Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promotorzy zdrowia i farmaceuci w zarządzaniu zespołem diabetyków

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Ben Gerber, University of Illinois at Chicago
Badanie to ocenia interwencję w leczeniu cukrzycy, zaprojektowaną w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich i zintensyfikowania terapii w celu osiągnięcia celów w zakresie poziomu cukru we krwi, ciśnienia krwi i poziomu cholesterolu. Badanie to określi korzyści i koszty dodania promotorów zdrowia ze społeczności do usług zarządzania chorobami farmaceutów. Jeśli przyniesie to korzyści, to podejście może pomóc zmniejszyć obciążenie cukrzycą i związanymi z nią powikłaniami wśród mniejszości z cukrzycą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wielu Afroamerykanów i Latynosów z cukrzycą nie osiąga zalecanych celów w zakresie prawidłowego poziomu cukru we krwi, ciśnienia krwi lub poziomu cholesterolu, co naraża ich na wysokie ryzyko powikłań. Badanie to oceni wpływ nowej interwencji mającej na celu poprawę zachowań związanych ze stylem życia i przestrzeganie zaleceń lekarskich oraz zintensyfikowanie terapii w celu osiągnięcia celów. Pierwszy element interwencji obejmuje program leczenia chorób farmaceutów oparty na klinice. Program obejmuje szczegółowe oceny pacjentów, zatwierdzone przez lekarza plany leczenia, edukację pacjentów i usługi wsparcia w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich. Ponadto program ten obejmuje intensyfikację terapii lekowej w celu poprawy poziomu cukru we krwi, ciśnienia krwi i poziomu cholesterolu w celu osiągnięcia zalecanych celów. Drugi element interwencji obejmuje promotorów zdrowia (HP) lub lokalnych pracowników służby zdrowia. Promotorzy zdrowia są powszechnie spotykani w społecznościach mniejszościowych i zapewniają pomoc jednostkom w pokonywaniu barier językowych, kulturowych i innych w konwencjonalnych usługach opieki zdrowotnej. Mogą zapewniać wsparcie autonomii i rozwiązywać problemy związane z barierami w przestrzeganiu zaleceń lekarskich. Ponadto promotorzy zdrowia mogą uzupełniać działania farmaceutów, poprawiając dostęp do leków, pomagając w ciągłości opieki z dostawcami, monitorując reakcję na terapię i wzmacniając przekazy edukacyjne. Proponowane badanie określi, czy dodanie promotorów zdrowia do świadczenia usług farmaceutycznych w klinice poprawia opiekę. Badanie obejmie rekrutację 300 dorosłych Afroamerykanów i Latynosów z niewyrównaną cukrzycą przez Centrum Medyczne Uniwersytetu Illinois w Chicago i randomizację do jednej z dwóch grup: (1) zarządzanie farmaceutą (Pharm) przez 12 miesięcy; lub (2) zarządzanie farmaceutą ze wsparciem HP (Pharm+HP) przez 12 miesięcy. Przejście nastąpi po 12 miesiącach, tak że grupa Pharm zostanie zintensyfikowana przez dodanie wsparcia HP, a wsparcie HP zostanie wycofane z grupy Pharm+HP w celu oceny konserwacji. Konkretne cele obejmują: (1) Ocena skuteczności Pharm+HP w porównaniu z samym Pharm w odniesieniu do zachowań związanych z cukrzycą (w tym zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej i przestrzegania zaleceń lekarskich), poziomu hemoglobiny A1c, ciśnienia krwi i poziomu cholesterolu LDL; (2) Aby ocenić utrzymanie poprawy zachowań związanych z cukrzycą, jak również wyników klinicznych poprzez stopniowe wycofywanie wsparcia HP z grupy Pharm+HP po 1 roku; (3) Aby ocenić intensyfikację oferowaną przez dodanie HP po jednym roku samej Pharm; oraz (4) Aby ocenić koszt i opłacalność Pharm+HP i samego Pharm.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

244

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Określa się jako Latynos/Latynos lub Afroamerykanin
  • Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
  • Wiek 21 lat lub więcej
  • Historia cukrzycy typu 2 (> 1 rok)
  • Hemoglobina A1c ≥ 8,0% (w ciągu 1 roku)
  • Otrzymuje podstawową opiekę medyczną w UIMC (> 1 rok)
  • Przyjmowanie co najmniej jednego doustnego leku na cukrzycę lub nadciśnienie

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny do zwerbalizowania zrozumienia nauki lub upośledzonego podejmowania decyzji (np. demencja)
  • Mieszka poza społecznościami rekrutacyjnymi w Chicago (ponad 3 miesiące/rok)
  • Członek gospodarstwa domowego już uczestniczy w tym samym badaniu
  • Planuje przeprowadzke z okolic Chicago w ciagu nastepnego roku
  • Ciąża lub starania o ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 24 miesiące
Hemoglobina a1c
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o cukrzycy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wiedza o cukrzycy
24 miesiące
Autonomiczna samoregulacja
Ramy czasowe: 24 miesiące
Autonomiczna samoregulacja
24 miesiące
Postrzegana kompetencja
Ramy czasowe: 24 miesiące
Postrzegana kompetencja
24 miesiące
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 24 miesiące
Przestrzeganie leków
24 miesiące
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wskaźnik masy ciała
24 miesiące
Zachowania związane z samoopieką w cukrzycy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zachowania związane z samoopieką w cukrzycy
24 miesiące
Jakość życia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Jakość życia
24 miesiące
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
24 miesiące
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ciśnienie skurczowe
24 miesiące
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 miesiące
Rozkurczowe ciśnienie krwi
24 miesiące
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 24 miesiące
Cholesterol LDL
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-0099
  • R01DK091347 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj