Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svangerskapsdiabetes mellitus og kardiometabolsk syndrom hos avkom (DG3)

2. mai 2018 oppdatert av: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Er svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) en uavhengig risikofaktor for kardiometabolsk syndrom hos avkom?

Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) har lenge vært kjent for å føre til makrosomier, neonatale hypoglykemier og andre komplikasjoner som kan behandles og forebygges. I dag er GDM anerkjent som en enhet med langsiktige seriøse oppfølgere til moren (GDM regnes som en forløper for type 2 diabetes) og hennes avkom. Faktisk, i henhold til programmeringshypotesen, setter GDM scenen for metabolsk syndrom, fedme, type 2 diabetes og hypertensjon. Disse tverrsnittsstudiene klarte imidlertid ikke å kontrollere for mors sykdomshistorie og genetisk bakgrunn, selv om arv er en stor epidemiologisk risikofaktor for type 2 diabetes. Studier refererer også vanligvis til tradisjonelle markører som BMI, blodtrykk, lipidprofil og oral glukosetoleransetest (OGTT); ingen utforsket inflammatoriske biomarkører og adipokiner i dybden, til tross for den mulige sammenhengen mellom deres tilstedeværelse og utviklingen av metabolske og kardiovaskulære sykdommer hos GDM-avkom.

Utelukkelse av genetiske forstyrrende faktorer vil bidra til å etablere rollen til GDM som en uavhengig markør for kardiometabolsk risiko hos GDM-avkom. Det er svært relevant å identifisere GDM som en risikofaktor for kardiometabolske sykdommer, gitt den verdensomspennende fedmeepidemien, den alarmerende utbredelsen av GDM og dens alvorlige oppfølgere til både mor og avkom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Avkom født fra GDM-svangerskap og deres søsken født av de samme mødrene, men fra ikke-GDM-svangerskap.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 4 til 12 år
  • Tanner stage < 2
  • å forstå fransk eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • vekt < 10 kg
  • abnormiteter i morkaken
  • svangerskapsalder < 34 uker
  • sykdom som påvirker vekst og metabolisme
  • tar medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
GDM avkom
Barn født fra svangerskapsdiabetes mellitus graviditet
No-GDM avkom
Barn født fra et normalt svangerskap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk syndrom
Tidsramme: 4 til 12 år etter fødselen.
Prevalens av metabolsk syndrom
4 til 12 år etter fødselen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Vurderes kun én gang 4 til 12 år etter fødselen
4 til 12 år etter fødselen.
Vurderes kun én gang 4 til 12 år etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes mellitus

3
Abonnere