- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01491230
Tworzenie zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofilów po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (NETs post HSCT)
Tworzenie zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili (NET) po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) i ich związek z chemotaksją i tworzeniem reaktywnych form tlenu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż wszczepienie neutrofili ma miejsce 10 do 14 dni po autologicznym HSCT i 15 do 30 dni po allogenicznym HSCT, przy zastosowaniu schematu kondycjonowania ablacyjnego, dysfunkcja neutrofili może utrzymywać się przez dłuższy czas. Istnieją stosunkowo skąpe dane dotyczące funkcji neutrofili po HSCT. Po autologicznym HSCT wybuch oddechowy i fagocytoza mogą być zmniejszone do 3 miesięcy. Po allogenicznym HSCT, wybuch oddechowy i chemotaksja są na ogół zmniejszone przez 4 do 6 miesięcy. Czynniki takie jak kontynuacja chemioterapii, immunosupresja i GVHD przyczyniają się do tej przedłużającej się dysfunkcji. Brak jest danych dotyczących rekonstytucji NET po HSCT.
Produkcja siatek i inne funkcje neutrofili będą badane w kilku punktach czasowych: przed przeszczepem, podczas wszczepienia neutrofili, 6 tygodni, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata i 3 lata po przeszczepie lub aż do normalizacji funkcji neutrofili w 2 kolejnych punktach czasowych. Zbierane dane o pacjentach obejmą:
- Demografia.
- Typ histologiczny guza, stopień zaawansowania, poprzedni schemat chemioterapii i początkowa odpowiedź na leczenie.
- Procedura HSCT – rodzaj schematu kondycjonowania, rodzaj przeszczepu (dawca autologiczny lub allogeniczny/dawca niespokrewniony/krew pępowinowa), zastosowanie komórek macierzystych szpiku kostnego (SCs) lub mobilizowanych obwodowo SC, liczba podanych SC, immunosupresja po przeszczepie, profilaktyczne leczenie przeciwdrobnoustrojowe po przeszczepie, infekcje w okresie badania oraz występowanie i leczenie GVHD.
Badania neutrofilów będą wykonywane we współpracy z Laboratorium Funkcji Leukocytów Wydziału Pediatrii Meir Medical Center, Kfar Saba, a wizualizacja NET z Zakładem Mikrobiologii Komórkowej Instytutu Biologii Zakażeń im. Maxa Plancka w Berlinie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael, 64239
- Rekrutacyjny
- Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Sivan Achituv, MD
- Numer telefonu: 972-3-6974270
- E-mail: sivanbrg@netvision.net.il
-
Główny śledczy:
- Sivan Achituv, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie niemowlęta, dzieci i młodzież poddawane autologicznemu i allogenicznemu HSCT na oddziale hemato-onkologii dziecięcej Szpitala Dziecięcego Dana.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby towarzyszące (takie jak cukrzyca i toczeń), dla których nie ma danych w literaturze na temat ich wpływu na produkcję NET.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
25 autologicznych/25 allogenicznych pacjentów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sivan Achituv, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0443-11-TLV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .