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糖尿病团队管理中的健康促进者和药剂师

2018年4月30日 更新者:Ben Gerber、University of Illinois at Chicago
这项研究评估了一种糖尿病管理干预措施,旨在提高药物依从性和强化治疗以达到血糖、血压和胆固醇水平的目标。 本研究将确定将社区健康促进者添加到药剂师疾病管理服务中的收益和成本。 如果有好处,那么这种方法可能有助于减轻少数糖尿病患者的糖尿病负担及其相关并发症。

研究概览

详细说明

许多患有糖尿病的非洲裔美国人和拉丁美洲人没有达到正常血糖、血压或胆固醇水平的推荐目标,使他们面临并发症的高风险。 本研究将评估旨在改善生活方式和药物依从性并强化治疗以达到目标的新型干预措施的影响。 干预的第一个组成部分包括基于诊所的药剂师疾病管理计划。 该计划包括详细的患者评估、医生批准的治疗计划、患者教育和支持服务,以提高药物依从性。 此外,该计划还包括加强药物治疗以改善血糖、血压和胆固醇水平以达到建议的目标。 干预的第二个组成部分包括健康促进者 (HP) 或社区非专业卫生工作者。 健康促进者在少数民族社区中很常见,他们为克服语言、文化和其他传统医疗保健服务障碍的个人提供帮助。 他们可以提供自主支持并解决与药物依从性障碍相关的问题。 此外,健康促进者可以通过改善药物的可及性、协助与提供者的持续护理、监测对治疗的反应以及加强教育信息来补充药剂师的活动。 拟议的研究将确定在基于诊所的药剂师服务交付中增加健康促进者是否可以改善护理。 该研究将涉及通过位于芝加哥的伊利诺伊大学医学中心招募 300 名患有不受控制的糖尿病的非洲裔美国人和拉丁裔成年人,并随机分配到两组中的一组:(1) 药剂师管理 (Pharm),为期 12 个月;或 (2) 12 个月的 HP 支持 (Pharm+HP) 的药剂师管理。 交叉将在 12 个月时发生,这样 Pharm 组将通过增加 HP 支持得到加强,而 HP 支持将从 Pharm + HP 组中逐步淘汰以评估维护。 具体目标包括:(1)评估 Pharm+HP 与单独 Pharm 相比对糖尿病行为(包括健康饮食、体育活动和药物依从性)、血红蛋白 A1c、血压和低密度脂蛋白胆固醇水平的有效性; (2) 通过在第 1 年后逐步停止 Pharm+HP 组的 HP 支持,评估改善糖尿病行为的维持情况以及临床结果; (3) 评估单独使用 Pharm 一年后增加 HP 所提供的强化; (4) 评估 Pharm+HP 和 Pharm 单独的成本和成本效益。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

244

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 自认为拉丁裔/西班牙裔或非裔美国人
  • 英语或西班牙语口语流利
  • 21岁或以上
  • 2 型糖尿病病史(> 1 年)
  • 血红蛋白 A1c ≥ 8.0%(1 年内)
  • 在 UIMC 接受初级保健(> 1 年)
  • 服用至少一种治疗糖尿病或高血压的口服药物

排除标准:

  • 无法用语言表达对学习的理解或决策能力受损(例如,痴呆症)
  • 住在芝加哥招聘社区之外(3 个月以上/年)
  • 已参加同一研究的家庭成员
  • 计划明年搬离芝加哥地区
  • 怀孕或试图怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血红蛋白 A1c
大体时间:24个月
血红蛋白 A1c
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病知识
大体时间:24个月
糖尿病知识
24个月
自主自我调节
大体时间:24个月
自主自我调节
24个月
感知能力
大体时间:24个月
感知能力
24个月
服药依从性
大体时间:24个月
服药依从性
24个月
体重指数
大体时间:24个月
体重指数
24个月
糖尿病自我护理行为
大体时间:24个月
糖尿病自我护理行为
24个月
生活质量
大体时间:24个月
生活质量
24个月
医疗保健利用
大体时间:24个月
医疗保健利用
24个月
收缩压
大体时间:24个月
收缩压
24个月
舒张压
大体时间:24个月
舒张压
24个月
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间:24个月
低密度脂蛋白胆固醇
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年12月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月20日

首次发布 (估计)

2011年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月30日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2011-0099
  • R01DK091347 (美国 NIH 拨款/合同)

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