- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01491230
Neutrofiilien ekstrasellulaaristen ansojen muodostuminen Hematopoieettisten kantasolujen siirtäminen (NETs post HSCT)
Neutrofiilien ekstrasellulaariset ansat (NET) Hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) muodostuminen ja sen suhde kemotaksiin ja reaktiivisten happilajien muodostumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka neutrofiilien istutus tapahtuu 10-14 päivää autologisen HSCT:n jälkeen ja 15-30 päivää allogeenisen HSCT:n jälkeen, neutrofiilien toimintahäiriö voi jatkua pidempään käyttämällä ablatiivista hoito-ohjelmaa. Neutrofiilien toiminnasta HSCT:n jälkeen on suhteellisen vähän tietoa. Autologisen HSCT:n jälkeen hengityspurske ja fagosytoosi voivat vähentyä jopa 3 kuukauden ajan. Allogeenisen HSCT:n jälkeen hengityskatkos ja kemotaksis vähenevät yleensä 4-6 kuukauden ajan. Sellaiset tekijät kuin kemoterapian jatkaminen, immunosuppressio ja GVHD edistävät tätä pitkittynyttä toimintahäiriötä. HSCT:n jälkeisten NET-verkkojen uudelleenmuodostamisesta ei ole tietoa.
Verkkojen tuotantoa ja muita neutrofiilien toimintoja tutkitaan useissa aikapisteissä: ennen transplantaatiota, neutrofiilien siirron yhteydessä, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi, 1,5 vuotta, 2 vuotta ja 3 vuotta siirron jälkeen, tai kunnes neutrofiilien toiminta normalisoituu kahdessa peräkkäisessä vaiheessa. Potilaista kerätyt tiedot kattavat:
- Väestötiedot.
- Kasvaimen histologinen tyyppi, vaihe, edellinen kemoterapia-ohjelma ja ensimmäinen vaste hoitoon.
- HSCT-menettely - hoito-ohjelman tyyppi, siirteen tyyppi (autologinen tai allogeeninen luovuttaja / ei-sukuinen luovuttaja / napanuoraveri), luuytimen kantasolujen (SC) tai perifeerisesti mobilisoitujen SC:iden käyttö, annettujen SC:iden lukumäärä, siirron jälkeinen immunosuppressio, elinsiirron jälkeinen profylaktinen antimikrobinen hoito, infektiot tutkimusjakson aikana sekä GVHD:n esiintyminen ja hoito.
Neutrofiilitutkimukset tehdään yhteistyössä Laboratory for Leukocyte Function of Pediatrics Department, Meir Medical Center, Kfar Saba ja NETs visualisoinnin kanssa Max Planck Institute for Infection Biology, Berliinissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Rekrytointi
- Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sivan Achituv, MD
- Puhelinnumero: 972-3-6974270
- Sähköposti: sivanbrg@netvision.net.il
-
Päätutkija:
- Sivan Achituv, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki imeväiset, lapset ja nuoret, joille tehdään autologinen ja allogeeninen HSCT Danan lastensairaalan lasten hematoonkologian osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat taustasairaudet (kuten diabetes ja lupus), joiden vaikutuksesta NET-tuotantoon ei ole kirjallisuudessa tietoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
25 autologista/25 allogeenista potilasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sivan Achituv, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0443-11-TLV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .