- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01490372
Diabetes Mellitus Gestacional e Síndrome Cardiometabólica na Prole (DG3)
O Diabetes Mellitus Gestacional (DMG) é um Fator de Risco Independente para Síndrome Cardiometabólica na Prole?
O Diabetes Mellitus Gestacional (DMG) é conhecido há muito tempo por levar a macrossomias, hipoglicemias neonatais e outras complicações tratáveis e evitáveis. Atualmente, o DMG é reconhecido como uma entidade com sequelas graves a longo prazo para a mãe (o DMG é considerado um precursor do diabetes tipo 2) e seus filhos. De fato, de acordo com a hipótese de programação, o DMG prepara o terreno para a síndrome metabólica, obesidade, diabetes tipo 2 e hipertensão. No entanto, esses estudos transversais falharam em controlar a história da doença materna e o histórico genético, embora a hereditariedade seja um importante fator de risco epidemiológico do diabetes tipo 2. Além disso, os estudos geralmente se referem a marcadores tradicionais como IMC, pressão arterial, perfil lipídico e teste oral de tolerância à glicose (TOTG); nenhum explorou biomarcadores inflamatórios e adipocinas em profundidade, apesar da possível ligação entre sua presença e o desenvolvimento de doenças metabólicas e cardiovasculares em descendentes de DMG.
A exclusão de fatores genéticos de confusão ajudará a estabelecer o papel do GDM como um marcador independente de risco cardiometabólico na descendência GDM. É de grande relevância identificar o DMG como fator de risco para doenças cardiometabólicas, dada a epidemia mundial de obesidade, o alarmante aumento da prevalência do DMG e suas graves sequelas para mãe e filhos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 4 a 12 anos
- Estágio de Tanner < 2
- entender francês ou inglês
Critério de exclusão:
- diabetes tipo 1
- peso < 10kg
- anormalidades da placenta
- idade gestacional < 34 semanas
- doença que afeta o crescimento e o metabolismo
- tomando medicamentos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Descendência GDM
Crianças nascidas de diabetes mellitus gestacional gravidez
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Filhos não-GDM
Crianças nascidas de uma gravidez normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Síndrome metabólica
Prazo: 4 a 12 anos após o nascimento.
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Prevalência de síndrome metabólica
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4 a 12 anos após o nascimento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores inflamatórios
Prazo: Avaliado apenas uma vez 4 a 12 anos após o nascimento
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4 a 12 anos após o nascimento.
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Avaliado apenas uma vez 4 a 12 anos após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-207
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