24-uurs IOP-fluctuatieprofiel geregistreerd met SENSIMED Triggerfish bij patiënten met primair openhoekglaucoom (POAG) na staaroperatie
19 augustus 2019 bijgewerkt door: University of California, San Diego
Het doel van deze studie is het bepalen van de relatie tussen fluctuaties in de intraoculaire druk (IOP) van glaucoompatiënten, zoals vastgelegd met een IOP-detecterende contactlens (SENSIMED Triggerfish®), gedurende twee perioden van 24 uur, voor en na een cataractoperatie.
Dit apparaat is eerder onderzocht en veilig bevonden en goed verdragen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten
- UCSD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
glaucoompatiënten die een cataractoperatie moeten ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Proefpersoon kan zich houden aan de studieprocedures
- 18-80 jaar oud
- Proefpersonen bij wie glaucoom is vastgesteld, gebaseerd op de aanwezigheid van herhaalbaar gezichtsveldverlies en/of glaucomateuze optische neuropathie op basis van gemaskeerde beoordeling van stereofoto's van de optische schijf en onder oculaire hypotensieve behandeling, of gediagnosticeerd met oculaire hypertensie, met een IOP van > 22 mmHg bij het screeningsbezoek en onder oculaire hypotensieve behandeling.
- Proefpersoon heeft ermee ingestemd om deel te nemen aan het proces
- Gezichtsscherpte van 20/200 of beter
- Aanwezigheid van cataract waarvoor phaco-emulsificatie met lensvervanging vereist is
- Vermogen om het karakter en de individuele gevolgen van de studie te begrijpen
- Voor vrouwen die zwanger kunnen worden, adequate anticonceptie
Uitsluitingscriteria:
Proefpersonen die zich presenteren met een van de volgende criteria zullen niet worden opgenomen in het onderzoek:
- Proefpersonen met contra-indicaties voor het dragen van contactlenzen
- Ernstig droge-ogensyndroom
- Keratoconus of andere hoornvliesafwijkingen
- Conjunctivale of intraoculaire ontsteking
- Oogchirurgie voorafgaand aan en tijdens het onderzoek.
- Metalen bril met volledig montuur tijdens SENSIED Triggerfish®-monitoring
- Bekende overgevoeligheid voor siliconen, gips of oculaire anesthesie (proparacaïne)
- Zwangerschap en borstvoeding
- Gelijktijdige deelname aan andere klinische onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
staarpatiënten met glaucoom
|
Phaco-emulsificatie (standaard cataractextractie-operatie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
24-uurs IOP-patronen
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TDCAT1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glaucoom
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen