- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01491230
Formazione di trappole extracellulari di neutrofili Trapianto di cellule staminali post-ematopoietiche (NETs post HSCT)
Formazione di trappole extracellulari di neutrofili (NET) Trapianto di cellule staminali post-ematopoietiche (HSCT) e sua relazione con la chemiotassi e la creazione di specie reattive dell'ossigeno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sebbene l'attecchimento dei neutrofili avvenga da 10 a 14 giorni dopo l'HSCT autologo e da 15 a 30 giorni dopo l'HSCT allogenico, utilizzando un regime di condizionamento ablativo, la disfunzione dei neutrofili può persistere per periodi più lunghi. Esistono dati relativamente scarsi sulla funzione dei neutrofili dopo l'HSCT. Dopo il trapianto autologo, il burst respiratorio e la fagocitosi possono essere ridotti fino a 3 mesi. Dopo il trapianto allogenico, il burst respiratorio e la chemiotassi sono generalmente ridotti per 4-6 mesi. Fattori come la continuazione della chemioterapia, l'immunosoppressione e la GVHD contribuiscono a questa disfunzione prolungata. Non esistono dati sulla ricostituzione dei NET dopo HSCT.
La produzione di reti e altre funzioni dei neutrofili saranno esaminate in diversi momenti: prima del trapianto, all'attecchimento dei neutrofili, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno, 1,5 anni, 2 anni e 3 anni dopo il trapianto, o fino alla normalizzazione della funzione dei neutrofili in 2 punti temporali consecutivi. I dati raccolti sui pazienti riguarderanno:
- Demografia.
- Tipo istologico del tumore, stadiazione, precedente regime chemioterapico e risposta iniziale al trattamento.
- Procedura HSCT - tipo di regime di condizionamento, tipo di innesto (autologo o allogenico - donatore correlato/donatore non correlato/sangue del cordone ombelicale), uso di cellule staminali del midollo osseo (SC) o SC periferiche mobilizzate, numero di SC somministrate, immunosoppressione post-trapianto, trattamento antimicrobico profilattico post-trapianto, infezioni durante il periodo di studio e comparsa e trattamento della GVHD.
Gli esami dei neutrofili saranno eseguiti in collaborazione con il Laboratorio per la funzione dei leucociti del Dipartimento di pediatria, Meir Medical Center, Kfar Saba e la visualizzazione dei NET con il Dipartimento di microbiologia cellulare presso il Max Planck Institute for Infection Biology, Berlino.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tel-Aviv, Israele, 64239
- Reclutamento
- Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Contatto:
- Sivan Achituv, MD
- Numero di telefono: 972-3-6974270
- Email: sivanbrg@netvision.net.il
-
Investigatore principale:
- Sivan Achituv, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i neonati, bambini e adolescenti sottoposti a trapianto autologo e allogenico presso il dipartimento di emato-oncologia pediatrica dell'ospedale pediatrico Dana.
Criteri di esclusione:
- Gravi malattie di fondo (come diabete e lupus) per le quali non ci sono dati in letteratura sulla loro influenza sulla produzione di NET.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
25 pazienti autologhi/25 allogenici
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sivan Achituv, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0443-11-TLV
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro infantile
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Stati Uniti, Singapore, Canada
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteStadio III Adenocarcinoma della prostata AJCC v7 | Stadio II Adenocarcinoma prostatico AJCC v7 | Fase I Adenocarcinoma della prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stati Uniti