白内障手术后原发性开角型青光眼 (POAG) 患者使用 SENSIMED 三角鱼记录的 24 小时 IOP 波动曲线
2019年8月19日 更新者：University of California, San Diego
本研究的目的是确定青光眼患者在白内障手术前后的两个 24 小时内使用眼压感应隐形眼镜 (SENSIMED Triggerfish®) 记录的眼压 (IOP) 波动之间的关系。
该设备之前已经过调查并证明是安全且耐受性良好的。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国
- UCSD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
计划接受白内障手术的青光眼患者。
描述
纳入标准：
受试者能够遵守研究程序
- 18-80岁
- 受试者被诊断患有青光眼，基于存在可重复的视野丧失和/或青光眼性视神经病变，基于视盘立体照片的蒙蔽审查和低眼压治疗，或被诊断患有高眼压症，并且在筛选访问时 IOP > 22 mmHg并接受降眼压治疗。
- 受试者同意参加试验
- 视力为 20/200 或更好
- 存在需要更换晶状体的超声乳化白内障
- 能够理解研究的特点和个人后果
- 对于有生育能力的妇女，适当的避孕措施
排除标准：
具有以下任何标准的受试者将不包括在试验中：
- 有佩戴隐形眼镜禁忌症的受试者
- 严重干眼症
- 圆锥角膜或其他角膜异常
- 结膜或眼内炎症
- 在研究之前和整个研究过程中进行眼科手术。
- SENSIMED Triggerfish® 监测期间的全框金属眼镜
- 已知对硅胶、石膏或眼部麻醉（丙美卡因）过敏
- 怀孕和哺乳
- 同时参与其他临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
青光眼白内障患者
|
超声乳化术（标准白内障摘除手术）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
24 小时 IOP 模式
大体时间：24小时
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月19日
首次发布 (估计)
2011年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月19日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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