24 tunnin silmänpaineen vaihteluprofiili, joka on tallennettu SENSIMED Triggerfishilla primaarisessa avoimen kulman glaukoomapotilaissa (POAG) kaihileikkauksen jälkeen
maanantai 19. elokuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Diego
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää glaukoomapotilaiden silmänsisäisen paineen (IOP) vaihteluiden välinen suhde silmänpaineen tunnistavalla piilolinssillä (SENSIMED Triggerfish®) tallennettuna kahden 24 tunnin jakson aikana ennen ja jälkeen kaihileikkauksen.
Tämä laite on aiemmin tutkittu ja sen on osoitettu olevan turvallinen ja hyvin siedetty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat
- UCSD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
glaukoomapotilaat, joille on määrä tehdä kaihileikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aihe osaa noudattaa opiskelumenettelyjä
- 18-80 vuotta vanha
- Potilaat, joilla on diagnosoitu glaukooma toistuvan näkökentän menetyksen ja/tai glaukomatoottisen optisen neuropatian perusteella optisen levyn stereovalokuvien peitetyn tarkastelun perusteella ja jotka ovat okulaarista hypotensiivistä hoitoa tai joilla on diagnosoitu silmänpainetauti ja silmänpaine seulontakäynnillä > 22 mmHg ja silmän hypotensiivisen hoidon aikana.
- Tutkittava on suostunut osallistumaan oikeudenkäyntiin
- Näöntarkkuus 20/200 tai parempi
- Kaihi, joka vaatii fakoemulsifikaatiota ja linssinvaihtoa
- Kyky ymmärtää tutkimuksen luonnetta ja yksilöllisiä seurauksia
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille riittävä ehkäisy
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöitä, joilla on jokin seuraavista kriteereistä, ei oteta mukaan kokeeseen:
- Kohteet, joilla on vasta-aiheet piilolinssien käyttämiselle
- Vaikea kuivasilmäisyysoireyhtymä
- Keratoconus tai muu sarveiskalvon poikkeavuus
- Sidekalvon tai silmänsisäinen tulehdus
- Silmäleikkaus ennen tutkimusta ja koko tutkimuksen ajan.
- Täysrunkoiset metallilasit SENSIMED Triggerfish® -valvonnan aikana
- Tunnettu yliherkkyys silikonille, kipsille tai silmäanestesialle (proparakiini)
- Raskaus ja imetys
- Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kaihipotilaat, joilla on glaukooma
|
Fakoemulsifikaatio (tavallinen kaihileikkaus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
24 tunnin IOP-kuviot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 20. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDCAT1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .