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Formação de armadilhas extracelulares de neutrófilos Pós-transplante de células-tronco hematopoiéticas (NETs post HSCT)

12 de dezembro de 2011 atualizado por: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Formação de armadilhas extracelulares de neutrófilos (NETs) Pós-transplante de células-tronco hematopoiéticas (HSCT) e sua relação com a quimiotaxia e criação de espécies reativas de oxigênio

Identificar a fase pós-transplante em que os neutrófilos recuperam sua capacidade de liberar NETs pode lançar nova luz sobre o mecanismo responsável pelo aumento da suscetibilidade à infecção entre esses pacientes e ajudar a melhorar seu tratamento antimicrobiano profilático. Portanto, pretendemos examinar a formação de armadilhas extracelulares de neutrófilos (NETs), em relação a outras funções dos neutrófilos, como quimiotaxia, produção de superóxido, produção de peróxido de hidrogênio e presença de mieloperoxidase, em pacientes pediátricos submetidos a transplante autólogo e alogênico de células-tronco hematopoiéticas (TCTH). .

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Embora o enxerto de neutrófilos ocorra 10 a 14 dias após o TCTH autólogo e 15 a 30 dias após o TCTH alogênico, usando um regime de condicionamento ablativo, a disfunção dos neutrófilos pode persistir por períodos mais longos. Existem dados relativamente escassos sobre a função dos neutrófilos após o HSCT. Após o TCTH autólogo, a explosão respiratória e a fagocitose podem diminuir por até 3 meses. Após o TCTH alogênico, a explosão respiratória e a quimiotaxia geralmente diminuem por 4 a 6 meses. Fatores como continuação da quimioterapia, imunossupressão e GVHD contribuem para essa disfunção prolongada. Não existem dados sobre a reconstituição de TNEs após HSCT.

A produção de redes e outras funções dos neutrófilos serão examinadas em vários momentos: antes do transplante, no enxerto de neutrófilos, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano, 1,5 anos, 2 anos e 3 anos após o transplante, ou até a normalização da função dos neutrófilos em 2 pontos de tempo consecutivos. Os dados coletados sobre os pacientes abrangerão:

  1. Demografia.
  2. Tipo histológico do tumor, estadiamento, esquema quimioterápico prévio e resposta inicial ao tratamento.
  3. Procedimento de TCTH - tipo de regime de condicionamento, tipo de enxerto (autólogo ou alogênico - doador aparentado/doador não aparentado/sangue de cordão umbilical), uso de células-tronco da medula óssea (SCs) ou SCs mobilizadas periféricas, número de SCs administradas, imunossupressão pós-transplante, tratamento antimicrobiano profilático pós-transplante, infecções durante o período do estudo e ocorrência e tratamento da DECH.

Exames de neutrófilos serão feitos em colaboração com o Laboratório de Função Leucitária do Departamento de Pediatria, Centro Médico Meir, Kfar Saba e visualização de NETs com o Departamento de Microbiologia Celular do Instituto Max Planck de Biologia Infecciosa, Berlim.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Recrutamento
        • Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sivan Achituv, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Lactentes, crianças e adolescentes submetidos a TCTH autólogo e alogênico no departamento de hemato-oncologia pediátrica do Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os bebês, crianças e adolescentes submetidos a TCTH autólogo e alogênico no departamento de hemato-oncologia pediátrica do Dana Children's Hospital.

Critério de exclusão:

  • Doenças graves de fundo (como diabetes e lúpus) que não há dados na literatura sobre sua influência na produção de NETs.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
25 pacientes autólogos/25 alogênicos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sivan Achituv, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

13 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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