- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01491230
Formación de trampas extracelulares de neutrófilos después del trasplante de células madre hematopoyéticas (NETs post HSCT)
Formación de trampas extracelulares de neutrófilos (NET) después del trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) y su relación con la quimiotaxis y la creación de especies reactivas de oxígeno
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Aunque el injerto de neutrófilos tiene lugar de 10 a 14 días después del HSCT autólogo y de 15 a 30 días después del HSCT alogénico, con un régimen de acondicionamiento ablativo, la disfunción de los neutrófilos puede persistir por períodos más prolongados. Existen datos relativamente escasos sobre la función de los neutrófilos después del HSCT. Después del HSCT autólogo, el estallido respiratorio y la fagocitosis pueden disminuir hasta por 3 meses. Después del HSCT alogénico, el estallido respiratorio y la quimiotaxis generalmente disminuyen durante 4 a 6 meses. Factores como la continuación de la quimioterapia, la inmunosupresión y la GVHD contribuyen a esta disfunción prolongada. No existen datos sobre la reconstitución de NET después del HSCT.
La producción de redes y otras funciones de neutrófilos se examinarán en varios momentos: antes del trasplante, en el injerto de neutrófilos, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 año, 1,5 años, 2 años y 3 años después del trasplante, o hasta la normalización de la función de neutrófilos en 2 puntos de tiempo consecutivos. Los datos recopilados sobre los pacientes cubrirán:
- Demografía.
- Tipo histológico del tumor, estadificación, régimen de quimioterapia previo y respuesta inicial al tratamiento.
- Procedimiento de TCMH: tipo de régimen de acondicionamiento, tipo de injerto (autólogo o alogénico: donante emparentado/donante no emparentado/sangre del cordón umbilical), uso de células madre de la médula ósea (SC) o SC movilizadas periféricamente, número de SC administradas, inmunosupresión posterior al trasplante, tratamiento antimicrobiano profiláctico posterior al trasplante, infecciones durante el período de estudio y aparición y tratamiento de EICH.
Los exámenes de neutrófilos se realizarán en colaboración con el Laboratorio de Función Leucocitaria del Departamento de Pediatría, Centro Médico Meir, Kfar Saba y la visualización de NET con el Departamento de Microbiología Celular del Instituto Max Planck de Biología de Infecciones, Berlín.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel-Aviv, Israel, 64239
- Reclutamiento
- Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Contacto:
- Sivan Achituv, MD
- Número de teléfono: 972-3-6974270
- Correo electrónico: sivanbrg@netvision.net.il
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Investigador principal:
- Sivan Achituv, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los bebés, niños y adolescentes sometidos a HSCT autólogo y alogénico en el departamento de hematooncología pediátrica del Dana Children's Hospital.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades graves de fondo (como diabetes y lupus) de las que no hay datos en la literatura sobre su influencia en la producción de TNE.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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25 pacientes autólogos/25 alogénicos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sivan Achituv, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0443-11-TLV
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