- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01491230
Formation de pièges extracellulaires de neutrophiles Transplantation de cellules souches hématopoïétiques (NETs post HSCT)
Formation de pièges extracellulaires de neutrophiles (NET) Transplantation de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) et sa relation avec la chimiotaxie et la création d'espèces réactives de l'oxygène
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Bien que la greffe de neutrophiles ait lieu 10 à 14 jours après une GCSH autologue et 15 à 30 jours après une GCSH allogénique, en utilisant un schéma de conditionnement ablatif, le dysfonctionnement des neutrophiles peut persister plus longtemps. Il existe relativement peu de données sur la fonction des neutrophiles après GCSH. Après une GCSH autologue, la poussée respiratoire et la phagocytose peuvent être diminuées jusqu'à 3 mois. Après une GCSH allogénique, le sursaut respiratoire et la chimiotaxie sont généralement diminués pendant 4 à 6 mois. Des facteurs tels que la poursuite de la chimiothérapie, l'immunosuppression et la GVHD contribuent à ce dysfonctionnement prolongé. Aucune donnée n'existe sur la reconstitution des TNE après GCSH.
La production de moustiquaires et d'autres fonctions des neutrophiles seront examinées à plusieurs moments : avant la transplantation, lors de la prise de greffe de neutrophiles, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 1 an, 1,5 ans, 2 ans et 3 ans après la greffe, ou jusqu'à la normalisation de la fonction des neutrophiles à 2 moments consécutifs. Les données recueillies sur les patients couvriront :
- Démographie.
- Type histologique de la tumeur, stadification, schéma de chimiothérapie antérieur et réponse initiale au traitement.
- Procédure de GCSH - type de régime de conditionnement, type de greffe (autologue ou allogénique - donneur apparenté/donneur non apparenté/sang de cordon), utilisation de cellules souches de moelle osseuse (SC) ou de SC périphériques mobilisées, nombre de SC administrés, immunosuppression post-transplantation, traitement antimicrobien prophylactique post-transplantation, infections pendant la période d'étude, et survenue et traitement de la GVHD.
Les examens des neutrophiles seront effectués en collaboration avec le Laboratoire de la fonction leucocytaire du Département de pédiatrie, Meir Medical Center, Kfar Saba et la visualisation des TNE avec le Département de microbiologie cellulaire de l'Institut Max Planck pour la biologie des infections, Berlin.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ronit Elhasid, MD
- Numéro de téléphone: 972-3-6974252
- E-mail: ronite@tasmc.health.gov.il
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sivan Achituv, MD
- Numéro de téléphone: 972-3-6974270
- E-mail: sivanbrg@netvision.net.il
Lieux d'étude
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Tel-Aviv, Israël, 64239
- Recrutement
- Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Contact:
- Sivan Achituv, MD
- Numéro de téléphone: 972-3-6974270
- E-mail: sivanbrg@netvision.net.il
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Chercheur principal:
- Sivan Achituv, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les nourrissons, enfants et adolescents subissant une GCSH autologue et allogénique au service d'hémato-oncologie pédiatrique de l'hôpital pour enfants de Dana.
Critère d'exclusion:
- Maladies de fond sévères (comme le diabète et le lupus) pour lesquelles il n'y a pas de données dans la littérature sur leur influence sur la production de TNE.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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25 patients autologues/25 patients allogéniques
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sivan Achituv, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0443-11-TLV
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