- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01491230
Formação de armadilhas extracelulares de neutrófilos Pós-transplante de células-tronco hematopoiéticas (NETs post HSCT)
Formação de armadilhas extracelulares de neutrófilos (NETs) Pós-transplante de células-tronco hematopoiéticas (HSCT) e sua relação com a quimiotaxia e criação de espécies reativas de oxigênio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Embora o enxerto de neutrófilos ocorra 10 a 14 dias após o TCTH autólogo e 15 a 30 dias após o TCTH alogênico, usando um regime de condicionamento ablativo, a disfunção dos neutrófilos pode persistir por períodos mais longos. Existem dados relativamente escassos sobre a função dos neutrófilos após o HSCT. Após o TCTH autólogo, a explosão respiratória e a fagocitose podem diminuir por até 3 meses. Após o TCTH alogênico, a explosão respiratória e a quimiotaxia geralmente diminuem por 4 a 6 meses. Fatores como continuação da quimioterapia, imunossupressão e GVHD contribuem para essa disfunção prolongada. Não existem dados sobre a reconstituição de TNEs após HSCT.
A produção de redes e outras funções dos neutrófilos serão examinadas em vários momentos: antes do transplante, no enxerto de neutrófilos, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano, 1,5 anos, 2 anos e 3 anos após o transplante, ou até a normalização da função dos neutrófilos em 2 pontos de tempo consecutivos. Os dados coletados sobre os pacientes abrangerão:
- Demografia.
- Tipo histológico do tumor, estadiamento, esquema quimioterápico prévio e resposta inicial ao tratamento.
- Procedimento de TCTH - tipo de regime de condicionamento, tipo de enxerto (autólogo ou alogênico - doador aparentado/doador não aparentado/sangue de cordão umbilical), uso de células-tronco da medula óssea (SCs) ou SCs mobilizadas periféricas, número de SCs administradas, imunossupressão pós-transplante, tratamento antimicrobiano profilático pós-transplante, infecções durante o período do estudo e ocorrência e tratamento da DECH.
Exames de neutrófilos serão feitos em colaboração com o Laboratório de Função Leucitária do Departamento de Pediatria, Centro Médico Meir, Kfar Saba e visualização de NETs com o Departamento de Microbiologia Celular do Instituto Max Planck de Biologia Infecciosa, Berlim.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ronit Elhasid, MD
- Número de telefone: 972-3-6974252
- E-mail: ronite@tasmc.health.gov.il
Estude backup de contato
- Nome: Sivan Achituv, MD
- Número de telefone: 972-3-6974270
- E-mail: sivanbrg@netvision.net.il
Locais de estudo
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-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Recrutamento
- Dana Children's Hospital, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Contato:
- Sivan Achituv, MD
- Número de telefone: 972-3-6974270
- E-mail: sivanbrg@netvision.net.il
-
Investigador principal:
- Sivan Achituv, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os bebês, crianças e adolescentes submetidos a TCTH autólogo e alogênico no departamento de hemato-oncologia pediátrica do Dana Children's Hospital.
Critério de exclusão:
- Doenças graves de fundo (como diabetes e lúpus) que não há dados na literatura sobre sua influência na produção de NETs.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
25 pacientes autólogos/25 alogênicos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sivan Achituv, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0443-11-TLV
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