Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwangerschapsdiabetes mellitus en cardiometabool syndroom bij nakomelingen (DG3)

2 mei 2018 bijgewerkt door: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Is zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) een onafhankelijke risicofactor voor cardiometabool syndroom bij nakomelingen?

Het is al lang bekend dat zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) leidt tot macrosomieën, neonatale hypoglykemie en andere complicaties die behandelbaar en te voorkomen zijn. Tegenwoordig wordt GDM erkend als een entiteit met ernstige gevolgen op de lange termijn voor de moeder (GDM wordt beschouwd als een voorloper van diabetes type 2) en haar nakomelingen. Volgens de programmeringshypothese vormt GDM inderdaad de basis voor metabool syndroom, obesitas, diabetes type 2 en hypertensie. Deze cross-sectionele onderzoeken konden echter niet controleren op de ziektegeschiedenis van de moeder en de genetische achtergrond, hoewel erfelijkheid een belangrijke epidemiologische risicofactor is voor diabetes type 2. Ook verwijzen onderzoeken meestal naar traditionele markers zoals BMI, bloeddruk, lipidenprofiel en orale glucosetolerantietest (OGTT); geen enkele onderzocht inflammatoire biomarkers en adipokines diepgaand, ondanks het mogelijke verband tussen hun aanwezigheid en de ontwikkeling van metabole en cardiovasculaire ziekten bij GDM-nakomelingen.

Uitsluiting van genetische verstorende factoren zal helpen bij het vaststellen van de rol van GDM als een onafhankelijke marker van cardiometabolisch risico bij GDM-nakomelingen. Het is zeer relevant om GDM te identificeren als een risicofactor voor cardiometabole ziekten, gezien de wereldwijde obesitas-epidemie, de alarmerende toename van GDM en de ernstige gevolgen ervan voor zowel moeder als nakomelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nakomelingen geboren uit GDM-zwangerschappen en hun broers en zussen geboren uit dezelfde moeders maar uit niet-GDM-zwangerschappen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 4 tot 12 jaar
  • Leerlooierstadium < 2
  • Frans of Engels begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes type 1
  • gewicht < 10kg
  • placenta-afwijkingen
  • zwangerschapsduur < 34 weken
  • ziekte die de groei en het metabolisme beïnvloedt
  • medicijnen nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
GDM-nakomelingen
Kinderen geboren uit zwangerschapsdiabetes mellitus zwangerschap
Geen-GDM-nakomelingen
Kinderen geboren uit een normale zwangerschap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metaboolsyndroom
Tijdsspanne: 4 tot 12 jaar na de geboorte.
Prevalentie van metabool syndroom
4 tot 12 jaar na de geboorte.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Slechts eenmaal beoordeeld 4 tot 12 jaar na de geboorte
4 tot 12 jaar na de geboorte.
Slechts eenmaal beoordeeld 4 tot 12 jaar na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren