän punnitun ruokavaliorekisterin osoittaakseen ruokavalion johdonmukaisuuden koko tutkimusjakson ajan. Kaksi viikkoa (+/- 3 päivää) myöhemmin koehenkilöt otetaan takaisin ja niistä otetaan 10 ml verta (2 tl) raudan ravitsemusparametrien (esim. hepcidiinin, ferritiinin, raudan, TIBC:n, transferriinin saturaatio-, hemoglobiini-, hematokriitti- ja RBC-indeksit) ja raudan isotooppisuhteen mittaus. Raudan ravitsemusparametrien laboratoriot voidaan lähettää TCH-laboratorioon tai ulkopuoliseen kaupalliseen laboratorioon. Rauta-58:n sisällyttämistä käytetään mittaamaan imeytymistä viiteannoksesta (raudan tilan mitta). Kaikille koehenkilöille tarjotaan paikallista turruttavaa voidetta tai suihketta pistoskohdan kivun minimoimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine / Texas Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toimitus > tai = 35,0 raskausviikon syntymäpaino > tai = 2,5 kg
  • BMI: 10. - 90. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan
  • Ikäraja 4,0-10,9 vuotta
  • Houstonin alueen etninen jakautuminen
  • Itse kuvailevat lakto-ovo-kasvissyöjät viimeisten 6 kuukauden ajalta (henkilöt, jotka sisältävät ruokavaliossaan pienen määrän kalaa tai kanaa (enintään 2 annosta yhteensä/viikko molempia yhteensä) saavat osallistua tähän tutkimukseen, koska nämä ovat eivät ole merkittäviä raudan lisääjiä ruokavaliossa. Koehenkilöt eivät saa kuitenkaan olla syöneet "punaista lihaa" 6 kuukauteen.) Kontrollikohteet eivät ole kasvissyöjiä.
  • Kaikki säännöllisesti (päivittäin) otettavat rautalisät (D-vitamiinin kanssa tai ilman) on lopetettava vähintään 1 kuukausi ennen tutkimuksen aloittamista. D-vitamiinilisät kalsiumilla, B12:lla ja folaatilla ovat sallittuja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa kroonisen sairauden historia.
  • Säännöllisesti (päivittäin) otetut lääkkeet (paitsi kausiallergiat).
  • Maitotuotteiden välttäminen ruokavaliossa (pois lukien kontrollit).
  • Naiset: on ollut ensimmäiset kuukautiset.
  • Kontrollikohteet ovat ei-kasvissyöjiä, joiden normaali ruokavalio sisältää vähintään 2 annosta/viikko punaista lihaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kasvissyöjälapset
Itse kuvailevat lakto-ovo-kasvissyöjät viimeisten 6 kuukauden ajalta (henkilöt, jotka sisältävät ruokavaliossaan pienen määrän kalaa tai kanaa (enintään 2 annosta yhteensä/viikko molempia yhteensä) saavat osallistua tähän tutkimukseen, koska nämä ovat eivät ole merkittäviä raudan lisääjiä ruokavaliossa. Koehenkilöt eivät saa kuitenkaan olla syöneet "punaista lihaa" 6 kuukauteen.) Kontrollikohteet eivät ole kasvissyöjiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvisruokavalion vaikutus raudan tilaan
Aikaikkuna: Viimeisellä opintokäynnillä (noin 3-4 viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen)
Viimeisellä tutkimuskäynnillä otetaan 10 ml verta (2 tl) raudan ravitsemusparametrien (esim. hepcidiinin, ferritiinin, raudan, TIBC:n, transferriinin saturaatio-, hemoglobiini-, hematokriitti- ja RBC-indeksit) ja raudan isotooppisuhteen mittaus.
Viimeisellä opintokäynnillä (noin 3-4 viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-29640

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa