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后代妊娠糖尿病和心脏代谢综合征 (DG3)

2018年5月2日 更新者:Jean-Luc Ardilouze、Université de Sherbrooke

妊娠糖尿病 (GDM) 是后代心脏代谢综合征的独立危险因素吗?

长期以来,人们都知道妊娠糖尿病 (GDM) 会导致巨大儿、新生儿低血糖症和其他可治疗和可预防的并发症。 如今,GDM 被认为是对母亲(GDM 被认为是 2 型糖尿病的先驱)及其后代有长期严重后遗症的实体。 事实上,根据编程假设,GDM 为代谢综合征、肥胖、2 型糖尿病和高血压奠定了基础。 然而,这些横断面研究未能控制母体疾病史和遗传背景,尽管遗传是 2 型糖尿病的主要流行病学危险因素。 此外,研究通常参考传统指标,例如 BMI、血压、血脂谱和口服葡萄糖耐量试验 (OGTT);没有人深入探索炎症生物标志物和脂肪因子,尽管它们的存在与 GDM 后代代谢和心血管疾病的发展之间可能存在联系。

排除遗传混杂因素将有助于确立 GDM 作为 GDM 后代心脏代谢风险独立标志物的作用。 鉴于全球肥胖流行、GDM 患病率惊人增加及其对母亲和后代的严重后果,将 GDM 确定为心脏代谢疾病的危险因素具有高度相关性。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

41

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

GDM 妊娠所生的后代及其由同一母亲但非 GDM 妊娠所生的兄弟姐妹。

描述

纳入标准:

  • 4至12岁
  • 坦纳阶段 < 2
  • 听懂法语或英语

排除标准:

  • 1型糖尿病
  • 重量 < 10 公斤
  • 胎盘异常
  • 胎龄 < 34 周
  • 影响生长和新陈代谢的疾病
  • 服用药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
GDM后代
妊娠期糖尿病所生的孩子
无GDM后代
正常妊娠所生的孩子

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
代谢综合征
大体时间:出生后 4 至 12 岁。
代谢综合征的患病率
出生后 4 至 12 岁。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
炎症标志物
大体时间:仅在出生后 4 至 12 年评估一次
出生后 4 至 12 岁。
仅在出生后 4 至 12 年评估一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年2月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月12日

首次发布 (估计)

2011年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月2日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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