Gestační diabetes mellitus a kardiometabolický syndrom u potomků (DG3)
Je gestační diabetes mellitus (GDM) nezávislým rizikovým faktorem pro kardiometabolický syndrom u potomků?
Gestační diabetes mellitus (GDM) je již dlouho známo, že vede k makrosomiím, neonatálním hypoglykémiím a dalším komplikacím, které jsou léčitelné a kterým lze předcházet. V dnešní době je GDM uznávána jako entita s dlouhodobými vážnými důsledky pro matku (GDM je považována za předchůdce diabetu 2. typu) a její potomky. Podle hypotézy programování totiž GDM připravuje půdu pro metabolický syndrom, obezitu, diabetes 2. typu a hypertenzi. Tyto průřezové studie však nedokázaly kontrolovat anamnézu onemocnění matky a genetické pozadí, ačkoli dědičnost je hlavním epidemiologickým rizikovým faktorem diabetu 2. typu. Studie také obvykle odkazují na tradiční markery, jako je BMI, krevní tlak, lipidový profil a orální glukózový toleranční test (OGTT); žádná do hloubky neprozkoumala zánětlivé biomarkery a adipokiny, navzdory možnému spojení mezi jejich přítomností a rozvojem metabolických a kardiovaskulárních onemocnění u potomků GDM.
Vyloučení genetických matoucích faktorů pomůže stanovit roli GDM jako nezávislého markeru kardiometabolického rizika u potomků GDM. Vzhledem k celosvětové epidemii obezity, alarmujícímu nárůstu prevalence GDM a jeho vážným následkům pro matku i potomstvo je vysoce relevantní identifikovat GDM jako rizikový faktor kardiometabolických onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 4 až 12 let
- Tannerovo stadium < 2
- porozumět francouzštině nebo angličtině
Kritéria vyloučení:
- Diabetes 1. typu
- hmotnost < 10 kg
- abnormality placenty
- gestační věk < 34 týdnů
- onemocnění ovlivňující růst a metabolismus
- užívání léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Potomci GDM
Děti narozené z těhotenství s gestačním diabetes mellitus
|
|
Potomci bez GDM
Děti narozené z normálního těhotenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolický syndrom
Časové okno: 4 až 12 let po narození.
|
Prevalence metabolického syndromu
|
4 až 12 let po narození.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánětlivé markery
Časové okno: Posuzováno pouze jednou 4 až 12 let po narození
|
4 až 12 let po narození.
|
Posuzováno pouze jednou 4 až 12 let po narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-207
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gestační diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy