24-godzinny profil fluktuacji IOP zarejestrowany za pomocą SENSIMED Triggerfish u pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta (POAG) po operacji usunięcia zaćmy
19 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University of California, San Diego
Celem tego badania jest określenie związku między wahaniami ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u pacjentów z jaskrą zarejestrowanymi soczewką kontaktową wykrywającą IOP (SENSIMED Triggerfish®) w dwóch okresach 24-godzinnych, przed i po operacji usunięcia zaćmy.
To urządzenie było wcześniej badane i wykazano, że jest bezpieczne i dobrze tolerowane.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone
- UCSD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z jaskrą, którzy mają przejść operację usunięcia zaćmy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Podmiot jest w stanie przestrzegać procedur badania
- 18-80 lat
- Osoby z rozpoznaniem jaskry na podstawie powtarzalnej utraty pola widzenia i/lub jaskrowej neuropatii nerwu wzrokowego na podstawie zamaskowanego przeglądu stereofotografii tarczy nerwu wzrokowego i leczone hipotensją oczną lub z rozpoznaniem nadciśnienia ocznego, z IOP > 22 mmHg podczas wizyty przesiewowej oraz w ramach leczenia hipotensyjnego ocznego.
- Podmiot wyraził zgodę na udział w badaniu
- Ostrość wzroku 20/200 lub lepsza
- Obecność zaćmy wymagającej fakoemulsyfikacji z wymianą soczewki
- Umiejętność zrozumienia charakteru i indywidualnych konsekwencji badania
- W przypadku kobiet w wieku rozrodczym odpowiednia antykoncepcja
Kryteria wyłączenia:
Osoby spełniające którekolwiek z poniższych kryteriów nie zostaną uwzględnione w badaniu:
- Osoby z przeciwwskazaniami do noszenia soczewek kontaktowych
- Ciężki zespół suchego oka
- Stożek rogówki lub inna nieprawidłowość rogówki
- Zapalenie spojówek lub wewnątrzgałkowe
- Operacja oka przed badaniem iw trakcie badania.
- Pełnoramkowe okulary metalowe podczas monitoringu SENSIMED Triggerfish®
- Znana nadwrażliwość na silikon, plaster lub znieczulenie oka (proparakaina)
- Ciąża i laktacja
- Jednoczesny udział w innych badaniach klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z zaćmą i jaskrą
|
Fakoemulsyfikacja (standardowa operacja usunięcia zaćmy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
24-godzinne wzorce IOP
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TDCAT1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .