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Diabète sucré gestationnel et syndrome cardiométabolique chez la progéniture (DG3)

2 mai 2018 mis à jour par: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Le diabète sucré gestationnel (GDM) est-il un facteur de risque indépendant du syndrome cardiométabolique chez la progéniture ?

Le diabète sucré gestationnel (DG) est connu depuis longtemps comme entraînant des macrosomies, des hypoglycémies néonatales et d'autres complications qui peuvent être traitées et évitées. De nos jours, le DG est reconnu comme une entité avec des séquelles graves à long terme pour la mère (le DG est considéré comme un précurseur du diabète de type 2) et sa progéniture. En effet, selon l'hypothèse de programmation, le DG ouvre la voie au syndrome métabolique, à l'obésité, au diabète de type 2 et à l'hypertension. Cependant, ces études transversales n'ont pas réussi à contrôler les antécédents de maladie maternelle et le patrimoine génétique, bien que l'hérédité soit un facteur de risque épidémiologique majeur du diabète de type 2. En outre, les études se réfèrent généralement à des marqueurs traditionnels tels que l'IMC, la pression artérielle, le profil lipidique et le test oral de tolérance au glucose (OGTT) ; aucun n'a exploré en profondeur les biomarqueurs inflammatoires et les adipokines, malgré le lien possible entre leur présence et le développement de maladies métaboliques et cardiovasculaires chez les descendants de DG.

L'exclusion des facteurs de confusion génétiques aidera à établir le rôle du DG en tant que marqueur indépendant du risque cardiométabolique chez la progéniture DG. Il est très pertinent d'identifier le DG comme facteur de risque de maladies cardiométaboliques, compte tenu de l'épidémie mondiale d'obésité, de l'augmentation alarmante de la prévalence du DG et de ses graves séquelles tant pour la mère que pour la progéniture.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les descendants nés de grossesses DG et leurs frères et sœurs nés de la même mère mais de grossesses non DG.

La description

Critère d'intégration:

  • de 4 à 12 ans
  • Stade de bronzage < 2
  • comprendre le français ou l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 1
  • poids < 10 kg
  • anomalies du placenta
  • âge gestationnel < 34 semaines
  • maladie affectant la croissance et le métabolisme
  • prendre des médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Progéniture GDM
Enfants nés d'une grossesse avec diabète sucré gestationnel
Progéniture sans DG
Enfants nés d'une grossesse normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Syndrome métabolique
Délai: 4 à 12 ans après la naissance.
Prévalence du syndrome métabolique
4 à 12 ans après la naissance.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs inflammatoires
Délai: Evalué une seule fois 4 à 12 ans après la naissance
4 à 12 ans après la naissance.
Evalué une seule fois 4 à 12 ans après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2011

Première publication (Estimation)

13 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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