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Formation de pièges extracellulaires de neutrophiles Transplantation de cellules souches hématopoïétiques (NETs post HSCT)

12 décembre 2011 mis à jour par: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Formation de pièges extracellulaires de neutrophiles (NET) Transplantation de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) et sa relation avec la chimiotaxie et la création d'espèces réactives de l'oxygène

L'identification de la phase post-transplantation au cours de laquelle les neutrophiles récupèrent leur capacité à libérer des TNE pourrait apporter un éclairage nouveau sur le mécanisme responsable de la susceptibilité accrue aux infections chez ces patients et aider à améliorer leur traitement antimicrobien prophylactique. Par conséquent, nous visons à examiner la formation de pièges extracellulaires de neutrophiles (NET), en relation avec d'autres fonctions des neutrophiles comme la chimiotaxie, la production de superoxyde, la production de peroxyde d'hydrogène et la présence de myéloperoxydase, chez les patients pédiatriques subissant une greffe de cellules souches hématopoïétiques autologues et allogéniques (HSCT) .

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Bien que la greffe de neutrophiles ait lieu 10 à 14 jours après une GCSH autologue et 15 à 30 jours après une GCSH allogénique, en utilisant un schéma de conditionnement ablatif, le dysfonctionnement des neutrophiles peut persister plus longtemps. Il existe relativement peu de données sur la fonction des neutrophiles après GCSH. Après une GCSH autologue, la poussée respiratoire et la phagocytose peuvent être diminuées jusqu'à 3 mois. Après une GCSH allogénique, le sursaut respiratoire et la chimiotaxie sont généralement diminués pendant 4 à 6 mois. Des facteurs tels que la poursuite de la chimiothérapie, l'immunosuppression et la GVHD contribuent à ce dysfonctionnement prolongé. Aucune donnée n'existe sur la reconstitution des TNE après GCSH.

La production de moustiquaires et d'autres fonctions des neutrophiles seront examinées à plusieurs moments : avant la transplantation, lors de la prise de greffe de neutrophiles, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an, 1,5 ans, 2 ans et 3 ans après la greffe, ou jusqu'à la normalisation de la fonction des neutrophiles à 2 moments consécutifs. Les données recueillies sur les patients couvriront :

  1. Démographie.
  2. Type histologique de la tumeur, stadification, schéma de chimiothérapie antérieur et réponse initiale au traitement.
  3. Procédure de GCSH - type de régime de conditionnement, type de greffe (autologue ou allogénique - donneur apparenté/donneur non apparenté/sang de cordon), utilisation de cellules souches de moelle osseuse (SC) ou de SC périphériques mobilisées, nombre de SC administrés, immunosuppression post-transplantation, traitement antimicrobien prophylactique post-transplantation, infections pendant la période d'étude, et survenue et traitement de la GVHD.

Les examens des neutrophiles seront effectués en collaboration avec le Laboratoire de la fonction leucocytaire du Département de pédiatrie, Meir Medical Center, Kfar Saba et la visualisation des TNE avec le Département de microbiologie cellulaire de l'Institut Max Planck pour la biologie des infections, Berlin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Tel-Aviv, Israël, 64239
        • Recrutement
        • Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sivan Achituv, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nourrissons, enfants et adolescents subissant une GCSH autologue et allogénique au service d'hémato-oncologie pédiatrique de l'hôpital pour enfants Dana, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israël.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les nourrissons, enfants et adolescents subissant une GCSH autologue et allogénique au service d'hémato-oncologie pédiatrique de l'hôpital pour enfants de Dana.

Critère d'exclusion:

  • Maladies de fond sévères (comme le diabète et le lupus) pour lesquelles il n'y a pas de données dans la littérature sur leur influence sur la production de TNE.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
25 patients autologues/25 patients allogéniques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sivan Achituv, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2011

Première publication (Estimation)

13 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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