Perfil de flutuação da PIO de 24 horas registrado com SENSIMED Triggerfish em pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) após cirurgia de catarata
19 de agosto de 2019 atualizado por: University of California, San Diego
O objetivo deste estudo é determinar a relação entre as flutuações da pressão intraocular (PIO) de pacientes com glaucoma registradas com uma lente de contato com sensor de PIO (SENSIMED Triggerfish®), durante dois períodos de 24 horas, antes e depois da cirurgia de catarata.
Este dispositivo foi previamente investigado e demonstrou ser seguro e bem tolerado.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos
- UCSD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com glaucoma agendados para cirurgia de catarata.
Descrição
Critério de inclusão:
O sujeito é capaz de cumprir os procedimentos do estudo
- 18-80 anos
- Indivíduos diagnosticados com glaucoma, com base na presença de perda de campo visual repetível e/ou neuropatia óptica glaucomatosa com base na revisão mascarada de estereofotografias do disco óptico e sob tratamento hipotensor ocular, ou diagnosticados com hipertensão ocular, com PIO > 22 mmHg na visita de triagem e sob tratamento hipotensor ocular.
- Sujeito consentiu em estar no julgamento
- Acuidade visual de 20/200 ou melhor
- Presença de catarata que requer facoemulsificação com troca de lentes
- Capacidade de entender o caráter e as consequências individuais do estudo
- Para mulheres com potencial para engravidar, contracepção adequada
Critério de exclusão:
Indivíduos que apresentem qualquer um dos seguintes critérios não serão incluídos no estudo:
- Indivíduos com contra-indicações para o uso de lentes de contato
- Síndrome do olho seco grave
- Ceratocone ou outra anormalidade da córnea
- Inflamação conjuntival ou intraocular
- Cirurgia ocular antes e durante o estudo.
- Óculos de armação completa de metal durante o monitoramento SENSIMED Triggerfish®
- Hipersensibilidade conhecida a silicone, gesso ou anestesia ocular (proparacaína)
- Gravidez e lactação
- Participação simultânea em outros estudos clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com catarata com glaucoma
|
Facoemulsificação (cirurgia padrão de extração de catarata)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Padrões de PIO de 24 horas
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TDCAT1
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