백내장 수술 후 원발성 개방각 녹내장(POAG) 환자에서 SENSIMED Triggerfish로 기록된 24시간 IOP 변동 프로필
2019년 8월 19일 업데이트: University of California, San Diego
이 연구의 목적은 백내장 수술 전후 24시간 동안 IOP 감지 콘택트 렌즈(SENSIMED Triggerfish®)로 기록된 녹내장 환자의 안압(IOP) 변동 사이의 관계를 결정하는 것입니다.
이 장치는 이전에 조사되었으며 안전하고 내약성이 우수한 것으로 나타났습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국
- UCSD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
백내장 수술이 예정된 녹내장 환자.
설명
포함 기준:
피험자가 연구 절차를 따를 수 있음
- 18-80세
- 시신경 유두 입체 사진의 차폐 검토 및 안구 저혈압 치료에 기반하여 반복 가능한 시야 손실 및/또는 녹내장성 시신경병증의 존재를 기반으로 녹내장으로 진단된 피험자, 또는 스크리닝 방문 시 IOP > 22 mmHg로 고안압증으로 진단된 피험자 안구 저혈압 치료를 받고 있습니다.
- 피험자는 시험에 참여하는 데 동의했습니다.
- 시력 20/200 이상
- 수정체 교환을 동반한 수정체 유화술이 필요한 백내장의 존재
- 연구의 특성과 개별 결과를 이해하는 능력
- 가임기 여성의 경우 적절한 피임
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 제시하는 피험자는 시험에 포함되지 않습니다.
- 콘택트렌즈 착용 금기 대상자
- 심한 안구건조증
- 원추 각막 또는 기타 각막 이상
- 결막 또는 안내 염증
- 연구 전 및 전체 동안 눈 수술.
- SENSIMED Triggerfish® 모니터링 중 풀 프레임 금속 안경
- 실리콘, 석고 또는 안구 마취(프로파라카인)에 대해 알려진 과민증
- 임신과 수유
- 타 임상시험 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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녹내장을 동반한 백내장 환자
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수정체 유화술(표준 백내장 추출 수술)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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24시간 IOP 패턴
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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