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Diabetes Mellitus Gestacional y Síndrome Cardiometabólico en la Descendencia (DG3)

2 de mayo de 2018 actualizado por: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

¿Es la diabetes mellitus gestacional (DMG) un factor de riesgo independiente para el síndrome cardiometabólico en la descendencia?

Se sabe desde hace mucho tiempo que la diabetes mellitus gestacional (DMG) conduce a macrosomías, hipoglucemias neonatales y otras complicaciones que son tratables y prevenibles. Hoy en día, la DMG se reconoce como una entidad con graves secuelas a largo plazo para la madre (la DMG se considera precursora de la diabetes tipo 2) y su descendencia. De hecho, según la hipótesis de programación, la DMG prepara el escenario para el síndrome metabólico, la obesidad, la diabetes tipo 2 y la hipertensión. Sin embargo, estos estudios transversales no lograron controlar el historial de enfermedades maternas y los antecedentes genéticos, aunque la herencia es un factor de riesgo epidemiológico importante de la diabetes tipo 2. Asimismo, los estudios suelen hacer referencia a marcadores tradicionales como el IMC, la presión arterial, el perfil lipídico y la prueba de tolerancia oral a la glucosa (TTOG); ninguno exploró en profundidad los biomarcadores inflamatorios y las adipoquinas, a pesar del posible vínculo entre su presencia y el desarrollo de enfermedades metabólicas y cardiovasculares en los descendientes de DMG.

La exclusión de factores de confusión genéticos ayudará a establecer el papel de la DMG como marcador independiente de riesgo cardiometabólico en la descendencia de DMG. Es de gran relevancia identificar a la DMG como factor de riesgo de enfermedades cardiometabólicas, dada la epidemia mundial de obesidad, el alarmante aumento de la prevalencia de la DMG y sus graves secuelas tanto en la madre como en la descendencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hijos nacidos de embarazos con DMG y sus hermanos nacidos de las mismas madres pero de embarazos sin DMG.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 4 a 12 años
  • Estadio de Tanner < 2
  • entender francés o inglés

Criterio de exclusión:

  • Diabetes tipo 1
  • peso < 10 kg
  • anormalidades de la placenta
  • edad gestacional < 34 semanas
  • enfermedad que afecta el crecimiento y el metabolismo
  • tomando medicamentos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Descendencia de DMG
Niños nacidos de embarazo con diabetes mellitus gestacional
Descendencia sin DMG
Niños nacidos de un embarazo normal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 4 a 12 años después del nacimiento.
Prevalencia del síndrome metabólico
4 a 12 años después del nacimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Evaluado solo una vez de 4 a 12 años después del nacimiento
4 a 12 años después del nacimiento.
Evaluado solo una vez de 4 a 12 años después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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