结直肠手术患者的 DFA-02

纳入标准：

1. 18岁或以上的男性和女性；

2. 如果是女性，患者必须是：

   • 绝经后（如果闭经 < 1 年，绝经后状态必须通过卵泡刺激素 [FSH] 水平升高 > 30 mIU/mL 来确认；如果闭经 > 1 年，则不需要 FSH 水平）；
   • 手术绝育（没有子宫或已进行双侧输卵管结扎）；或者
   • 如果有生育能力，她必须在进入研究时进行阴性血清妊娠试验，并同意在研究期间和研究药物给药后 30 天内使用适当的避孕措施。 医学上可接受的避孕药具包括：(1) 手术绝育（如输卵管结扎术或子宫切除术），(2) 经批准的激素避孕药具（如避孕药、避孕贴、植入物或注射剂），(3) 屏障方法（如避孕套或隔膜）与杀精剂一起使用，或 (4) 宫内节育器 (IUD)；
3. BMI 25-40，包括在内；
4. 计划接受非急诊结直肠手术，涉及 7 厘米或更大的剖腹手术切口（允许手助腹腔镜手术）。 符合条件的手术列表：左、右或横结肠切除术、节段/袖状左结肠切除术、全腹结肠切除术和回直肠吻合术、全腹结肠切除术和回肠造口术、全腹直肠结肠切除术、低位前切除术、乙状结肠切除术、非紧急哈特曼手术、结肠切开术肝曲远端息肉切除术，通过剖腹手术（不是造口）切口切除结肠造口术，回肠储袋肛门吻合术，直肠的腹部会阴切除术；
5. 愿意并能够给予知情同意；
6. 可用于从基线到术后 30 天最终评估的评估。

排除标准：

1. 已知对庆大霉素或万古霉素、其他氨基糖苷类抗生素或研究产品的赋形剂（豆制品或芝麻油）过敏史；
2. 紧急手术（如果获得知情同意并可以执行研究程序，则允许紧急手术）；
3. 重大伴随手术（注意：允许同时进行阑尾切除术、胆囊切除术、卵巢切除术和肝活检/楔形切除术）；
4. 在此计划程序的最后 60 天内进行过剖腹手术；
5. 计划的第二次剖腹手术或结直肠手术（例如 计划的第一个手术后 30 天内进行结肠造口术或回肠造口术拆除）；
6. 期望放置手术引流管；
7. 术前败血症、严重败血症或感染性休克；
8. 以前的剖腹手术/腹腔镜手术或任何原因引起的腹壁感染/手术部位感染；
9. 手术日期前 1 周内发生活动性全身感染或全身（口服或静脉内）抗生素治疗，但指定的术前抗菌药物预防除外（注意：允许对牙科或其他小手术进行单剂量抗生素治疗，因为使用口服非-用于术前肠道净化的可吸收抗生素）；
10. 庆大霉素或万古霉素术前抗菌预防的要求（注意：必须避免在手术后 72 小时内使用庆大霉素或万古霉素进行全身抗生素治疗，在此期间的任何全身抗生素治疗应与协调中心 PI 或医疗监督员讨论）；
11. 要求同时使用或在第 1 天之前的 30 天内使用任何会干扰研究或使患者处于过度风险中的处方药或非处方药。 同时全身或局部使用其他具有潜在神经毒性、肾毒性和/或耳毒性的药物，例如庆大霉素、顺铂、头孢氨苄、卡那霉素、阿米卡星、多粘菌素 B、粘菌素、巴龙霉素、链霉素、妥布霉素、万古霉素、依他尼酸、呋塞米和紫霉素， 应该避免;
12. 术前评估表明腹内过程可能会阻止皮肤完全闭合；
13. 持续治疗（例如 化疗、放疗）用于非结直肠癌；
14. 过去一年内有严重吸毒或酗酒史；
15. 血清肌酐 > 1.3 毫克/分升
16. 血清胆红素 > 正常上限的 2.5 倍；
17. 未控制的糖尿病病史（可包括血红蛋白A1c≤9.0%的控制糖尿病患者）；
18. 免疫功能低下的患者，包括但不限于在手术、器官移植或 HIV 感染前 30 天内全身使用皮质类固醇或化疗/放疗（注意：吸入皮质类固醇并非排他性，允许使用单剂量皮质类固醇来预防 PONV。 );
19. 任何有临床意义的听力损失（来自病史）；
20. 临床实验室、心电图或体格检查的临床排除性结果，包括但不限于乙型或丙型肝炎或 HIV 阳性；
21. 怀孕或哺乳期，或如果有生育能力但未采用高度可靠的节育方法；
22. 拒绝接受有医学适应症的血液制品；
23. 在本研究开始前 30 天内参加过任何实验性药物或器械研究，或目前正在参加预计在 60 天内使用试验性药物或器械的研究；
24. 计划手术期间未计划完全切除前腹壁网状物的患者；
25. 首席研究员认为因任何原因无法参加研究；
26. 研究者或申办者认为术后预期寿命少于 30 天；
27. 预计术后 3 天以内出院。