- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01490372
Zwangerschapsdiabetes mellitus en cardiometabool syndroom bij nakomelingen (DG3)
Is zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) een onafhankelijke risicofactor voor cardiometabool syndroom bij nakomelingen?
Het is al lang bekend dat zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) leidt tot macrosomieën, neonatale hypoglykemie en andere complicaties die behandelbaar en te voorkomen zijn. Tegenwoordig wordt GDM erkend als een entiteit met ernstige gevolgen op de lange termijn voor de moeder (GDM wordt beschouwd als een voorloper van diabetes type 2) en haar nakomelingen. Volgens de programmeringshypothese vormt GDM inderdaad de basis voor metabool syndroom, obesitas, diabetes type 2 en hypertensie. Deze cross-sectionele onderzoeken konden echter niet controleren op de ziektegeschiedenis van de moeder en de genetische achtergrond, hoewel erfelijkheid een belangrijke epidemiologische risicofactor is voor diabetes type 2. Ook verwijzen onderzoeken meestal naar traditionele markers zoals BMI, bloeddruk, lipidenprofiel en orale glucosetolerantietest (OGTT); geen enkele onderzocht inflammatoire biomarkers en adipokines diepgaand, ondanks het mogelijke verband tussen hun aanwezigheid en de ontwikkeling van metabole en cardiovasculaire ziekten bij GDM-nakomelingen.
Uitsluiting van genetische verstorende factoren zal helpen bij het vaststellen van de rol van GDM als een onafhankelijke marker van cardiometabolisch risico bij GDM-nakomelingen. Het is zeer relevant om GDM te identificeren als een risicofactor voor cardiometabole ziekten, gezien de wereldwijde obesitas-epidemie, de alarmerende toename van GDM en de ernstige gevolgen ervan voor zowel moeder als nakomelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 4 tot 12 jaar
- Leerlooierstadium < 2
- Frans of Engels begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes type 1
- gewicht < 10kg
- placenta-afwijkingen
- zwangerschapsduur < 34 weken
- ziekte die de groei en het metabolisme beïnvloedt
- medicijnen nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
GDM-nakomelingen
Kinderen geboren uit zwangerschapsdiabetes mellitus zwangerschap
|
|
Geen-GDM-nakomelingen
Kinderen geboren uit een normale zwangerschap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metaboolsyndroom
Tijdsspanne: 4 tot 12 jaar na de geboorte.
|
Prevalentie van metabool syndroom
|
4 tot 12 jaar na de geboorte.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Slechts eenmaal beoordeeld 4 tot 12 jaar na de geboorte
|
4 tot 12 jaar na de geboorte.
|
Slechts eenmaal beoordeeld 4 tot 12 jaar na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-207
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .