Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tworzenie zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofilów po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (NETs post HSCT)

12 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tworzenie zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili (NET) po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) i ich związek z chemotaksją i tworzeniem reaktywnych form tlenu

Zidentyfikowanie fazy potransplantacyjnej, w której neutrofile odzyskują zdolność do uwalniania NET, może rzucić nowe światło na mechanizm odpowiedzialny za zwiększoną podatność na infekcje wśród tych pacjentów i pomóc w poprawie ich profilaktycznego leczenia przeciwbakteryjnego. Dlatego naszym celem jest zbadanie tworzenia zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili (NET) w odniesieniu do innych funkcji neutrofili, takich jak chemotaksja, produkcja ponadtlenku, produkcja nadtlenku wodoru i obecność mieloperoksydazy, u pacjentów pediatrycznych poddawanych autologicznemu i allogenicznemu przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Chociaż wszczepienie neutrofili ma miejsce 10 do 14 dni po autologicznym HSCT i 15 do 30 dni po allogenicznym HSCT, przy zastosowaniu schematu kondycjonowania ablacyjnego, dysfunkcja neutrofili może utrzymywać się przez dłuższy czas. Istnieją stosunkowo skąpe dane dotyczące funkcji neutrofili po HSCT. Po autologicznym HSCT wybuch oddechowy i fagocytoza mogą być zmniejszone do 3 miesięcy. Po allogenicznym HSCT, wybuch oddechowy i chemotaksja są na ogół zmniejszone przez 4 do 6 miesięcy. Czynniki takie jak kontynuacja chemioterapii, immunosupresja i GVHD przyczyniają się do tej przedłużającej się dysfunkcji. Brak jest danych dotyczących rekonstytucji NET po HSCT.

Produkcja siatek i inne funkcje neutrofili będą badane w kilku punktach czasowych: przed przeszczepem, podczas wszczepienia neutrofili, 6 tygodni, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 1 rok, 1,5 roku, 2 lata i 3 lata po przeszczepie lub aż do normalizacji funkcji neutrofili w 2 kolejnych punktach czasowych. Zbierane dane o pacjentach obejmą:

  1. Demografia.
  2. Typ histologiczny guza, stopień zaawansowania, poprzedni schemat chemioterapii i początkowa odpowiedź na leczenie.
  3. Procedura HSCT – rodzaj schematu kondycjonowania, rodzaj przeszczepu (dawca autologiczny lub allogeniczny/dawca niespokrewniony/krew pępowinowa), zastosowanie komórek macierzystych szpiku kostnego (SCs) lub mobilizowanych obwodowo SC, liczba podanych SC, immunosupresja po przeszczepie, profilaktyczne leczenie przeciwdrobnoustrojowe po przeszczepie, infekcje w okresie badania oraz występowanie i leczenie GVHD.

Badania neutrofilów będą wykonywane we współpracy z Laboratorium Funkcji Leukocytów Wydziału Pediatrii Meir Medical Center, Kfar Saba, a wizualizacja NET z Zakładem Mikrobiologii Komórkowej Instytutu Biologii Zakażeń im. Maxa Plancka w Berlinie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tel-Aviv, Izrael, 64239
        • Rekrutacyjny
        • Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sivan Achituv, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta, dzieci i młodzież poddawane autologicznemu i allogenicznemu HSCT na oddziale hemato-onkologii dziecięcej Szpitala Dziecięcego Dana, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Izrael.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie niemowlęta, dzieci i młodzież poddawane autologicznemu i allogenicznemu HSCT na oddziale hemato-onkologii dziecięcej Szpitala Dziecięcego Dana.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie choroby towarzyszące (takie jak cukrzyca i toczeń), dla których nie ma danych w literaturze na temat ich wpływu na produkcję NET.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
25 autologicznych/25 allogenicznych pacjentów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sivan Achituv, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj