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造血幹細胞移植後の好中球細胞外トラップの形成 (NETs post HSCT)

2011年12月12日 更新者:Michal Roll PhD,MBA、Tel-Aviv Sourasky Medical Center

造血幹細胞移植(HSCT)後の好中球細胞外トラップ(NET)の形成と走化性および活性酸素種の生成との関係

好中球がNETを放出する能力を回復する移植後の段階を特定することは、これらの患者の感染に対する感受性の増加の原因となるメカニズムに新たな光を当て、予防的抗菌治療の改善に役立つ可能性がある。 したがって、我々は、自家および同種造血幹細胞移植(HSCT)を受ける小児患者において、走化性、スーパーオキシド産生、過酸化水素産生、ミエロペルオキシダーゼの存在などの他の好中球機能と関連させて、好中球細胞外トラップ(NET)の形成を調べることを目的としています。 。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

好中球の生着は、切除的前処置療法を使用すると、自家 HSCT の場合は 10 ~ 14 日後、同種異系 HSCT の場合は 15 ~ 30 日後に起こりますが、好中球の機能不全が長期間持続する可能性があります。 HSCT後の好中球機能に関するデータは比較的乏しい。 自家 HSCT 後、呼吸バーストと食作用は最大 3 か月間減少する可能性があります。 同種HSCT後、呼吸バーストと走化性は通常4~6か月間減少します。 化学療法の継続、免疫抑制、GVHD などの要因が、この機能不全の長期化に寄与しています。 HSCT 後の NET の再構成に関するデータは存在しません。

ネット産生および他の好中球機能は、移植前、好中球生着時、移植後6週間、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、1年、1.5年、2年、および3年後などのいくつかの時点で検査されます。連続する 2 つの時点で好中球機能が正常化するまで。 患者に関して収集されるデータには以下が含まれます。

  1. 人口統計。
  2. 腫瘍の組織型、病期分類、以前の化学療法レジメン、および治療に対する初期反応。
  3. HSCT手順 - 前処理療法の種類、移植片の種類(自家または同種 - 血縁ドナー/非血縁ドナー/臍帯血)、骨髄幹細胞(SC)または末梢動員SCの使用、与えられたSCの数、移植後の免疫抑制、移植後の予防的抗菌治療、研究期間中の感染症、GVHD の発生と治療。

好中球の検査は、クファール・サバのメイア医療センター小児科の白血球機能研究室と協力して行われ、NETの可視化はベルリンのマックス・プランク感染生物学研究所の細胞微生物部門と協力して行われる。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Tel-Aviv、イスラエル、64239
        • 募集
        • Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Sivan Achituv, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

イスラエル、テルアビブのテルアビブ・ソウラスキー・メディカルセンター、ダナ小児病院の小児血液腫瘍科で自家および同種HSCTを受ける乳児、小児、青年。

説明

包含基準:

  • ダナ小児病院の小児血液腫瘍科で自家および同種HSCTを受けるすべての乳児、小児および青少年。

除外基準:

  • 重篤な背景疾患 (糖尿病や狼瘡など) は、NET 生産への影響に関する文献データがありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
自家患者 25 名/同種異系患者 25 名

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sivan Achituv, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (予想される)

2014年12月1日

研究の完了 (予想される)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月12日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年12月12日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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