- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01491230
Neutrofil extracellulära fällor Bildning Post-hematopoetisk stamcellstransplantation (NETs post HSCT)
Neutrofila extracellulära fällor (NET) Bildning Post-hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) och dess relation till kemotaxi och skapandet av reaktiva syrearter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Även om neutrofilintransplantation sker 10 till 14 dagar efter autolog HSCT och 15 till 30 dagar efter allogen HSCT, med användning av en ablativ konditioneringsregim, kan neutrofil dysfunktion kvarstå under längre perioder. Relativt få data finns om neutrofilfunktion efter HSCT. Efter autolog HSCT kan respiratorisk explosion och fagocytos minska i upp till 3 månader. Efter allogen HSCT minskar respiratorisk burst och kemotaxi i allmänhet under 4 till 6 månader. Faktorer som fortsatt kemoterapi, immunsuppression och GVHD bidrar till denna långvariga dysfunktion. Det finns inga data om rekonstitution av NET efter HSCT.
Nätproduktion och andra neutrofila funktioner kommer att undersökas vid flera tidpunkter: före transplantation, vid neutrofiltransplantation, 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 1 år, 1,5 år, 2 år och 3 år efter transplantation, eller tills normalisering av neutrofilfunktionen vid 2 på varandra följande tidpunkter. Data som samlas in om patienter kommer att omfatta:
- Demografi.
- Tumörhistologisk typ, stadieindelning, tidigare kemoterapiregim och initialt svar på behandlingen.
- HSCT-procedur - typ av konditionering, typ av transplantat (autolog eller allogen - relaterad donator/oberoende donator/navelsträngsblod), användning av benmärgsstamceller (SCs) eller perifert mobiliserade SCs, antal SC som ges, post-transplantation immunsuppression, profylaktisk antimikrobiell behandling efter transplantation, infektioner under studieperioden och GVHD-förekomst och behandling.
Neutrofilundersökningar kommer att göras i samarbete med Laboratory for Leukocyte Function vid Department of Pediatrics, Meir Medical Center, Kfar Saba och NETs visualisering med Institutionen för cellulär mikrobiologi vid Max Planck Institute for Infection Biology, Berlin.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Rekrytering
- Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Sivan Achituv, MD
- Telefonnummer: 972-3-6974270
- E-post: sivanbrg@netvision.net.il
-
Huvudutredare:
- Sivan Achituv, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla spädbarn, barn och ungdomar som genomgår autolog och allogen HSCT vid den pediatriska hemato-onkologiska avdelningen på Dana barnsjukhus.
Exklusions kriterier:
- Allvarliga bakgrundssjukdomar (som diabetes och lupus) där det inte finns några data i litteraturen om deras inverkan på NETs produktion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
25 autologa/25 allogena patienter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sivan Achituv, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0443-11-TLV
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barncancer
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Nydiagnostiserat Childhood EpendymomaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri | Obehandlad barndomsgliosarkom | Obehandlad...Förenta staterna
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastiskt astrocytom | Obehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Jättecellsglioblastom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad barndomsgliosarkom | Hjärnstamgliom | Obehandlat barndomsfibrillärt... och andra villkorFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Steg II Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Steg IV Nonkutant Childhood Anaplastic Large Cell LymfomFörenta staterna
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
Erik MittraNational Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen diffust astrocytom | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Vuxen blandat gliom | Vuxen Oligodendrogliom | Pilocytiskt astrocytom för vuxna | Vuxen tallkottkörtelastrocytom och andra villkorFörenta staterna