Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terhességi diabétesz mellitus és kardiometabolikus szindróma utódokban (DG3)

2018. május 2. frissítette: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

A terhességi cukorbetegség (GDM) független kockázati tényező az utódok kardiometabolikus szindrómájában?

A terhességi cukorbetegség (GDM) régóta ismert, hogy makroszómiákhoz, újszülöttkori hipoglikémiához és egyéb kezelhető és megelőzhető szövődményekhez vezet. Manapság a GDM-et olyan entitásként ismerik el, amelynek hosszú távú, komoly következményei vannak az anyának (a GDM-et a 2-es típusú cukorbetegség előfutáraként tartják számon) és utódait. Valójában a programozási hipotézis szerint a GDM megalapozza a metabolikus szindrómát, az elhízást, a 2-es típusú cukorbetegséget és a magas vérnyomást. Ezek a keresztmetszeti vizsgálatok azonban nem tudták ellenőrizni az anyai betegség történetét és a genetikai hátteret, bár az öröklődés a 2-es típusú cukorbetegség egyik fő epidemiológiai kockázati tényezője. Ezenkívül a tanulmányok általában olyan hagyományos markerekre vonatkoznak, mint a BMI, a vérnyomás, a lipidprofil és az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT); egyik sem vizsgálta mélyrehatóan a gyulladásos biomarkereket és az adipokineket, annak ellenére, hogy lehetséges összefüggés van jelenlétük és a GDM-utódokban előforduló metabolikus és szív- és érrendszeri betegségek kialakulása között.

A genetikai zavaró tényezők kizárása segít meghatározni a GDM szerepét a kardiometabolikus kockázat független markereként a GDM-utódokban. Nagyon fontos a GDM-et a kardiometabolikus betegségek kockázati tényezőjeként azonosítani, tekintettel a világméretű elhízás-járványra, a GDM riasztó prevalenciájának növekedésére és annak súlyos következményeire az anyára és az utódokra egyaránt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

41

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

GDM-terhességből született utódok és testvéreik ugyanazon anyától, de nem GDM-terhességből születtek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4-12 éves korig
  • Tanner stádium < 2
  • megérteni franciául vagy angolul

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegség
  • súlya < 10 kg
  • placenta rendellenességek
  • terhességi kor < 34 hét
  • növekedést és anyagcserét befolyásoló betegség
  • gyógyszerek szedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
GDM utódok
Terhességi diabetes mellitus terhességből született gyermekek
Nem-GDM utód
Normál terhességből született gyermekek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus szindróma
Időkeret: 4-12 évvel a születés után.
A metabolikus szindróma előfordulása
4-12 évvel a születés után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladásjelzők
Időkeret: Csak egyszer értékelték 4-12 évvel a születés után
4-12 évvel a születés után.
Csak egyszer értékelték 4-12 évvel a születés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 12.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel