Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Формирование нейтрофильных внеклеточных ловушек после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (NETs post HSCT)

12 декабря 2011 г. обновлено: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Образование нейтрофильных внеклеточных ловушек (NETs) после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (HSCT) и его связь с хемотаксисом и созданием активных форм кислорода

Выявление посттрансплантационной фазы, когда нейтрофилы восстанавливают свою способность высвобождать NET, может пролить новый свет на механизм, ответственный за повышенную восприимчивость к инфекции среди этих пациентов, и помочь улучшить профилактическое антимикробное лечение. Поэтому мы стремимся изучить образование нейтрофильных внеклеточных ловушек (НЭО) в связи с другими функциями нейтрофилов, такими как хемотаксис, выработка супероксида, выработка перекиси водорода и наличие миелопероксидазы, у педиатрических пациентов, перенесших аутологичную и аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК). .

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Хотя приживление нейтрофилов происходит через 10-14 дней после аутологичной ТГСК и через 15-30 дней после аллогенной ТГСК, при использовании абляционного режима кондиционирования дисфункция нейтрофилов может сохраняться в течение более длительного времени. Относительно скудные данные о функции нейтрофилов после ТГСК. После аутологичной ТГСК респираторный взрыв и фагоцитоз могут быть снижены на срок до 3 месяцев. После аллогенной ТГСК респираторный взрыв и хемотаксис обычно уменьшаются в течение 4–6 мес. Такие факторы, как продолжение химиотерапии, иммуносупрессия и РТПХ, способствуют этой длительной дисфункции. Нет данных о восстановлении NETs после HSCT.

Производство сеток и другие функции нейтрофилов будут исследованы в несколько моментов времени: до трансплантации, при приживлении нейтрофилов, через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 1 год, 1,5 года, 2 года и 3 года после трансплантации или до нормализации функции нейтрофилов в 2 последовательных временных точках. Данные, собранные о пациентах, будут охватывать:

  1. Демография.
  2. Гистологический тип опухоли, стадия, предыдущий режим химиотерапии и первоначальный ответ на лечение.
  3. Процедура ТГСК - тип режима кондиционирования, тип трансплантата (аутологичный или аллогенный - родственный донор/неродственный донор/пуповинная кровь), использование стволовых клеток костного мозга (СК) или периферических мобилизованных СК, количество введенных СК, посттрансплантационная иммуносупрессия, посттрансплантационное профилактическое антимикробное лечение, инфекции в период исследования, возникновение и лечение РТПХ.

Исследования нейтрофилов будут проводиться в сотрудничестве с Лабораторией функции лейкоцитов отделения педиатрии Медицинского центра Меир, Кфар-Саба, а визуализация NETs — с отделением клеточной микробиологии Института биологии инфекций им. Макса Планка в Берлине.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tel-Aviv, Израиль, 64239
        • Рекрутинг
        • Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sivan Achituv, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Младенцы, дети и подростки, которым проводится аутологичная и аллогенная ТГСК в педиатрическом онкогематологическом отделении детской больницы Дана, Тель-Авивский медицинский центр Сураски, Тель-Авив, Израиль.

Описание

Критерии включения:

  • Всем новорожденным, детям и подросткам, которым проводится аутологичная и аллогенная ТГСК в педиатрическом онкогематологическом отделении детской больницы Дана.

Критерий исключения:

  • Тяжелые фоновые заболевания (такие как диабет и волчанка), о влиянии которых в литературе нет данных на продукцию НЭО.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
25 аутологичных/25 аллогенных пациентов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sivan Achituv, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться