- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01490372
Graviditetsdiabetes mellitus och kardiometaboliskt syndrom hos avkomma (DG3)
Är graviditetsdiabetes mellitus (GDM) en oberoende riskfaktor för kardiometaboliskt syndrom hos avkommor?
Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) har länge varit känt för att leda till makrosomier, neonatala hypoglykemier och andra komplikationer som kan behandlas och förebyggas. Numera erkänns GDM som en enhet med långvariga allvarliga uppföljare till modern (GDM anses vara en föregångare till typ 2-diabetes) och hennes avkomma. I själva verket, enligt programmeringshypotesen, sätter GDM scenen för metabolt syndrom, fetma, typ 2-diabetes och högt blodtryck. Dessa tvärsnittsstudier lyckades dock inte kontrollera för moderns sjukdomshistoria och genetisk bakgrund även om ärftlighet är en stor epidemiologisk riskfaktor för typ 2-diabetes. Dessutom hänvisar studier vanligtvis till traditionella markörer som BMI, blodtryck, lipidprofil och oralt glukostoleranstest (OGTT); ingen undersökte inflammatoriska biomarkörer och adipokiner på djupet, trots det möjliga sambandet mellan deras närvaro och utvecklingen av metabola och kardiovaskulära sjukdomar hos GDM-avkommor.
Uteslutning av genetiska störande faktorer kommer att hjälpa till att fastställa rollen av GDM som en oberoende markör för kardiometabolisk risk hos GDM-avkommor. Det är mycket relevant att identifiera GDM som en riskfaktor för kardiometabola sjukdomar, med tanke på den världsomspännande fetmaepidemin, den alarmerande prevalensökningen av GDM och dess allvarliga följder för både mor och avkomma.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 4 till 12 år
- Garvarstadiet < 2
- att förstå franska eller engelska
Exklusions kriterier:
- Typ 1 diabetes
- vikt < 10 kg
- placenta abnormiteter
- graviditetsålder < 34 veckor
- sjukdom som påverkar tillväxt och ämnesomsättning
- tar mediciner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
GDM avkomma
Barn födda från graviditetsdiabetes mellitus graviditet
|
|
Ingen GDM avkomma
Barn födda från en normal graviditet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metaboliskt syndrom
Tidsram: 4 till 12 år efter födseln.
|
Prevalens av metabolt syndrom
|
4 till 12 år efter födseln.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammatoriska markörer
Tidsram: Bedöms endast en gång 4 till 12 år efter födseln
|
4 till 12 år efter födseln.
|
Bedöms endast en gång 4 till 12 år efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-207
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .