Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Formasjon av nøytrofile ekstracellulære feller Post-hematopoietisk stamcelletransplantasjon (NETs post HSCT)

12. desember 2011 oppdatert av: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Nøytrofile ekstracellulære feller (NET)-formasjon Post-hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) og dens forhold til kjemotakse og dannelse av reaktive oksygenarter

Å identifisere post-transplantasjonsfasen der nøytrofiler gjenoppretter evnen til å frigjøre NET, kan kaste nytt lys over mekanismen som er ansvarlig for den økte mottakelighet for infeksjon blant disse pasientene og hjelpe til med å forbedre deres profylaktiske antimikrobielle behandling. Derfor tar vi sikte på å undersøke dannelse av nøytrofile ekstracellulære feller (NET), i forhold til andre nøytrofile funksjoner som kjemotaksi, superoksidproduksjon, hydrogenperoksidproduksjon og tilstedeværelsen av myeloperoksidase, hos pediatriske pasienter som gjennomgår autolog og allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) .

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Selv om nøytrofile transplantasjoner finner sted 10 til 14 dager etter autolog HSCT, og 15 til 30 dager etter allogen HSCT, ved bruk av et ablativt kondisjonsregime, kan nøytrofil dysfunksjon vedvare i lengre perioder. Det finnes relativt få data om nøytrofilfunksjon etter HSCT. Etter autolog HSCT kan respirasjonsutbruddet og fagocytose reduseres i opptil 3 måneder. Etter allogen HSCT er respirasjonsutbrudd og kjemotaksi generelt redusert i 4 til 6 måneder. Faktorer som fortsettelse av kjemoterapi, immunsuppresjon og GVHD bidrar til denne langvarige dysfunksjonen. Det finnes ingen data om rekonstituering av NET etter HSCT.

Nettproduksjon og andre nøytrofile funksjoner vil bli undersøkt på flere tidspunkt: før transplantasjon, ved nøytrofile transplantasjoner, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år og 3 år etter transplantasjon, eller inntil normalisering av nøytrofil funksjon ved 2 påfølgende tidspunkter. Data samlet om pasienter vil dekke:

  1. Demografi.
  2. Tumor histologisk type, stadieinndeling, tidligere kjemoterapiregime og initial respons på behandling.
  3. HSCT-prosedyre - type kondisjoneringsregime, type graft (autolog eller allogen - relatert donor/urelatert donor/navlestrengsblod), bruk av benmargsstamceller (SCs) eller perifere mobiliserte SCs, antall SC gitt, post-transplantasjon immunsuppresjon, post-transplantasjon profylaktisk antimikrobiell behandling, infeksjoner i studieperioden, og GVHD forekomst og behandling.

Nøytrofilundersøkelser vil bli gjort i samarbeid med Laboratoriet for leukocyttfunksjon ved Barneavdelingen, Meir Medical Center, Kfar Saba og NETs visualisering med avdeling for cellemikrobiologi ved Max Planck Institute for Infection Biology, Berlin.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Rekruttering
        • Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sivan Achituv, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn, barn og ungdom som gjennomgår autolog og allogen HSCT ved den pediatriske hemato-onkologiske avdelingen ved Dana barnesykehus, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle spedbarn, barn og ungdom som gjennomgår autolog og allogen HSCT ved den pediatriske hemato-onkologiske avdelingen ved Dana barnesykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige bakgrunnssykdommer (som diabetes og lupus) som det ikke finnes data i litteraturen om deres innflytelse på NETs produksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
25 autologe/25 allogene pasienter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sivan Achituv, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnekreft

3
Abonnere