Absorpce železa u vegetariánských dětí
Hodnocení absorpce železa u zdravých vegetariánských dětí ve věku 4 až 10 let
Jen málo oblastí je ve výživě dětí kontroverznější než role vegetariánské stravy pro děti. Zastánci uvádějí silná zdravotní tvrzení, zatímco jiní vyjádřili obavy o bezpečnost, zejména pokud jde o výživu železa. Frekvence vegetariánství mezi dětmi prý rychle roste, i když jasné údaje nejsou k dispozici. Průzkumy dětí v USA ve věku 8 až 18 uváděné v médiích zjistily, že asi 3-5 % dětí jsou lakto-ovo vegetariáni, s některými rybími nebo kuřecími produkty ve stravě. To je podstatný podíl, který se s velkou pravděpodobností v příštích několika letech bude zvyšovat, přičemž v podstatě neexistují žádné údaje o metabolismu živin související s touto populací.
Jedním z hlavních problémů lakto-ovo vegetariánské stravy, kterou preferuje mnoho dětí, je nedostatek hemového železa ve stravě. Klíčovou otázkou, kterou lze u dětí vyhodnotit, je, zda je stav železa skutečně ovlivněn lakto-ovo vegetariánskou stravou.
Podle American Academy of Pediatrics (AAP Pediatric Nutrition Handbook, 6. vydání, 2008) může vegetariánská strava poskytnout dětem vhodnou výživu. V závislosti na úrovni dietního omezení mohou být v různých životních fázích nezbytné obohacené potraviny nebo doplňky. Kromě toho mohou mít striktně vegetariánské děti o něco vyšší potřebu bílkovin ve srovnání s nevegetariánskými dětmi kvůli snížené stravitelnosti bílkovin v určitých rostlinách. AAP dále doporučuje, aby děti ve věku 4-8 let konzumovaly minimálně pět porcí denně fazolí/oříšků/semen/vajíček a šest porcí potravin bohatých na vápník denně.
K vyhodnocení tohoto problému použijí výzkumníci metodu stabilního izotopu k přímému posouzení stavu železa. Stále více se uznává, že schopnost absorbovat železo při podávání s vitamínem C je vysoce přesným měřením stavu železa a může být v tomto ohledu skutečným zlatým standardem. V této plánované studii budou vědci schopni posoudit jak referenční dávku železa vstřebávání, tak standardní biochemické markery stavu železa ve skupině lakto-ovo vegetariánů a porovnat je s dětmi stejného věku a pohlaví na nevegetariánské stravě. Tyto údaje mohou být důležité při určování, zda je stav železa snížen u lakto-ovo vegetariánů, a poslouží jako základ pro budoucí intervence a hodnocení, pokud se zjistí rozdíl.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie absorpce železa budou provedeny u 30 zdravých vegetariánských dětí ve věku 4 až 10 let a 30 zdravých nevegetariánských dětí, které jsou věkově a genderově odpovídající kontroly (z jiné studie).
Návštěva 1: V době zápisu budou subjekty a jejich rodiny požádány, aby přišli na screeningovou návštěvu do Všeobecného klinického výzkumného centra (GCRC) Texaské dětské nemocnice nebo Metabolické výzkumné jednotky (MRU) ve Výzkumném centru výživy dětí. Před touto návštěvou budou zaznamenány demografické údaje od rodiče/opatrovníka, včetně přibližné výšky a hmotnosti dítěte, a dietetik studie obdrží od rodiče dvě 24hodinové kontroly diety, aby určil příjem stravy pro zařazení. Během této screeningové návštěvy bude získán informovaný písemný souhlas a budou zaznamenány antropometrie a vitální funkce.
Studijní dietolog poučí rodiče/opatrovníka a dítě o používání potravinové váhy pro vážení a zaznamenávání dietního příjmu po dobu 3 dnů (tj. záznam o 3denní vážené dietě). 3denní vážený dietní záznam začne následující den. Po analýze příjmu jejich dítěte budou rodiče instruováni, aby během studie udržovali podobný příjem živin. Dodržování bude monitorováno prostřednictvím 3denních záznamů o vážené domácí stravě načasovaných s jejich dalšími studijními návštěvami. Pokud analýza ukáže, že se příjem dítěte významně změnil (± 20 % živin), bude rodič poučen dietologem studie, aby upravil příjem dítěte zpět na obvyklou úroveň stanovenou na začátku.
Návštěva 2: Subjekty budou přijaty do GCRC nebo MRU jako ambulantní pacient po 2-3 hodinách hladovění a bude jim podána referenční dávka 1 mg síranu železnatého ve formě vodného roztoku s 50 mg kyseliny askorbové. Po této dávce budou pozorováni 2 hodiny a voda bude volně dostupná. Jídlo nebude povoleno, ale voda je povolena. Po 2 hodinách budou subjekty propuštěny domů a bude jim povoleno jídlo. Po propuštění budou subjekty zaznamenávat příjem stravy pomocí dalšího 3denního záznamu vážené stravy.
Návštěva 3: Před touto návštěvou subjekty obdrží potravinovou váhu a provedou další 3denní vážený záznam diety, aby prokázaly konzistenci stravy po celou dobu studie. O dva týdny (+/- 3 dny) později budou subjekty znovu přijaty a bude jim odebráno 10 ml krve (2 lžičky) pro měření nutričních parametrů železa (např. hepcidin, feritin, železo, TIBC, saturace transferinu, hemoglobin, hematokrit a indexy RBC) a měření poměru izotopů železa. Laboratoře pro nutriční parametry železa mohou být zaslány do laboratoře TCH nebo externí komerční laboratoře. Inkorporace železa-58 bude použita k měření absorpce z referenční dávky (míra stavu železa). Všem subjektům bude nabídnut topický znecitlivující krém nebo sprej pro minimalizaci bolesti v místě vpichu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine / Texas Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doručení při > nebo = 35,0 týdne těhotenství s porodní hmotností > nebo = 2,5 kg
- BMI: 10. - 90. percentil pro věk a pohlaví
- Věk 4,0 až 10,9 let
- Etnické rozložení větší oblasti Houstonu
- Samooznačení lakto-ovo vegetariáni za posledních 6 měsíců (subjekty, které do jídelníčku zařadí malé množství ryb nebo kuřecího masa (ne více než 2 porce celkem/týden obojího dohromady) se budou moci zúčastnit této studie, protože jsou nejsou hlavními přispěvateli železa do stravy. Subjekty však po dobu 6 měsíců nesměly jíst žádné „červené maso“.) Kontrolní subjekty budou nevegetariáni.
- Jakékoli pravidelně užívané (denní) doplňky železa (s vitamínem D nebo bez něj) musí být vysazeny alespoň 1 měsíc před zahájením studie. Doplňky vitaminu D vápníkem, B12 a folátem jsou povoleny.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza jakéhokoli chronického onemocnění.
- Pravidelně užívané (denní) léky (kromě sezónních alergií).
- Vyhýbání se mléčným výrobkům ve stravě (kromě kontrol).
- Ženy: má první menstruaci.
- Kontrolní subjekty budou nevegetariáni, jejichž obvyklá strava zahrnuje 2 porce/týden nebo více červeného masa.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vegetariánské děti
Samooznačení lakto-ovo vegetariáni za posledních 6 měsíců (subjekty, které do jídelníčku zařadí malé množství ryb nebo kuřecího masa (ne více než 2 porce celkem/týden obojího dohromady) se budou moci zúčastnit této studie, protože jsou nejsou hlavními přispěvateli železa do stravy.
Subjekty však po dobu 6 měsíců nesměly jíst žádné „červené maso“.)
Kontrolní subjekty budou nevegetariáni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv vegetariánské stravy na stav železa
Časové okno: Při závěrečné studijní návštěvě (přibližně 3-4 týdny po zahájení studie)
|
Při závěrečné studijní návštěvě bude odebráno 10 ml krve (2 lžičky) pro měření nutričních parametrů železa (např.
hepcidin, feritin, železo, TIBC, saturace transferinu, hemoglobin, hematokrit a indexy RBC) a měření poměru izotopů železa.
|
Při závěrečné studijní návštěvě (přibližně 3-4 týdny po zahájení studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Abrams, MD, Baylor College of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Thane CW, Bates CJ, Prentice A. Risk factors for low iron intake and poor iron status in a national sample of British young people aged 4-18 years. Public Health Nutr. 2003 Aug;6(5):485-96. doi: 10.1079/PHN2002455.
- Craig WJ, Mangels AR; American Dietetic Association. Position of the American Dietetic Association: vegetarian diets. J Am Diet Assoc. 2009 Jul;109(7):1266-82. doi: 10.1016/j.jada.2009.05.027.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-29640
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .