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Formación de trampas extracelulares de neutrófilos después del trasplante de células madre hematopoyéticas (NETs post HSCT)

12 de diciembre de 2011 actualizado por: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Formación de trampas extracelulares de neutrófilos (NET) después del trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) y su relación con la quimiotaxis y la creación de especies reactivas de oxígeno

Identificar la fase posterior al trasplante en la que los neutrófilos recuperan su capacidad de liberar NET podría arrojar nueva luz sobre el mecanismo responsable de la mayor susceptibilidad a la infección entre estos pacientes y ayudar a mejorar su tratamiento antimicrobiano profiláctico. Por lo tanto, nuestro objetivo es examinar la formación de trampas extracelulares de neutrófilos (NET), en relación con otras funciones de neutrófilos como la quimiotaxis, la producción de superóxido, la producción de peróxido de hidrógeno y la presencia de mieloperoxidasa, en pacientes pediátricos que se someten a un trasplante autólogo y alogénico de células madre hematopoyéticas (TPH). .

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Aunque el injerto de neutrófilos tiene lugar de 10 a 14 días después del HSCT autólogo y de 15 a 30 días después del HSCT alogénico, con un régimen de acondicionamiento ablativo, la disfunción de los neutrófilos puede persistir por períodos más prolongados. Existen datos relativamente escasos sobre la función de los neutrófilos después del HSCT. Después del HSCT autólogo, el estallido respiratorio y la fagocitosis pueden disminuir hasta por 3 meses. Después del HSCT alogénico, el estallido respiratorio y la quimiotaxis generalmente disminuyen durante 4 a 6 meses. Factores como la continuación de la quimioterapia, la inmunosupresión y la GVHD contribuyen a esta disfunción prolongada. No existen datos sobre la reconstitución de NET después del HSCT.

La producción de redes y otras funciones de neutrófilos se examinarán en varios momentos: antes del trasplante, en el injerto de neutrófilos, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 año, 1,5 años, 2 años y 3 años después del trasplante, o hasta la normalización de la función de neutrófilos en 2 puntos de tiempo consecutivos. Los datos recopilados sobre los pacientes cubrirán:

  1. Demografía.
  2. Tipo histológico del tumor, estadificación, régimen de quimioterapia previo y respuesta inicial al tratamiento.
  3. Procedimiento de TCMH: tipo de régimen de acondicionamiento, tipo de injerto (autólogo o alogénico: donante emparentado/donante no emparentado/sangre del cordón umbilical), uso de células madre de la médula ósea (SC) o SC movilizadas periféricamente, número de SC administradas, inmunosupresión posterior al trasplante, tratamiento antimicrobiano profiláctico posterior al trasplante, infecciones durante el período de estudio y aparición y tratamiento de EICH.

Los exámenes de neutrófilos se realizarán en colaboración con el Laboratorio de Función Leucocitaria del Departamento de Pediatría, Centro Médico Meir, Kfar Saba y la visualización de NET con el Departamento de Microbiología Celular del Instituto Max Planck de Biología de Infecciones, Berlín.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Reclutamiento
        • Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sivan Achituv, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Lactantes, niños y adolescentes sometidos a HSCT autólogo y alogénico en el departamento de hematooncología pediátrica del Hospital infantil Dana, Centro Médico Sourasky de Tel-Aviv, Tel-Aviv, Israel.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los bebés, niños y adolescentes sometidos a HSCT autólogo y alogénico en el departamento de hematooncología pediátrica del Dana Children's Hospital.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades graves de fondo (como diabetes y lupus) de las que no hay datos en la literatura sobre su influencia en la producción de TNE.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
25 pacientes autólogos/25 alogénicos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sivan Achituv, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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