- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01490372
Diabete mellito gestazionale e sindrome cardiometabolica nella prole (DG3)
Il diabete mellito gestazionale (GDM) è un fattore di rischio indipendente per la sindrome cardiometabolica nella prole?
È noto da tempo che il diabete mellito gestazionale (GDM) porta a macrosomie, ipoglicemie neonatali e altre complicanze curabili e prevenibili. Al giorno d'oggi, il GDM è riconosciuto come un'entità con gravi sequele a lungo termine della madre (GDM è considerato un precursore del diabete di tipo 2) e della sua prole. In effetti, secondo l'ipotesi di programmazione, il GDM pone le basi per la sindrome metabolica, l'obesità, il diabete di tipo 2 e l'ipertensione. Tuttavia, questi studi trasversali non sono riusciti a controllare la storia della malattia materna e il background genetico, sebbene l'ereditarietà sia un importante fattore di rischio epidemiologico del diabete di tipo 2. Inoltre, gli studi di solito fanno riferimento a marcatori tradizionali come BMI, pressione arteriosa, profilo lipidico e test di tolleranza al glucosio orale (OGTT); nessuno ha esplorato in profondità i biomarcatori infiammatori e le adipochine, nonostante il possibile legame tra la loro presenza e lo sviluppo di malattie metaboliche e cardiovascolari nella prole GDM.
L'esclusione di fattori di confusione genetica aiuterà a stabilire il ruolo del GDM come marcatore indipendente del rischio cardiometabolico nella prole GDM. È molto rilevante identificare il GDM come un fattore di rischio per le malattie cardiometaboliche, data l'epidemia mondiale di obesità, l'allarmante aumento della prevalenza del GDM e le sue serie conseguenze sia per la madre che per la prole.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età dai 4 ai 12 anni
- Stadio di conciatura < 2
- capire il francese o l'inglese
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo 1
- peso < 10 chilogrammi
- anomalie della placenta
- età gestazionale < 34 settimane
- malattia che colpisce la crescita e il metabolismo
- assunzione di farmaci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Progenie GDM
Bambini nati da gravidanza con diabete mellito gestazionale
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Progenie senza GDM
Bambini nati da una gravidanza normale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sindrome metabolica
Lasso di tempo: Da 4 a 12 anni dopo la nascita.
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Prevalenza della sindrome metabolica
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Da 4 a 12 anni dopo la nascita.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Valutato solo una volta da 4 a 12 anni dopo la nascita
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Da 4 a 12 anni dopo la nascita.
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Valutato solo una volta da 4 a 12 anni dopo la nascita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-207
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