Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neutrofil extracellulära fällor Bildning Post-hematopoetisk stamcellstransplantation (NETs post HSCT)

12 december 2011 uppdaterad av: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Neutrofila extracellulära fällor (NET) Bildning Post-hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) och dess relation till kemotaxi och skapandet av reaktiva syrearter

Att identifiera fasen efter transplantation där neutrofiler återställer sin förmåga att frigöra NET kan kasta nytt ljus över mekanismen som är ansvarig för den ökade känsligheten för infektioner bland dessa patienter och hjälpa till att förbättra deras profylaktiska antimikrobiella behandling. Därför syftar vi till att undersöka bildning av neutrofila extracellulära fällor (NET) i relation till andra neutrofila funktioner som kemotaxi, superoxidproduktion, väteperoxidproduktion och närvaron av myeloperoxidas, hos pediatriska patienter som genomgår autolog och allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) .

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Även om neutrofilintransplantation sker 10 till 14 dagar efter autolog HSCT och 15 till 30 dagar efter allogen HSCT, med användning av en ablativ konditioneringsregim, kan neutrofil dysfunktion kvarstå under längre perioder. Relativt få data finns om neutrofilfunktion efter HSCT. Efter autolog HSCT kan respiratorisk explosion och fagocytos minska i upp till 3 månader. Efter allogen HSCT minskar respiratorisk burst och kemotaxi i allmänhet under 4 till 6 månader. Faktorer som fortsatt kemoterapi, immunsuppression och GVHD bidrar till denna långvariga dysfunktion. Det finns inga data om rekonstitution av NET efter HSCT.

Nätproduktion och andra neutrofila funktioner kommer att undersökas vid flera tidpunkter: före transplantation, vid neutrofiltransplantation, 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 1 år, 1,5 år, 2 år och 3 år efter transplantation, eller tills normalisering av neutrofilfunktionen vid 2 på varandra följande tidpunkter. Data som samlas in om patienter kommer att omfatta:

  1. Demografi.
  2. Tumörhistologisk typ, stadieindelning, tidigare kemoterapiregim och initialt svar på behandlingen.
  3. HSCT-procedur - typ av konditionering, typ av transplantat (autolog eller allogen - relaterad donator/oberoende donator/navelsträngsblod), användning av benmärgsstamceller (SCs) eller perifert mobiliserade SCs, antal SC som ges, post-transplantation immunsuppression, profylaktisk antimikrobiell behandling efter transplantation, infektioner under studieperioden och GVHD-förekomst och behandling.

Neutrofilundersökningar kommer att göras i samarbete med Laboratory for Leukocyte Function vid Department of Pediatrics, Meir Medical Center, Kfar Saba och NETs visualisering med Institutionen för cellulär mikrobiologi vid Max Planck Institute for Infection Biology, Berlin.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Rekrytering
        • Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sivan Achituv, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn, barn och ungdomar som genomgår autolog och allogen HSCT vid den pediatriska hemato-onkologiska avdelningen på Dana barnsjukhus, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla spädbarn, barn och ungdomar som genomgår autolog och allogen HSCT vid den pediatriska hemato-onkologiska avdelningen på Dana barnsjukhus.

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga bakgrundssjukdomar (som diabetes och lupus) där det inte finns några data i litteraturen om deras inverkan på NETs produktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
25 autologa/25 allogena patienter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sivan Achituv, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2011

Första postat (Uppskatta)

13 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barncancer

3
Prenumerera