- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01490372
Svangerskapsdiabetes mellitus og kardiometabolsk syndrom hos avkom (DG3)
Er svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) en uavhengig risikofaktor for kardiometabolsk syndrom hos avkom?
Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) har lenge vært kjent for å føre til makrosomier, neonatale hypoglykemier og andre komplikasjoner som kan behandles og forebygges. I dag er GDM anerkjent som en enhet med langsiktige seriøse oppfølgere til moren (GDM regnes som en forløper for type 2 diabetes) og hennes avkom. Faktisk, i henhold til programmeringshypotesen, setter GDM scenen for metabolsk syndrom, fedme, type 2 diabetes og hypertensjon. Disse tverrsnittsstudiene klarte imidlertid ikke å kontrollere for mors sykdomshistorie og genetisk bakgrunn, selv om arv er en stor epidemiologisk risikofaktor for type 2 diabetes. Studier refererer også vanligvis til tradisjonelle markører som BMI, blodtrykk, lipidprofil og oral glukosetoleransetest (OGTT); ingen utforsket inflammatoriske biomarkører og adipokiner i dybden, til tross for den mulige sammenhengen mellom deres tilstedeværelse og utviklingen av metabolske og kardiovaskulære sykdommer hos GDM-avkom.
Utelukkelse av genetiske forstyrrende faktorer vil bidra til å etablere rollen til GDM som en uavhengig markør for kardiometabolsk risiko hos GDM-avkom. Det er svært relevant å identifisere GDM som en risikofaktor for kardiometabolske sykdommer, gitt den verdensomspennende fedmeepidemien, den alarmerende utbredelsen av GDM og dens alvorlige oppfølgere til både mor og avkom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 4 til 12 år
- Tanner stage < 2
- å forstå fransk eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes
- vekt < 10 kg
- abnormiteter i morkaken
- svangerskapsalder < 34 uker
- sykdom som påvirker vekst og metabolisme
- tar medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
GDM avkom
Barn født fra svangerskapsdiabetes mellitus graviditet
|
No-GDM avkom
Barn født fra et normalt svangerskap
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Metabolsk syndrom
Tidsramme: 4 til 12 år etter fødselen.
|
Prevalens av metabolsk syndrom
|
4 til 12 år etter fødselen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Vurderes kun én gang 4 til 12 år etter fødselen
|
4 til 12 år etter fødselen.
|
Vurderes kun én gang 4 til 12 år etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-207
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes mellitus
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetForente stater
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho... og andre samarbeidspartnereSuspendertGraviditetskomplikasjoner | Fedme, mor | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetBrasil
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Meir Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periodeKina
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsFullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia