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Diabetes Mellitus Gestacional e Síndrome Cardiometabólica na Prole (DG3)

2 de maio de 2018 atualizado por: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

O Diabetes Mellitus Gestacional (DMG) é um Fator de Risco Independente para Síndrome Cardiometabólica na Prole?

O Diabetes Mellitus Gestacional (DMG) é conhecido há muito tempo por levar a macrossomias, hipoglicemias neonatais e outras complicações tratáveis ​​e evitáveis. Atualmente, o DMG é reconhecido como uma entidade com sequelas graves a longo prazo para a mãe (o DMG é considerado um precursor do diabetes tipo 2) e seus filhos. De fato, de acordo com a hipótese de programação, o DMG prepara o terreno para a síndrome metabólica, obesidade, diabetes tipo 2 e hipertensão. No entanto, esses estudos transversais falharam em controlar a história da doença materna e o histórico genético, embora a hereditariedade seja um importante fator de risco epidemiológico do diabetes tipo 2. Além disso, os estudos geralmente se referem a marcadores tradicionais como IMC, pressão arterial, perfil lipídico e teste oral de tolerância à glicose (TOTG); nenhum explorou biomarcadores inflamatórios e adipocinas em profundidade, apesar da possível ligação entre sua presença e o desenvolvimento de doenças metabólicas e cardiovasculares em descendentes de DMG.

A exclusão de fatores genéticos de confusão ajudará a estabelecer o papel do GDM como um marcador independente de risco cardiometabólico na descendência GDM. É de grande relevância identificar o DMG como fator de risco para doenças cardiometabólicas, dada a epidemia mundial de obesidade, o alarmante aumento da prevalência do DMG e suas graves sequelas para mãe e filhos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Filhos nascidos de gestações DMG e seus irmãos nascidos das mesmas mães, mas de gestações não DMG.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 4 a 12 anos
  • Estágio de Tanner < 2
  • entender francês ou inglês

Critério de exclusão:

  • diabetes tipo 1
  • peso < 10kg
  • anormalidades da placenta
  • idade gestacional < 34 semanas
  • doença que afeta o crescimento e o metabolismo
  • tomando medicamentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Descendência GDM
Crianças nascidas de diabetes mellitus gestacional gravidez
Filhos não-GDM
Crianças nascidas de uma gravidez normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Síndrome metabólica
Prazo: 4 a 12 anos após o nascimento.
Prevalência de síndrome metabólica
4 a 12 anos após o nascimento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores inflamatórios
Prazo: Avaliado apenas uma vez 4 a 12 anos após o nascimento
4 a 12 anos após o nascimento.
Avaliado apenas uma vez 4 a 12 anos após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

13 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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