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Diabete mellito gestazionale e sindrome cardiometabolica nella prole (DG3)

2 maggio 2018 aggiornato da: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Il diabete mellito gestazionale (GDM) è un fattore di rischio indipendente per la sindrome cardiometabolica nella prole?

È noto da tempo che il diabete mellito gestazionale (GDM) porta a macrosomie, ipoglicemie neonatali e altre complicanze curabili e prevenibili. Al giorno d'oggi, il GDM è riconosciuto come un'entità con gravi sequele a lungo termine della madre (GDM è considerato un precursore del diabete di tipo 2) e della sua prole. In effetti, secondo l'ipotesi di programmazione, il GDM pone le basi per la sindrome metabolica, l'obesità, il diabete di tipo 2 e l'ipertensione. Tuttavia, questi studi trasversali non sono riusciti a controllare la storia della malattia materna e il background genetico, sebbene l'ereditarietà sia un importante fattore di rischio epidemiologico del diabete di tipo 2. Inoltre, gli studi di solito fanno riferimento a marcatori tradizionali come BMI, pressione arteriosa, profilo lipidico e test di tolleranza al glucosio orale (OGTT); nessuno ha esplorato in profondità i biomarcatori infiammatori e le adipochine, nonostante il possibile legame tra la loro presenza e lo sviluppo di malattie metaboliche e cardiovascolari nella prole GDM.

L'esclusione di fattori di confusione genetica aiuterà a stabilire il ruolo del GDM come marcatore indipendente del rischio cardiometabolico nella prole GDM. È molto rilevante identificare il GDM come un fattore di rischio per le malattie cardiometaboliche, data l'epidemia mondiale di obesità, l'allarmante aumento della prevalenza del GDM e le sue serie conseguenze sia per la madre che per la prole.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Figli nati da gravidanze GDM e loro fratelli nati dalle stesse madri ma da gravidanze non GDM.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età dai 4 ai 12 anni
  • Stadio di conciatura < 2
  • capire il francese o l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo 1
  • peso < 10 chilogrammi
  • anomalie della placenta
  • età gestazionale < 34 settimane
  • malattia che colpisce la crescita e il metabolismo
  • assunzione di farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Progenie GDM
Bambini nati da gravidanza con diabete mellito gestazionale
Progenie senza GDM
Bambini nati da una gravidanza normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sindrome metabolica
Lasso di tempo: Da 4 a 12 anni dopo la nascita.
Prevalenza della sindrome metabolica
Da 4 a 12 anni dopo la nascita.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Valutato solo una volta da 4 a 12 anni dopo la nascita
Da 4 a 12 anni dopo la nascita.
Valutato solo una volta da 4 a 12 anni dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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