Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tvorba extracelulárních pastí neutrofilů Post-hematopoetická transplantace kmenových buněk (NETs post HSCT)

12. prosince 2011 aktualizováno: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tvorba neutrofilních extracelulárních pastí (NETs) Post-hematopoetická transplantace kmenových buněk (HSCT) a její vztah k chemotaxi a tvorbě reaktivních druhů kyslíku

Identifikace potransplantační fáze, kdy neutrofily obnovují svou schopnost uvolňovat NET, by mohla vrhnout nové světlo na mechanismus zodpovědný za zvýšenou náchylnost k infekci u těchto pacientů a pomoci zlepšit jejich profylaktickou antimikrobiální léčbu. Proto se zaměřujeme na zkoumání tvorby neutrofilních extracelulárních pastí (NET) ve vztahu k dalším funkcím neutrofilů, jako je chemotaxe, produkce superoxidu, produkce peroxidu vodíku a přítomnost myeloperoxidázy, u dětských pacientů podstupujících autologní a alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT). .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Ačkoli k přihojení neutrofilů dochází 10 až 14 dní po autologní HSCT a 15 až 30 dní po alogenní HSCT, při použití ablativního kondicionačního režimu může dysfunkce neutrofilů přetrvávat delší dobu. O funkci neutrofilů po HSCT existuje poměrně málo údajů. Po autologní HSCT může být respirační vzplanutí a fagocytóza snížena až na 3 měsíce. Po alogenní HSCT jsou respirační vzplanutí a chemotaxe obecně sníženy po dobu 4 až 6 měsíců. K této prodloužené dysfunkci přispívají faktory, jako je pokračování chemoterapie, imunosuprese a GVHD. Neexistují žádné údaje o rekonstituci NET po HSCT.

Produkce sítí a další funkce neutrofilů budou zkoumány v několika časových bodech: před transplantací, při přihojení neutrofilů, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 1 rok, 1,5 roku, 2 roky a 3 roky po transplantaci, popř. až do normalizace funkce neutrofilů ve 2 po sobě jdoucích časových bodech. Údaje shromážděné o pacientech budou zahrnovat:

  1. Demografie.
  2. Histologický typ nádoru, staging, předchozí režim chemoterapie a počáteční odpověď na léčbu.
  3. Postup HSCT – typ kondicionačního režimu, typ štěpu (autologní nebo alogenní – příbuzný dárce/nepříbuzný dárce/pupečníková krev), použití kmenových buněk kostní dřeně (SC) nebo periferních mobilizovaných SC, počet podaných SC, potransplantační imunosuprese, posttransplantační profylaktická antimikrobiální léčba, infekce během období studie a výskyt a léčba GVHD.

Vyšetření neutrofilů bude prováděno ve spolupráci s Laboratoří pro funkci leukocytů Kliniky dětského lékařství, Meir Medical Center, Kfar Saba a vizualizace NETs s oddělením buněčné mikrobiologie Institutu Maxe Plancka pro infekční biologii v Berlíně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel-Aviv, Izrael, 64239
        • Nábor
        • Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sivan Achituv, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kojenci, děti a dospívající podstupující autologní a alogenní HSCT na pediatrickém hematoonkologickém oddělení dětské nemocnice Dana, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Izrael.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni kojenci, děti a dospívající podstupující autologní a alogenní HSCT na dětském hematoonkologickém oddělení dětské nemocnice Dana.

Kritéria vyloučení:

  • Závažná základní onemocnění (jako diabetes a lupus), u kterých nejsou v literatuře žádné údaje o jejich vlivu na produkci NET.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
25 autologních/25 alogenních pacientů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Spolupracovníci

Max Planck Institute for Infection Biology
Meir Hospital, Kfar Saba, Israel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sivan Achituv, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0443-11-TLV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit