Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

24-часовой профиль колебаний ВГД, зарегистрированный с помощью SENSIMED Triggerfish у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) после операции по удалению катаракты

19 августа 2019 г. обновлено: University of California, San Diego
Целью данного исследования является определение взаимосвязи между колебаниями внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с глаукомой, зарегистрированными с помощью контактной линзы, чувствительной к ВГД (SENSIMED Triggerfish®), в течение двух 24-часовых периодов, до и после операции по удалению катаракты. Это устройство ранее исследовалось и показало свою безопасность и хорошую переносимость.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентов с глаукомой, которым предстоит операция по удалению катаракты.

Описание

Критерии включения:

  • Субъект может соблюдать процедуры исследования

    • 18-80 лет
    • Субъекты, у которых диагностирована глаукома на основании наличия повторяющейся потери поля зрения и/или глаукоматозной оптической нейропатии на основании маскированного обзора стереофотографий диска зрительного нерва и получающих глазную гипотензивную терапию, или у которых диагностирована глазная гипертензия с ВГД > 22 мм рт. ст. во время скринингового визита и при глазной гипотензивной терапии.
    • Субъект дал согласие на участие в испытании
    • Острота зрения 20/200 или выше
    • Наличие катаракты, требующей факоэмульсификации с заменой хрусталика
    • Способность понимать характер и индивидуальные последствия исследования
    • Для женщин детородного возраста адекватная контрацепция

Критерий исключения:

  • Субъекты, имеющие любой из следующих критериев, не будут включены в исследование:

    • Субъекты с противопоказаниями к ношению контактных линз
    • Тяжелый синдром сухого глаза
    • Кератоконус или другие аномалии роговицы
    • Конъюнктивальное или внутриглазное воспаление
    • Хирургия глаза до и во время исследования.
    • Полноразмерные металлические очки во время мониторинга SENSIMED Triggerfish®
    • Известная гиперчувствительность к силикону, пластырю или глазной анестезии (пропаракаин)
    • Беременность и лактация
    • Одновременное участие в других клинических исследованиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
катарактальные больные с глаукомой
Устройство: Факоэмульсификация с имплантацией интраокулярной линзы (КЭ-ИОЛ) SENSIMED Triggerfish
Факоэмульсификация (стандартная операция по удалению катаракты)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
24-часовые модели ВГД
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TDCAT1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться