24-timers IOP-fluktuationsprofil registreret med SENSIMED Triggerfish hos primære åbenvinklede glaukompatienter (POAG) efter kataraktkirurgi
19. august 2019 opdateret af: University of California, San Diego
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem intraokulært tryk (IOP) fluktuationer hos glaukompatienter som registreret med en IOP-sensing kontaktlinse (SENSIMED Triggerfish®), i løbet af to 24-timers perioder, før og efter kataraktkirurgi.
Denne enhed er tidligere blevet undersøgt og vist sig at være sikker og veltolereret.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater
- UCSD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
glaukompatienter, der er planlagt til at gennemgå en operation for grå stær.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Emnet er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne
- 18-80 år
- Forsøgspersoner diagnosticeret med glaukom, baseret på tilstedeværelse af repeterbart synsfelttab og/eller glaukomatøs optisk neuropati baseret på maskeret gennemgang af optiske diskstereofotografier og under okulær hypotensiv behandling, eller diagnosticeret med okulær hypertension, med en IOP på > 22 mmHg ved screeningsbesøget og under okulær hypotensiv behandling.
- Forsøgspersonen har givet samtykke til at være med i retssagen
- Synsstyrke på 20/200 eller bedre
- Tilstedeværelse af grå stær, der kræver phacoemulsification med linseudskiftning
- Evne til at forstå karakteren og individuelle konsekvenser af undersøgelsen
- Til kvinder i den fødedygtige alder, passende prævention
Ekskluderingskriterier:
Emner, der præsenterer et af følgende kriterier, vil ikke blive inkluderet i forsøget:
- Personer med kontraindikationer for at bære kontaktlinser
- Svært tørre øjne syndrom
- Keratoconus eller anden hornhindeabnormitet
- Konjunktival eller intraokulær betændelse
- Øjenoperation før og under hele undersøgelsen.
- Fuldstel metalbriller under SENSIMED Triggerfish®-overvågning
- Kendt overfølsomhed over for silikone, gips eller øjenbedøvelse (proparacain)
- Graviditet og amning
- Samtidig deltagelse i andre kliniske studier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kataraktpatienter med glaukom
|
Phacoemulsification (standard kataraktekstraktionskirurgi)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
24-timers IOP mønstre
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2011
Først opslået (SKØN)
20. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TDCAT1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .