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Promotori di salute e farmacisti nella gestione del team del diabete

30 aprile 2018 aggiornato da: Ben Gerber, University of Illinois at Chicago
Questa ricerca valuta un intervento di gestione del diabete progettato per migliorare l'aderenza ai farmaci e intensificare la terapia per raggiungere gli obiettivi di glicemia, pressione sanguigna e livelli di colesterolo. Questo studio determinerà il vantaggio e il costo dell'aggiunta di promotori della salute della comunità ai servizi di gestione delle malattie dei farmacisti. Se c'è beneficio, allora questo approccio può aiutare a ridurre il peso del diabete e le sue complicanze correlate tra le minoranze con diabete.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Molti afroamericani e latini con diabete non raggiungono gli obiettivi raccomandati per i normali livelli di zucchero nel sangue, pressione sanguigna o colesterolo, esponendoli ad alto rischio di complicanze. Questo studio valuterà l'impatto di un nuovo intervento progettato per migliorare i comportamenti dello stile di vita e l'aderenza ai farmaci e intensificare la terapia per raggiungere gli obiettivi. La prima componente dell'intervento comprende un programma di gestione della malattia del farmacista basato sulla clinica. Il programma include valutazioni dettagliate del paziente, piani di trattamento approvati dal medico, educazione del paziente e servizi di supporto per migliorare l'aderenza ai farmaci. Inoltre, questo programma include l'intensificazione della terapia farmacologica per migliorare i livelli di zucchero nel sangue, pressione sanguigna e colesterolo per raggiungere gli obiettivi raccomandati. La seconda componente dell'intervento comprende i promotori di salute (HP), o operatori sanitari laici basati sulla comunità. I promotori della salute si trovano comunemente nelle comunità minoritarie e forniscono assistenza alle persone che superano le barriere linguistiche, culturali e di altro tipo ai servizi sanitari convenzionali. Possono fornire supporto all'autonomia e risolvere problemi legati alle barriere all'aderenza ai farmaci. Inoltre, i promotori della salute possono integrare le attività dei farmacisti migliorando l'accesso ai farmaci, assistendo nella continuità delle cure con i fornitori, monitorando la risposta alla terapia e rafforzando i messaggi educativi. Lo studio proposto determinerà se l'aggiunta di promotori della salute all'erogazione del servizio di farmacia in clinica migliora l'assistenza. Lo studio comporterà il reclutamento di 300 adulti afroamericani e latini con diabete non controllato attraverso il Centro medico dell'Università dell'Illinois a Chicago e la randomizzazione in uno dei due gruppi: (1) gestione del farmacista (Pharm) per 12 mesi; oppure (2) gestione del farmacista con supporto HP (Pharm+HP) per 12 mesi. Il crossover avverrà dopo 12 mesi in modo tale che il gruppo Pharm sarà intensificato con l'aggiunta del supporto HP e il supporto HP sarà gradualmente eliminato dal gruppo Pharm+HP per valutare la manutenzione. Gli obiettivi specifici includono: (1) Valutare l'efficacia di Pharm+HP rispetto al solo Pharm sui comportamenti del diabete (inclusi alimentazione sana, attività fisica e aderenza ai farmaci), emoglobina A1c, pressione sanguigna e livelli di colesterolo LDL; (2) Valutare il mantenimento di comportamenti migliorati per il diabete e risultati clinici eliminando gradualmente il supporto HP dal gruppo Pharm+HP dopo l'anno 1; (3) Valutare l'intensificazione offerta aggiungendo un HP dopo un anno di sola Pharm; e (4) valutare il costo e l'efficacia in termini di costi di Pharm+HP e Pharm da soli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

244

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Autoidentificato come latino/ispanico o afroamericano
  • Fluidità verbale in inglese o spagnolo
  • Età 21 o superiore
  • Storia di diabete di tipo 2 (> 1 anno)
  • Emoglobina A1c ≥ 8,0% (entro 1 anno)
  • Riceve cure primarie presso l'UIMC (> 1 anno)
  • Assunzione di almeno un farmaco orale per il diabete o l'ipertensione

Criteri di esclusione:

  • Incapace di verbalizzare la comprensione dello studio o il processo decisionale compromesso (ad esempio, demenza)
  • Vive al di fuori delle comunità di reclutamento di Chicago (3+ mesi/anno)
  • Membro della famiglia che sta già partecipando allo stesso studio
  • Prevede di trasferirsi dall'area di Chicago entro il prossimo anno
  • Incinta o cercando di ottenere una gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina A1c
Lasso di tempo: 24 mesi
Emoglobina A1c
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza del diabete
Lasso di tempo: 24 mesi
Conoscenza del diabete
24 mesi
Autoregolazione autonoma
Lasso di tempo: 24 mesi
Autoregolazione autonoma
24 mesi
Competenza percepita
Lasso di tempo: 24 mesi
Competenza percepita
24 mesi
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 24 mesi
Aderenza ai farmaci
24 mesi
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 24 mesi
Indice di massa corporea
24 mesi
Comportamenti di auto-cura del diabete
Lasso di tempo: 24 mesi
Comportamenti di auto-cura del diabete
24 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 24 mesi
Qualità della vita
24 mesi
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 24 mesi
Utilizzo sanitario
24 mesi
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 24 mesi
Pressione sanguigna sistolica
24 mesi
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 24 mesi
Pressione sanguigna diastolica
24 mesi
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 24 mesi
Colesterolo LDL
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-0099
  • R01DK091347 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione delle malattie/farmaci del farmacista

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