聚乙二醇生长激素（PEG Somatropin）治疗生长激素缺乏症儿童的III期临床研究

纳入标准：

• 1. 受试者身高低于同龄或同身高个体身高中位数的两倍标准差（SD），生长速度（CV≤4.0 cm/yr),两次差异激发试验中GH峰浓度<7.0ng/ml,骨龄(BA)女孩≤9岁,男孩≤10岁,至少比实际年龄(CA)小2岁
• 处于青春期前（Tanner 阶段 1）并且 CA > 3 年
• 在 GH 治疗开始前 3 个月记录身高值，以计算治疗前 GV。
• 未接受过 GH 治疗。
• 签署知情同意书

排除标准：

• 1.乙型肝炎e抗体（HBeAb）、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）或乙型肝炎e抗原（HBeAg）阳性的患者
• 2.已知对生长激素或研究产品的任何其他成分过敏。
• 3.严重的心肺或血液系统疾病，既往或既往有恶性肿瘤、免疫缺陷病、精神疾病病史
• 4.伴有其他生长障碍，如Turner综合征、体质性生长和青春期延迟、Laron综合征
• 5.受试者在3个月内参加过其他临床试验研究。
• 6.研究者认为不能参加研究的其他情况。