- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01491230
Formasjon av nøytrofile ekstracellulære feller Post-hematopoietisk stamcelletransplantasjon (NETs post HSCT)
Nøytrofile ekstracellulære feller (NET)-formasjon Post-hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) og dens forhold til kjemotakse og dannelse av reaktive oksygenarter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selv om nøytrofile transplantasjoner finner sted 10 til 14 dager etter autolog HSCT, og 15 til 30 dager etter allogen HSCT, ved bruk av et ablativt kondisjonsregime, kan nøytrofil dysfunksjon vedvare i lengre perioder. Det finnes relativt få data om nøytrofilfunksjon etter HSCT. Etter autolog HSCT kan respirasjonsutbruddet og fagocytose reduseres i opptil 3 måneder. Etter allogen HSCT er respirasjonsutbrudd og kjemotaksi generelt redusert i 4 til 6 måneder. Faktorer som fortsettelse av kjemoterapi, immunsuppresjon og GVHD bidrar til denne langvarige dysfunksjonen. Det finnes ingen data om rekonstituering av NET etter HSCT.
Nettproduksjon og andre nøytrofile funksjoner vil bli undersøkt på flere tidspunkt: før transplantasjon, ved nøytrofile transplantasjoner, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år og 3 år etter transplantasjon, eller inntil normalisering av nøytrofil funksjon ved 2 påfølgende tidspunkter. Data samlet om pasienter vil dekke:
- Demografi.
- Tumor histologisk type, stadieinndeling, tidligere kjemoterapiregime og initial respons på behandling.
- HSCT-prosedyre - type kondisjoneringsregime, type graft (autolog eller allogen - relatert donor/urelatert donor/navlestrengsblod), bruk av benmargsstamceller (SCs) eller perifere mobiliserte SCs, antall SC gitt, post-transplantasjon immunsuppresjon, post-transplantasjon profylaktisk antimikrobiell behandling, infeksjoner i studieperioden, og GVHD forekomst og behandling.
Nøytrofilundersøkelser vil bli gjort i samarbeid med Laboratoriet for leukocyttfunksjon ved Barneavdelingen, Meir Medical Center, Kfar Saba og NETs visualisering med avdeling for cellemikrobiologi ved Max Planck Institute for Infection Biology, Berlin.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ronit Elhasid, MD
- Telefonnummer: 972-3-6974252
- E-post: ronite@tasmc.health.gov.il
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sivan Achituv, MD
- Telefonnummer: 972-3-6974270
- E-post: sivanbrg@netvision.net.il
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Rekruttering
- Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Sivan Achituv, MD
- Telefonnummer: 972-3-6974270
- E-post: sivanbrg@netvision.net.il
-
Hovedetterforsker:
- Sivan Achituv, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle spedbarn, barn og ungdom som gjennomgår autolog og allogen HSCT ved den pediatriske hemato-onkologiske avdelingen ved Dana barnesykehus.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige bakgrunnssykdommer (som diabetes og lupus) som det ikke finnes data i litteraturen om deres innflytelse på NETs produksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
25 autologe/25 allogene pasienter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sivan Achituv, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barnekreft
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtUbehandlet barnehjernestammegliom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet Childhood Anaplastic Oligodendroglioma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtChildhood Infratentorial Ependymoma | Supratentorial ependymom i barndommen | Nylig diagnostisert Childhood EpendymomaForente stater
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationFullførtAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForente stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...FullførtAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University Hospital, BrestRekrutteringPsykotisk lidelse | Psykose av Childhood BorderlineFrankrike
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtStage I Childhood Hodgkin-lymfom | Fase II Hodgkin-lymfom hos barn | Utarming av lymfocytter i barndommen Hodgkin-lymfom | Childhood Mixed Cellularity Hodgkin-lymfom | Nodulær sklerose i barndommen Hodgkin lymfom | Barndommens gunstige prognose Hodgkin lymfomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet barnehjernestammegliom | Kjempecelleglioblastom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet... og andre forholdForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullført