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Formazione di trappole extracellulari di neutrofili Trapianto di cellule staminali post-ematopoietiche (NETs post HSCT)

12 dicembre 2011 aggiornato da: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Formazione di trappole extracellulari di neutrofili (NET) Trapianto di cellule staminali post-ematopoietiche (HSCT) e sua relazione con la chemiotassi e la creazione di specie reattive dell'ossigeno

Identificare la fase post-trapianto in cui i neutrofili recuperano la loro capacità di rilasciare NET potrebbe gettare nuova luce sul meccanismo responsabile dell'aumentata suscettibilità alle infezioni tra questi pazienti e aiutare a migliorare il loro trattamento antimicrobico profilattico. Pertanto, miriamo a esaminare la formazione di trappole extracellulari dei neutrofili (NET), in relazione ad altre funzioni dei neutrofili come la chemiotassi, la produzione di superossido, la produzione di perossido di idrogeno e la presenza di mieloperossidasi, in pazienti pediatrici sottoposti a trapianto autologo e allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) .

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sebbene l'attecchimento dei neutrofili avvenga da 10 a 14 giorni dopo l'HSCT autologo e da 15 a 30 giorni dopo l'HSCT allogenico, utilizzando un regime di condizionamento ablativo, la disfunzione dei neutrofili può persistere per periodi più lunghi. Esistono dati relativamente scarsi sulla funzione dei neutrofili dopo l'HSCT. Dopo il trapianto autologo, il burst respiratorio e la fagocitosi possono essere ridotti fino a 3 mesi. Dopo il trapianto allogenico, il burst respiratorio e la chemiotassi sono generalmente ridotti per 4-6 mesi. Fattori come la continuazione della chemioterapia, l'immunosoppressione e la GVHD contribuiscono a questa disfunzione prolungata. Non esistono dati sulla ricostituzione dei NET dopo HSCT.

La produzione di reti e altre funzioni dei neutrofili saranno esaminate in diversi momenti: prima del trapianto, all'attecchimento dei neutrofili, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno, 1,5 anni, 2 anni e 3 anni dopo il trapianto, o fino alla normalizzazione della funzione dei neutrofili in 2 punti temporali consecutivi. I dati raccolti sui pazienti riguarderanno:

  1. Demografia.
  2. Tipo istologico del tumore, stadiazione, precedente regime chemioterapico e risposta iniziale al trattamento.
  3. Procedura HSCT - tipo di regime di condizionamento, tipo di innesto (autologo o allogenico - donatore correlato/donatore non correlato/sangue del cordone ombelicale), uso di cellule staminali del midollo osseo (SC) o SC periferiche mobilizzate, numero di SC somministrate, immunosoppressione post-trapianto, trattamento antimicrobico profilattico post-trapianto, infezioni durante il periodo di studio e comparsa e trattamento della GVHD.

Gli esami dei neutrofili saranno eseguiti in collaborazione con il Laboratorio per la funzione dei leucociti del Dipartimento di pediatria, Meir Medical Center, Kfar Saba e la visualizzazione dei NET con il Dipartimento di microbiologia cellulare presso il Max Planck Institute for Infection Biology, Berlino.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tel-Aviv, Israele, 64239
        • Reclutamento
        • Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sivan Achituv, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Neonati, bambini e adolescenti sottoposti a trapianto autologo e allogenico presso il dipartimento di emato-oncologia pediatrica dell'ospedale pediatrico Dana, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israele.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i neonati, bambini e adolescenti sottoposti a trapianto autologo e allogenico presso il dipartimento di emato-oncologia pediatrica dell'ospedale pediatrico Dana.

Criteri di esclusione:

  • Gravi malattie di fondo (come diabete e lupus) per le quali non ci sono dati in letteratura sulla loro influenza sulla produzione di NET.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
25 pazienti autologhi/25 allogenici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sivan Achituv, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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