- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01491230
Neutrofil ekstracellulære fældedannelse Post-hæmatopoietisk stamcelletransplantation (NETs post HSCT)
Neutrofile ekstracellulære fælder (NET)-dannelse Post-hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) og dens relation til kemotakse og skabelse af reaktive iltarter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Selvom neutrofil engraftment finder sted 10 til 14 dage efter autolog HSCT og 15 til 30 dage efter allogen HSCT, ved brug af en ablativ konditionering, kan neutrofil dysfunktion vare ved i længere perioder. Relativt sparsomme data findes om neutrofil funktion efter HSCT. Efter autolog HSCT kan respiratorisk udbrud og fagocytose være nedsat i op til 3 måneder. Efter allogen HSCT er respiratorisk udbrud og kemotaksi generelt nedsat i 4 til 6 måneder. Faktorer som fortsættelse af kemoterapi, immunsuppression og GVHD bidrager til denne langvarige dysfunktion. Der findes ingen data om rekonstituering af NET efter HSCT.
Netproduktionen og andre neutrofile funktioner vil blive undersøgt på flere tidspunkter: før transplantation, ved neutrofil engraftment, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år, 1,5 år, 2 år og 3 år efter transplantation, eller indtil normalisering af neutrofil funktion ved 2 på hinanden følgende tidspunkter. Data indsamlet om patienter vil dække:
- Demografi.
- Tumor histologisk type, stadieinddeling, tidligere kemoterapi regime og initial respons på behandling.
- HSCT-procedure - type konditioneringsregime, type transplantat (autolog eller allogen - relateret donor/urelateret donor/navlestrengsblod), brug af knoglemarvsstamceller (SC'er) eller perifere mobiliserede SC'er, antal givet SC'er, post-transplantation immunsuppression, post-transplantation profylaktisk antimikrobiel behandling, infektioner i undersøgelsesperioden og GVHD forekomst og behandling.
Neutrofilundersøgelser vil blive udført i samarbejde med Laboratoriet for Leukocytfunktion ved Pædiatrisk Afdeling, Meir Medical Center, Kfar Saba og NETs visualisering med Afdelingen for Cellulær Mikrobiologi ved Max Planck Instituttet for Infektionsbiologi, Berlin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Rekruttering
- Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Sivan Achituv, MD
- Telefonnummer: 972-3-6974270
- E-mail: sivanbrg@netvision.net.il
-
Ledende efterforsker:
- Sivan Achituv, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle spædbørn, børn og unge, der gennemgår autolog og allogen HSCT på den pædiatriske hæmato-onkologiske afdeling på Dana børnehospital.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige baggrundssygdomme (som diabetes og lupus), som der ikke er data i litteraturen om deres indflydelse på NETs produktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
25 autologe/25 allogene patienter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sivan Achituv, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0443-11-TLV
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Barnekræft
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig