- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01491230
호중구 세포외 트랩 형성 조혈모세포 이식 후 (NETs post HSCT)
호중구 세포외 트랩(NET) 형성 조혈모세포이식 후(HSCT)와 화학주성과 반응성 산소종의 생성과의 관계
연구 개요
상태
정황
상세 설명
호중구 생착은 자가 조혈모세포이식 후 10~14일, 동종이계 조혈모세포이식 후 15~30일에 이루어지지만 절제 조절 요법을 사용하면 호중구 기능 장애가 더 오래 지속될 수 있습니다. 조혈모세포이식 후 호중구 기능에 대한 데이터는 상대적으로 적습니다. 자가 조혈 모세포 이식 후 최대 3개월 동안 호흡 폭발과 식균 작용이 감소할 수 있습니다. 동종 조혈모세포이식 후 일반적으로 4~6개월 동안 호흡폭발과 화학주성이 감소합니다. 화학 요법의 지속, 면역 억제 및 GVHD와 같은 요인은 이러한 장기간의 기능 장애에 기여합니다. HSCT 후 NET 재구성에 대한 데이터가 없습니다.
그물 생산 및 기타 호중구 기능은 이식 전, 호중구 생착 시, 이식 후 6주, 3개월, 6개월, 9개월, 1년, 1.5년, 2년 및 3년, 또는 2개의 연속적인 시점에서 호중구 기능이 정상화될 때까지. 환자에 대해 수집된 데이터는 다음을 포함합니다.
- 인구 통계.
- 종양 조직학적 유형, 병기, 이전 화학요법 요법 및 치료에 대한 초기 반응.
- HSCT 절차 - 컨디셔닝 요법의 유형, 이식 유형(자가 또는 동종이계 - 관련 기증자/비관련 기증자/제대혈), 골수 줄기 세포(SC) 또는 말초 동원 SC의 사용, 주어진 SC의 수, 이식 후 면역억제, 이식 후 예방적 항균 치료, 연구 기간 동안의 감염, GVHD 발생 및 치료.
호중구 검사는 Kfar Saba의 Meir Medical Center 소아과의 백혈구 기능 실험실과 베를린 막스 플랑크 감염 생물학 연구소의 세포 미생물학과의 NET 시각화와 공동으로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ronit Elhasid, MD
- 전화번호: 972-3-6974252
- 이메일: ronite@tasmc.health.gov.il
연구 연락처 백업
- 이름: Sivan Achituv, MD
- 전화번호: 972-3-6974270
- 이메일: sivanbrg@netvision.net.il
연구 장소
-
-
-
Tel-Aviv, 이스라엘, 64239
- 모병
- Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
연락하다:
- Sivan Achituv, MD
- 전화번호: 972-3-6974270
- 이메일: sivanbrg@netvision.net.il
-
수석 연구원:
- Sivan Achituv, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다나어린이병원 소아혈액종양과에서 자가조혈모세포이식 및 동종조혈모세포이식을 받는 모든 영유아 및 청소년.
제외 기준:
- NET 생산에 미치는 영향에 대한 문헌 데이터가 없는 심각한 배경 질환(예: 당뇨병 및 루푸스).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
25명의 자가/25명의 동종 환자
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sivan Achituv, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0443-11-TLV
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