Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vorming van extracellulaire neutrofielen Post-hematopoëtische stamceltransplantatie (NETs post HSCT)

12 december 2011 bijgewerkt door: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Vorming van extracellulaire neutrofielen (NET's) Post-hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT) en de relatie met chemotaxis en creatie van reactieve zuurstofsoorten

Het identificeren van de post-transplantatiefase waarin neutrofielen hun vermogen herstellen om NET's af te geven, zou een nieuw licht kunnen werpen op het mechanisme dat verantwoordelijk is voor de verhoogde vatbaarheid voor infectie bij deze patiënten en zou kunnen helpen bij het verbeteren van hun profylactische antimicrobiële behandeling. Daarom willen we de vorming van neutrofielen extracellulaire vallen (NET's) onderzoeken, in relatie tot andere neutrofielfuncties zoals chemotaxis, superoxideproductie, waterstofperoxideproductie en de aanwezigheid van myeloperoxidase, bij pediatrische patiënten die autologe en allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan (HSCT). .

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel de implantatie van neutrofielen 10 tot 14 dagen na autologe HSCT en 15 tot 30 dagen na allogene HSCT plaatsvindt, kan bij gebruik van een ablatief conditioneringsregime de disfunctie van neutrofielen gedurende langere perioden aanhouden. Er zijn relatief weinig gegevens over de neutrofielenfunctie na HSCT. Na autologe HSCT kunnen de respiratoire burst en fagocytose gedurende maximaal 3 maanden worden verminderd. Na allogene HSCT zijn de respiratoire burst en chemotaxis over het algemeen gedurende 4 tot 6 maanden afgenomen. Factoren zoals voortzetting van chemotherapie, immunosuppressie en GVHD dragen bij aan deze langdurige disfunctie. Er zijn geen gegevens over reconstitutie van NET's na HSCT.

Netproductie en andere neutrofielfuncties zullen op verschillende tijdstippen worden onderzocht: vóór transplantatie, bij neutrofielentransplantatie, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar, 1,5 jaar, 2 jaar en 3 jaar na transplantatie, of tot normalisatie van de neutrofielfunctie op 2 opeenvolgende tijdstippen. Gegevens die over patiënten worden verzameld, hebben betrekking op:

  1. Demografie.
  2. Tumorhistologisch type, stadiëring, eerder chemotherapieregime en initiële respons op de behandeling.
  3. HSCT-procedure - type conditioneringsregime, type transplantaat (autoloog of allogeen-gerelateerd donor/niet-verwant donor/navelstrengbloed), gebruik van beenmergstamcellen (SC's) of perifere gemobiliseerde SC's, aantal toegediende SC's, immunosuppressie na transplantatie, profylactische antimicrobiële behandeling na transplantatie, infecties tijdens de onderzoeksperiode en het optreden en de behandeling van GVHD.

Neutrofielenonderzoeken zullen worden uitgevoerd in samenwerking met het Laboratorium voor Leukocytenfunctie van de Afdeling Kindergeneeskunde, Meir Medical Center, Kfar Saba en NETs-visualisatie met de Afdeling Cellulaire Microbiologie van het Max Planck Instituut voor Infectiebiologie, Berlijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tel-Aviv, Israël, 64239
        • Werving
        • Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sivan Achituv, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Baby's, kinderen en adolescenten die autologe en allogene HSCT ondergaan op de afdeling pediatrische hemato-oncologie van het Dana kinderziekenhuis, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israël.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle baby's, kinderen en adolescenten die autologe en allogene HSCT ondergaan op de afdeling pediatrische hemato-oncologie van het Dana Children's Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige achtergrondziekten (zoals diabetes en lupus) waarvoor in de literatuur geen gegevens beschikbaar zijn over hun invloed op de productie van NET's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
25 autologe/25 allogene patiënten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sivan Achituv, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren