24-timmars IOP-fluktuationsprofil registrerad med SENSIMED Triggerfish hos patienter med primär öppenvinkelglaukom (POAG) efter kataraktkirurgi
19 augusti 2019 uppdaterad av: University of California, San Diego
Syftet med denna studie är att fastställa sambandet mellan fluktuationer i det intraokulära trycket (IOP) hos glaukompatienter som registrerats med en IOP-avkännande kontaktlins (SENSIMED Triggerfish®), under två 24-timmarsperioder, före och efter kataraktoperation.
Denna enhet har tidigare undersökts och visat sig vara säker och väl tolererad.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna
- UCSD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
glaukompatienter som är planerade att genomgå kataraktoperationer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Försökspersonen kan följa studieprocedurerna
- 18-80 år gammal
- Patienter som diagnostiserats med glaukom, baserat på närvaro av repeterbar synfältsförlust och/eller glaukomatös optikusneuropati baserat på maskerad granskning av optiska skivstereofotografier och under okulär hypotensiv behandling, eller diagnostiserade med okulär hypertoni, med en IOP på > 22 mmHg vid screeningbesöket och under okulär hypotensiv behandling.
- Försökspersonen har samtyckt till att delta i rättegången
- Synskärpa på 20/200 eller bättre
- Förekomst av grå starr som kräver fakoemulsifiering med linsbyte
- Förmåga att förstå studiens karaktär och individuella konsekvenser
- För kvinnor i fertil ålder, adekvat preventivmedel
Exklusions kriterier:
Försökspersoner som uppvisar något av följande kriterier kommer inte att inkluderas i prövningen:
- Föremål med kontraindikationer för att bära kontaktlinser
- Svårt torra ögonsyndrom
- Keratokonus eller annan abnormitet i hornhinnan
- Konjunktival eller intraokulär inflammation
- Ögonoperation före och under hela studien.
- Metallglasögon i hel ram under SENSIMED Triggerfish®-övervakning
- Känd överkänslighet mot silikon, gips eller ögonbedövning (proparakain)
- Graviditet och amning
- Samtidigt deltagande i andra kliniska studier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kataraktpatienter med glaukom
|
Fakoemulsifiering (standard operation för grå starrextraktion)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
24-timmars IOP-mönster
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2011
Första postat (UPPSKATTA)
20 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TDCAT1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .