- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01490372
Гестационный сахарный диабет и кардиометаболический синдром у потомства (DG3)
Является ли гестационный сахарный диабет (ГСД) независимым фактором риска кардиометаболического синдрома у потомства?
Давно известно, что гестационный сахарный диабет (ГСД) приводит к макросомии, неонатальной гипогликемии и другим осложнениям, которые поддаются лечению и предупреждению. В настоящее время ГСД признан заболеванием с долгосрочными серьезными последствиями для матери (ГСД считается предшественником диабета 2 типа) и ее потомства. Действительно, согласно гипотезе программирования, ГСД готовит почву для метаболического синдрома, ожирения, диабета 2 типа и гипертонии. Тем не менее, эти перекрестные исследования не смогли контролировать историю заболеваний матери и генетический фон, хотя наследственность является основным эпидемиологическим фактором риска диабета 2 типа. Кроме того, исследования обычно относятся к традиционным маркерам, таким как ИМТ, артериальное давление, профиль липидов и пероральный тест на толерантность к глюкозе (ПГТТ); никто не исследовал воспалительные биомаркеры и адипокины углубленно, несмотря на возможную связь между их присутствием и развитием метаболических и сердечно-сосудистых заболеваний у потомства с ГСД.
Исключение генетических смешанных факторов поможет установить роль ГСД как независимого маркера кардиометаболического риска у потомства с ГСД. Очень важно идентифицировать ГСД как фактор риска кардиометаболических заболеваний, учитывая всемирную эпидемию ожирения, вызывающий тревогу рост распространенности ГСД и его серьезные последствия как для матери, так и для потомства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст от 4 до 12 лет
- Стадия Таннера < 2
- понимать французский или английский
Критерий исключения:
- Диабет 1 типа
- вес < 10 кг
- аномалии плаценты
- срок беременности < 34 недель
- болезнь, влияющая на рост и обмен веществ
- прием лекарств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Потомство ГСД
Дети, рожденные от гестационного сахарного диабета при беременности
|
Потомство без GDM
Дети, рожденные от нормальной беременности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Метаболический синдром
Временное ограничение: От 4 до 12 лет после рождения.
|
Распространенность метаболического синдрома
|
От 4 до 12 лет после рождения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: Оценивается только один раз в возрасте от 4 до 12 лет после рождения.
|
От 4 до 12 лет после рождения.
|
Оценивается только один раз в возрасте от 4 до 12 лет после рождения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-207
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .