- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01490372
Raskausdiabetes ja kardiometabolinen oireyhtymä jälkeläisillä (DG3)
Onko raskausdiabetes (GDM) itsenäinen riskitekijä jälkeläisten kardiometaboliselle oireyhtymälle?
Raskausdiabetes mellitus (GDM) on pitkään tiedetty johtavan makrosomioihin, vastasyntyneiden hypoglykemiaan ja muihin komplikaatioihin, jotka ovat hoidettavissa ja ehkäistävissä. Nykyään GDM tunnetaan kokonaisuutena, jolla on pitkäaikaisia vakavia jälkiä äidille (GDM:ää pidetään tyypin 2 diabeteksen edelläkävijänä) ja hänen jälkeläisensä. Itse asiassa ohjelmointihypoteesin mukaan GDM asettaa vaiheen metaboliselle oireyhtymälle, liikalihavuudelle, tyypin 2 diabetekselle ja verenpainetautille. Nämä poikkileikkaustutkimukset eivät kuitenkaan pystyneet hallitsemaan äidin sairaushistoriaa ja geneettistä taustaa, vaikka perinnöllisyys on tyypin 2 diabeteksen merkittävä epidemiologinen riskitekijä. Lisäksi tutkimukset viittaavat yleensä perinteisiin markkereihin, kuten BMI, verenpaine, lipidiprofiili ja oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT); yksikään ei tutkinut tulehduksellisia biomarkkereita ja adipokiineja syvällisesti huolimatta mahdollisesta yhteydestä niiden esiintymisen ja aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonitautien kehittymisen välillä GDM-jälkeläisissä.
Geneettisten sekoittavien tekijöiden poissulkeminen auttaa vahvistamaan GDM:n roolin itsenäisenä kardiometabolisen riskin markkerina GDM-jälkeläisissä. On erittäin tärkeää tunnistaa GDM kardiometabolisten sairauksien riskitekijäksi, kun otetaan huomioon maailmanlaajuinen liikalihavuusepidemia, GDM:n hälyttävä yleisyys ja sen vakavat seuraukset sekä äideille että jälkeläisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 4-12 vuotta
- Tanner-vaihe < 2
- ymmärtää ranskaa tai englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes
- paino < 10 kg
- istukan poikkeavuudet
- raskausikä < 34 viikkoa
- kasvuun ja aineenvaihduntaan vaikuttava sairaus
- lääkkeiden ottamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
GDM jälkeläisiä
Raskausdiabetes mellituksen raskaudesta syntyneet lapset
|
|
Ei-GDM-jälkeläisiä
Normaalista raskaudesta syntyneet lapset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 4-12 vuotta syntymän jälkeen.
|
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys
|
4-12 vuotta syntymän jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Arvioitu vain kerran 4-12 vuoden kuluttua syntymästä
|
4-12 vuotta syntymän jälkeen.
|
Arvioitu vain kerran 4-12 vuoden kuluttua syntymästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-207
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskausdiabetes mellitus
-
Sansum Diabetes Research InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaYhdysvallat
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyRaskauden komplikaatiot | Liikalihavuus, äiti | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaBrasilia
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat, Australia, Uusi Seelanti
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
Insulet CorporationRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat