- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01490372
Terhességi diabétesz mellitus és kardiometabolikus szindróma utódokban (DG3)
A terhességi cukorbetegség (GDM) független kockázati tényező az utódok kardiometabolikus szindrómájában?
A terhességi cukorbetegség (GDM) régóta ismert, hogy makroszómiákhoz, újszülöttkori hipoglikémiához és egyéb kezelhető és megelőzhető szövődményekhez vezet. Manapság a GDM-et olyan entitásként ismerik el, amelynek hosszú távú, komoly következményei vannak az anyának (a GDM-et a 2-es típusú cukorbetegség előfutáraként tartják számon) és utódait. Valójában a programozási hipotézis szerint a GDM megalapozza a metabolikus szindrómát, az elhízást, a 2-es típusú cukorbetegséget és a magas vérnyomást. Ezek a keresztmetszeti vizsgálatok azonban nem tudták ellenőrizni az anyai betegség történetét és a genetikai hátteret, bár az öröklődés a 2-es típusú cukorbetegség egyik fő epidemiológiai kockázati tényezője. Ezenkívül a tanulmányok általában olyan hagyományos markerekre vonatkoznak, mint a BMI, a vérnyomás, a lipidprofil és az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT); egyik sem vizsgálta mélyrehatóan a gyulladásos biomarkereket és az adipokineket, annak ellenére, hogy lehetséges összefüggés van jelenlétük és a GDM-utódokban előforduló metabolikus és szív- és érrendszeri betegségek kialakulása között.
A genetikai zavaró tényezők kizárása segít meghatározni a GDM szerepét a kardiometabolikus kockázat független markereként a GDM-utódokban. Nagyon fontos a GDM-et a kardiometabolikus betegségek kockázati tényezőjeként azonosítani, tekintettel a világméretű elhízás-járványra, a GDM riasztó prevalenciájának növekedésére és annak súlyos következményeire az anyára és az utódokra egyaránt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4-12 éves korig
- Tanner stádium < 2
- megérteni franciául vagy angolul
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegség
- súlya < 10 kg
- placenta rendellenességek
- terhességi kor < 34 hét
- növekedést és anyagcserét befolyásoló betegség
- gyógyszerek szedése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
GDM utódok
Terhességi diabetes mellitus terhességből született gyermekek
|
|
Nem-GDM utód
Normál terhességből született gyermekek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Metabolikus szindróma
Időkeret: 4-12 évvel a születés után.
|
A metabolikus szindróma előfordulása
|
4-12 évvel a születés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyulladásjelzők
Időkeret: Csak egyszer értékelték 4-12 évvel a születés után
|
4-12 évvel a születés után.
|
Csak egyszer értékelték 4-12 évvel a születés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-207
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .