24-Stunden-IOD-Fluktuationsprofil, aufgezeichnet mit SENSIMED-Drückerfisch bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom (POAG) nach einer Kataraktoperation
19. August 2019 aktualisiert von: University of California, San Diego
Der Zweck dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen Schwankungen des Augeninnendrucks (IOD) von Glaukompatienten zu bestimmen, die mit einer Kontaktlinse zur Messung des Augeninnendrucks (SENSIMED Triggerfish®) während zwei 24-Stunden-Perioden vor und nach einer Kataraktoperation aufgezeichnet wurden.
Dieses Gerät wurde zuvor untersucht und hat sich als sicher und gut verträglich erwiesen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten
- UCSD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Glaukompatienten, bei denen eine Kataraktoperation geplant ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der Proband ist in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten
- 18-80 Jahre alt
- Probanden, bei denen Glaukom diagnostiziert wurde, basierend auf dem Vorhandensein von wiederholbarem Gesichtsfeldverlust und/oder glaukomatöser Optikusneuropathie, basierend auf einer maskierten Überprüfung von Stereofotografien der Papille und unter okulärer hypotensiver Behandlung, oder mit diagnostizierter okulärer Hypertonie, mit einem IOP von > 22 mmHg beim Screening-Besuch und unter okulärer hypotensiver Behandlung.
- Das Subjekt hat zugestimmt, an der Studie teilzunehmen
- Sehschärfe von 20/200 oder besser
- Vorhandensein einer Katarakt, die eine Phakoemulsifikation mit Linsenaustausch erfordert
- Fähigkeit, den Charakter und die individuellen Konsequenzen des Studiums zu verstehen
- Für Frauen im gebärfähigen Alter angemessene Empfängnisverhütung
Ausschlusskriterien:
Probanden mit einem der folgenden Kriterien werden nicht in die Studie aufgenommen:
- Personen mit Kontraindikationen für das Tragen von Kontaktlinsen
- Schweres Syndrom des trockenen Auges
- Keratokonus oder andere Hornhautanomalien
- Bindehaut- oder intraokulare Entzündung
- Augenchirurgie vor und während der Studie.
- Vollrandbrille aus Metall während der SENSIMED Triggerfish®-Überwachung
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Silikon, Pflaster oder Augenanästhesie (Proparacain)
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kataraktpatienten mit Glaukom
|
Phakoemulsifikation (Standardoperation zur Kataraktextraktion)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
24-h-IOD-Muster
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TDCAT1
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