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당뇨병 팀 관리의 건강 프로모터 및 약사

2018년 4월 30일 업데이트: Ben Gerber, University of Illinois at Chicago
이 연구는 약물 순응도를 개선하고 혈당, 혈압 및 콜레스테롤 수치의 목표에 도달하기 위한 치료를 강화하도록 설계된 당뇨병 관리 개입을 평가합니다. 이 연구는 약사의 질병 관리 서비스에 지역사회 건강 프로모터를 추가하는 이점과 비용을 결정할 것입니다. 이점이 있는 경우 이 접근 방식은 당뇨병이 있는 소수 집단에서 당뇨병 및 관련 합병증의 부담을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

당뇨병이 있는 많은 아프리카계 미국인과 라틴계 사람들은 정상적인 혈당, 혈압 또는 콜레스테롤 수치에 대한 권장 목표를 달성하지 못하여 합병증 위험이 높습니다. 이 연구는 라이프스타일 행동과 약물 순응도를 개선하고 목표를 달성하기 위해 치료를 강화하기 위해 고안된 새로운 개입의 영향을 평가할 것입니다. 개입의 첫 번째 구성 요소에는 클리닉 기반 약사 질병 관리 프로그램이 포함됩니다. 이 프로그램에는 자세한 환자 평가, 의사가 승인한 치료 계획, 환자 교육 및 지원 서비스가 포함되어 복약 순응도를 향상시킵니다. 또한 이 프로그램에는 권장 목표에 도달하기 위해 혈당, 혈압 및 콜레스테롤 수치를 개선하기 위한 약물 요법의 강화가 포함됩니다. 개입의 두 번째 구성요소에는 건강 프로모터(HP) 또는 지역사회 기반의 일반 의료 종사자가 포함됩니다. 건강 프로모터는 일반적으로 소수 민족 커뮤니티에서 찾아볼 수 있으며 언어, 문화 및 기존 의료 서비스에 대한 기타 장벽을 극복하는 개인에게 도움을 제공합니다. 그들은 자율성 지원을 제공하고 약물 순응 장벽과 관련된 문제를 해결할 수 있습니다. 또한 건강 프로모터는 약물에 대한 접근성을 개선하고 제공자와의 지속적인 치료 지원, 치료에 대한 반응 모니터링 및 교육 메시지 강화를 통해 약사 활동을 보완할 수 있습니다. 제안된 연구는 클리닉 기반 약사 서비스 제공에 건강 촉진제를 추가하면 치료가 개선되는지 여부를 결정할 것입니다. 이 연구는 시카고에 있는 일리노이 대학 의료 센터를 통해 조절되지 않는 당뇨병을 앓고 있는 300명의 아프리카계 미국인 및 라틴계 성인을 모집하고 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: (1) 12개월 동안 약사 관리(Pharm); 또는 (2) 12개월 동안 HP 지원(Pharm+HP)을 통한 약사 관리. HP 지원 추가로 Pharm 그룹이 강화되고 유지 관리를 평가하기 위해 Pharm+HP 그룹에서 HP 지원이 단계적으로 제거되도록 12개월에 교차가 발생합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 당뇨병 행동(건강한 식습관, 신체 활동 및 약물 순응도 포함), 헤모글로빈 A1c, 혈압 및 LDL-콜레스테롤 수치에 대한 Pharm 단독과 비교하여 Pharm+HP의 효과를 평가합니다. (2) 1년 후 Pharm+HP 그룹의 HP 지원을 단계적으로 중단하여 개선된 당뇨병 행동의 유지 및 임상 결과를 평가합니다. (3) Pharm 단독 1년 후에 HP를 추가하여 제공되는 강화를 평가합니다. (4) Pharm+HP 및 Pharm 단독의 비용 및 비용 효율성을 평가하기 위해.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

244

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 라틴계/히스패닉계 또는 아프리카계 미국인으로 스스로 식별
  • 영어 또는 스페인어 구사 능력
  • 21세 이상
  • 제2형 당뇨병 병력(> 1년)
  • 헤모글로빈 A1c ≥ 8.0%(1년 이내)
  • UIMC에서 1차 진료를 받습니다(> 1년).
  • 당뇨병이나 고혈압을 위해 적어도 하나의 경구용 약물 복용

제외 기준:

  • 학습 이해를 말로 표현할 수 없거나 의사 결정 장애(예: 치매)
  • 시카고 채용 커뮤니티 외부 거주(3개월 이상/년)
  • 동일한 연구에 이미 참여하고 있는 가족 구성원
  • 내년 안에 시카고 지역에서 이전할 계획
  • 임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 A1c
기간: 24개월
헤모글로빈 A1c
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 지식
기간: 24개월
당뇨병 지식
24개월
자율적 자기 규제
기간: 24개월
자율적 자기 규제
24개월
인지된 역량
기간: 24개월
인지된 역량
24개월
약물 순응도
기간: 24개월
약물 순응도
24개월
체질량 지수
기간: 24개월
체질량 지수
24개월
당뇨병 자가 관리 행동
기간: 24개월
당뇨병 자가 관리 행동
24개월
삶의 질
기간: 24개월
삶의 질
24개월
의료 활용
기간: 24개월
의료 활용
24개월
수축기 혈압
기간: 24개월
수축기 혈압
24개월
이완기 혈압
기간: 24개월
이완기 혈압
24개월
LDL 콜레스테롤
기간: 24개월
LDL 콜레스테롤
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2011-0099
  • R01DK091347 (미국 NIH 보조금/계약)

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약사질병/약물관리에 대한 임상 시험

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