- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01491230
Формирование нейтрофильных внеклеточных ловушек после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (NETs post HSCT)
Образование нейтрофильных внеклеточных ловушек (NETs) после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (HSCT) и его связь с хемотаксисом и созданием активных форм кислорода
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хотя приживление нейтрофилов происходит через 10-14 дней после аутологичной ТГСК и через 15-30 дней после аллогенной ТГСК, при использовании абляционного режима кондиционирования дисфункция нейтрофилов может сохраняться в течение более длительного времени. Относительно скудные данные о функции нейтрофилов после ТГСК. После аутологичной ТГСК респираторный взрыв и фагоцитоз могут быть снижены на срок до 3 месяцев. После аллогенной ТГСК респираторный взрыв и хемотаксис обычно уменьшаются в течение 4–6 мес. Такие факторы, как продолжение химиотерапии, иммуносупрессия и РТПХ, способствуют этой длительной дисфункции. Нет данных о восстановлении NETs после HSCT.
Производство сеток и другие функции нейтрофилов будут исследованы в несколько моментов времени: до трансплантации, при приживлении нейтрофилов, через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 1 год, 1,5 года, 2 года и 3 года после трансплантации или до нормализации функции нейтрофилов в 2 последовательных временных точках. Данные, собранные о пациентах, будут охватывать:
- Демография.
- Гистологический тип опухоли, стадия, предыдущий режим химиотерапии и первоначальный ответ на лечение.
- Процедура ТГСК - тип режима кондиционирования, тип трансплантата (аутологичный или аллогенный - родственный донор/неродственный донор/пуповинная кровь), использование стволовых клеток костного мозга (СК) или периферических мобилизованных СК, количество введенных СК, посттрансплантационная иммуносупрессия, посттрансплантационное профилактическое антимикробное лечение, инфекции в период исследования, возникновение и лечение РТПХ.
Исследования нейтрофилов будут проводиться в сотрудничестве с Лабораторией функции лейкоцитов отделения педиатрии Медицинского центра Меир, Кфар-Саба, а визуализация NETs — с отделением клеточной микробиологии Института биологии инфекций им. Макса Планка в Берлине.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel-Aviv, Израиль, 64239
- Рекрутинг
- Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Контакт:
- Sivan Achituv, MD
- Номер телефона: 972-3-6974270
- Электронная почта: sivanbrg@netvision.net.il
-
Главный следователь:
- Sivan Achituv, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Всем новорожденным, детям и подросткам, которым проводится аутологичная и аллогенная ТГСК в педиатрическом онкогематологическом отделении детской больницы Дана.
Критерий исключения:
- Тяжелые фоновые заболевания (такие как диабет и волчанка), о влиянии которых в литературе нет данных на продукцию НЭО.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
25 аутологичных/25 аллогенных пациентов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sivan Achituv, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0443-11-TLV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .