- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01490372
Svangerskabsdiabetes mellitus og kardiometabolisk syndrom hos afkom (DG3)
Er svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) en uafhængig risikofaktor for kardiometabolisk syndrom hos afkom?
Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) har længe været kendt for at føre til makrosomier, neonatale hypoglykæmier og andre komplikationer, som kan behandles og forebygges. I dag er GDM anerkendt som en enhed med langsigtede seriøse efterfølgere til moderen (GDM betragtes som en forløber for type 2-diabetes) og hendes afkom. Faktisk, ifølge programmeringshypotesen, sætter GDM scenen for metabolisk syndrom, fedme, type 2-diabetes og hypertension. Disse tværsnitsundersøgelser formåede imidlertid ikke at kontrollere for mors sygdomshistorie og genetisk baggrund, selvom arvelighed er en stor epidemiologisk risikofaktor for type 2-diabetes. Undersøgelser refererer normalt til traditionelle markører såsom BMI, blodtryk, lipidprofil og oral glucosetolerancetest (OGTT); ingen undersøgte inflammatoriske biomarkører og adipokiner i dybden, på trods af den mulige sammenhæng mellem deres tilstedeværelse og udviklingen af metaboliske og kardiovaskulære sygdomme hos GDM-afkom.
Udelukkelse af genetiske forstyrrende faktorer vil hjælpe med at etablere GDMs rolle som en uafhængig markør for kardiometabolisk risiko hos GDM-afkom. Det er yderst relevant at identificere GDM som en risikofaktor for kardiometaboliske sygdomme i betragtning af den verdensomspændende fedmeepidemi, den alarmerende stigning i forekomsten af GDM og dens alvorlige følger for både mor og afkom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 4 til 12 år
- Tanner stage < 2
- at forstå fransk eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes
- vægt < 10 kg
- placenta abnormiteter
- gestationsalder < 34 uger
- sygdom, der påvirker vækst og stofskifte
- tager medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
GDM afkom
Børn født af svangerskabsdiabetes mellitus graviditet
|
No-GDM afkom
Børn født fra en normal graviditet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Metabolisk syndrom
Tidsramme: 4 til 12 år efter fødslen.
|
Forekomst af metabolisk syndrom
|
4 til 12 år efter fødslen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Vurderet kun én gang 4 til 12 år efter fødslen
|
4 til 12 år efter fødslen.
|
Vurderet kun én gang 4 til 12 år efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-207
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes mellitus
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - under graviditetForenede Stater
-
xiang yangRekrutteringGestationel trofoblastisk tumor | Gestationel trofoblastisk neoplasi | Choriocarcinom | Fase I Gestational trofoblastisk tumor | Fase II Gestational trofoblastisk tumor | Fase III Gestational trofoblastisk tumor | Invasiv muldvarpKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
GOG FoundationNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHydatidiform muldvarp | Choriocarcinom | FIGO Stage I Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage II Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage III Gestational trofoblastisk tumorForenede Stater, Korea, Republikken, Canada, Japan, Det Forenede Kongerige
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...AfsluttetKardiovaskulære abnormiteter | Lille-til-gestational alderItalien
-
Carmel Medical CenterUkendtMissed Abort | Ufuldstændig abort | Uterin Gestational Rester | Uterin arterie DopplerIsrael
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho... og andre samarbejdspartnereSuspenderetGraviditetskomplikationer | Fedme, moder | Diabetes Mel Gestational - under graviditetBrasilien
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJiVitA Project, Gaibandha, BangladeshAfsluttetFor tidlig fødsel | Fødselsvægt | Abort | Lille-til-gestational alderBangladesh
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Strasbourg, France; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereUkendtIntrauterin vækstrestriktion | Lille-til-gestational alder
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan