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造血干细胞移植后中性粒细胞胞外陷阱的形成 (NETs post HSCT)

2011年12月12日 更新者:Michal Roll PhD,MBA、Tel-Aviv Sourasky Medical Center

造血干细胞移植后 (HSCT) 中性粒细胞胞外陷阱 (NETs) 的形成及其与趋化性和活性氧物质生成的关系

确定移植后阶段中性粒细胞恢复释放 NETs 的能力,可以为这些患者感染易感性增加的机制提供新的思路,并有助于改善他们的预防性抗菌治疗。 因此,我们的目标是在接受自体和同种异体造血干细胞移植 (HSCT) 的儿科患者中检查中性粒细胞胞外陷阱 (NETs) 的形成与趋化性、超氧化物产生、过氧化氢产生和髓过氧化物酶的存在等其他中性粒细胞功能的关系.

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

尽管中性粒细胞植入发生在自体 HSCT 后 10 至 14 天,异基因 HSCT 后 15 至 30 天,但使用消融预处理方案,中性粒细胞功能障碍可能会持续更长时间。 HSCT 后中性粒细胞功能的数据相对较少。 自体 HSCT 后,呼吸爆发和吞噬作用可能会降低长达 3 个月。 同种异体 HSCT 后,呼吸爆发和趋化性通常会降低 4 至 6 个月。 诸如继续化疗、免疫抑制和 GVHD 等因素导致了这种长期的功能障碍。 没有关于 HSCT 后 NET 重建的数据。

将在几个时间点检查网的产生和其他中性粒细胞功能:移植前、中性粒细胞植入时、移植后 6 周、3 个月、6 个月、9 个月、1 年、1.5 年、2 年和 3 年,或直到连续 2 个时间点的中性粒细胞功能正常化。 收集的患者数据将涵盖:

  1. 人口统计。
  2. 肿瘤组织学类型、分期、既往化疗方案和对治疗的初始反应。
  3. HSCT 程序 - 预处理方案的类型、移植物类型(自体或同种异体 - 相关供体/无关供体/脐带血)、骨髓干细胞 (SC) 或外周动员 SC 的使用、给予的 SC 数量、移植后免疫抑制、移植后预防性抗菌治疗、研究期间的感染以及 GVHD 的发生和治疗。

中性粒细胞检查将与梅尔医学中心 Kfar Saba 儿科的白细胞功能实验室合作进行,而 NETs 可视化将与柏林马克斯普朗克感染生物学研究所的细胞微生物学系合作进行。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tel-Aviv、以色列、64239
        • 招聘中
        • Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Sivan Achituv, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在以色列特拉维夫特拉维夫 Sourasky 医疗中心达纳儿童医院儿科血液肿瘤科接受自体和同种异体 HSCT 的婴儿、儿童和青少年。

描述

纳入标准:

  • 所有在达纳儿童医院儿科血液肿瘤科接受自体和异基因造血干细胞移植的婴儿、儿童和青少年。

排除标准:

  • 严重的背景疾病(如糖尿病和狼疮),文献中没有关于它们对 NETs 产生的影响的数据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
25 名自体/25 名同种异体患者

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sivan Achituv, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年12月1日

初级完成 (预期的)

2014年12月1日

研究完成 (预期的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月12日

首次发布 (估计)

2011年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年12月12日

最后验证

2011年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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