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Bildung extrazellulärer Neutrophilenfallen nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation (NETs post HSCT)

12. Dezember 2011 aktualisiert von: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Bildung extrazellulärer Neutrophilenfallen (NETs) nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT) und ihre Beziehung zur Chemotaxis und zur Bildung reaktiver Sauerstoffspezies

Die Identifizierung der Phase nach der Transplantation, in der Neutrophile ihre Fähigkeit zur Freisetzung von NETs wiedererlangen, könnte neues Licht auf den Mechanismus werfen, der für die erhöhte Infektionsanfälligkeit dieser Patienten verantwortlich ist, und zur Verbesserung ihrer prophylaktischen antimikrobiellen Behandlung beitragen. Daher wollen wir die Bildung von extrazellulären Neutrophilenfallen (NETs) in Bezug auf andere Neutrophilenfunktionen wie Chemotaxis, Superoxidproduktion, Wasserstoffperoxidproduktion und das Vorhandensein von Myeloperoxidase bei pädiatrischen Patienten untersuchen, die sich einer autologen und allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) unterziehen. .

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die Neutrophilentransplantation 10 bis 14 Tage nach der autologen HSZT und 15 bis 30 Tage nach der allogenen HSZT erfolgt, kann die Neutrophilendysfunktion unter Verwendung eines ablativen Konditionierungsschemas über längere Zeiträume bestehen bleiben. Zur Neutrophilenfunktion nach HSCT liegen relativ wenige Daten vor. Nach einer autologen HSCT können der Atemstoß und die Phagozytose bis zu 3 Monate lang verringert sein. Nach allogener HSCT sind Atemstillstand und Chemotaxis im Allgemeinen für 4 bis 6 Monate verringert. Faktoren wie die Fortsetzung der Chemotherapie, Immunsuppression und GVHD tragen zu dieser anhaltenden Funktionsstörung bei. Es liegen keine Daten zur Rekonstitution von NETs nach HSCT vor.

Die Netzproduktion und andere Neutrophilenfunktionen werden zu mehreren Zeitpunkten untersucht: vor der Transplantation, bei der Neutrophilentransplantation, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 1 Jahr, 1,5 Jahre, 2 Jahre und 3 Jahre nach der Transplantation oder bis zur Normalisierung der Neutrophilenfunktion zu 2 aufeinanderfolgenden Zeitpunkten. Zu den Patientendaten gehören:

  1. Demografie.
  2. Histologischer Typ des Tumors, Stadieneinteilung, frühere Chemotherapie und anfängliches Ansprechen auf die Behandlung.
  3. HSCT-Verfahren – Art des Konditionierungsschemas, Art des Transplantats (autolog oder allogen – verwandter Spender/nicht verwandter Spender/Nabelschnurblut), Verwendung von Knochenmarkstammzellen (SCs) oder peripher mobilisierten SCs, Anzahl der verabreichten SCs, Immunsuppression nach der Transplantation, prophylaktische antimikrobielle Behandlung nach der Transplantation, Infektionen während des Studienzeitraums sowie Auftreten und Behandlung von GVHD.

Neutrophile Untersuchungen werden in Zusammenarbeit mit dem Labor für Leukozytenfunktion der Abteilung für Pädiatrie, Meir Medical Center, Kfar Saba und die NET-Visualisierung mit der Abteilung für Zelluläre Mikrobiologie am Max-Planck-Institut für Infektionsbiologie, Berlin, durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Rekrutierung
        • Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sivan Achituv, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Säuglinge, Kinder und Jugendliche, die sich einer autologen und allogenen HSCT in der pädiatrischen Hämato-Onkologie-Abteilung des Dana-Kinderkrankenhauses, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel, unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Säuglinge, Kinder und Jugendlichen, die sich einer autologen und allogenen HSCT in der pädiatrischen Hämato-Onkologie-Abteilung des Dana-Kinderkrankenhauses unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Hintergrunderkrankungen (wie Diabetes und Lupus), für deren Einfluss auf die NET-Produktion in der Literatur keine Daten vorliegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
25 autologe/25 allogene Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sivan Achituv, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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