- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01491230
Vorming van extracellulaire neutrofielen Post-hematopoëtische stamceltransplantatie (NETs post HSCT)
Vorming van extracellulaire neutrofielen (NET's) Post-hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT) en de relatie met chemotaxis en creatie van reactieve zuurstofsoorten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel de implantatie van neutrofielen 10 tot 14 dagen na autologe HSCT en 15 tot 30 dagen na allogene HSCT plaatsvindt, kan bij gebruik van een ablatief conditioneringsregime de disfunctie van neutrofielen gedurende langere perioden aanhouden. Er zijn relatief weinig gegevens over de neutrofielenfunctie na HSCT. Na autologe HSCT kunnen de respiratoire burst en fagocytose gedurende maximaal 3 maanden worden verminderd. Na allogene HSCT zijn de respiratoire burst en chemotaxis over het algemeen gedurende 4 tot 6 maanden afgenomen. Factoren zoals voortzetting van chemotherapie, immunosuppressie en GVHD dragen bij aan deze langdurige disfunctie. Er zijn geen gegevens over reconstitutie van NET's na HSCT.
Netproductie en andere neutrofielfuncties zullen op verschillende tijdstippen worden onderzocht: vóór transplantatie, bij neutrofielentransplantatie, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 1 jaar, 1,5 jaar, 2 jaar en 3 jaar na transplantatie, of tot normalisatie van de neutrofielfunctie op 2 opeenvolgende tijdstippen. Gegevens die over patiënten worden verzameld, hebben betrekking op:
- Demografie.
- Tumorhistologisch type, stadiëring, eerder chemotherapieregime en initiële respons op de behandeling.
- HSCT-procedure - type conditioneringsregime, type transplantaat (autoloog of allogeen-gerelateerd donor/niet-verwant donor/navelstrengbloed), gebruik van beenmergstamcellen (SC's) of perifere gemobiliseerde SC's, aantal toegediende SC's, immunosuppressie na transplantatie, profylactische antimicrobiële behandeling na transplantatie, infecties tijdens de onderzoeksperiode en het optreden en de behandeling van GVHD.
Neutrofielenonderzoeken zullen worden uitgevoerd in samenwerking met het Laboratorium voor Leukocytenfunctie van de Afdeling Kindergeneeskunde, Meir Medical Center, Kfar Saba en NETs-visualisatie met de Afdeling Cellulaire Microbiologie van het Max Planck Instituut voor Infectiebiologie, Berlijn.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel-Aviv, Israël, 64239
- Werving
- Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Contact:
- Sivan Achituv, MD
- Telefoonnummer: 972-3-6974270
- E-mail: sivanbrg@netvision.net.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Sivan Achituv, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle baby's, kinderen en adolescenten die autologe en allogene HSCT ondergaan op de afdeling pediatrische hemato-oncologie van het Dana Children's Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige achtergrondziekten (zoals diabetes en lupus) waarvoor in de literatuur geen gegevens beschikbaar zijn over hun invloed op de productie van NET's.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
25 autologe/25 allogene patiënten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sivan Achituv, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0443-11-TLV
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .